東方網(wǎng)記者劉軼琳2月27日?qǐng)?bào)道:中國(guó)約四分之一的異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）患者是兒童，他們亟需有效的巨細(xì)胞病毒（CMV）預(yù)防手段來(lái)改善移植預(yù)后。

記者今天獲悉，默沙東日前宣布其新型 非核苷類巨細(xì)胞病毒抑制劑普瑞明（來(lái)特莫韋）三種劑型——來(lái)特莫韋片、來(lái)特莫韋注射液和來(lái)特莫韋片（Ⅱ），已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在有遲發(fā)性CMV感染和CMV病風(fēng)險(xiǎn)的6個(gè)月及以上且體重≥6kg的兒童患者中，可持續(xù)使用至HSCT后200天。

HSCT是治療惡性血液疾病的重要手段之一，但移植后CMV感染仍然是影響患者預(yù)后的主要并發(fā)癥之一，發(fā)生率可達(dá)70% 。數(shù)據(jù)顯示，約 85.06% 的中國(guó)兒童 CMV IgG 呈陽(yáng)性。在健康人群中，CMV大多數(shù)呈隱匿感染狀態(tài)，在HSCT后免疫功能低下或缺陷時(shí)，CMV感染可再激活，導(dǎo)致肺部感染、胃腸道炎癥、腦炎、肝炎、視網(wǎng)膜炎及無(wú)癥狀CMV血癥等，其中CMV肺部感染患者病死率超過50%，CMV視網(wǎng)膜炎不及時(shí)治療可導(dǎo)致永久性視力喪失。此前，兒童患者的CMV預(yù)防只覆蓋到移植后100天。然而，部分患兒在預(yù)防 100 天之后仍可能出現(xiàn)CMV再激活風(fēng)險(xiǎn)。

“此次兒童患者200天劑量方案的拓展，為兒童患者移植后免疫重建關(guān)鍵階段提供了更長(zhǎng)期的CMV預(yù)防選擇。這不僅有助于進(jìn)一步完善兒童CMV預(yù)防策略，也為臨床管理提供了新的可能性?！?首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院干細(xì)胞移植科主任秦茂權(quán)教授表示，“期待這一方案在臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用，減輕患兒治療過程中的不確定性，讓孩子們能夠更順利地跨過康復(fù)道路上的重重關(guān)口，迎來(lái)更加美好的未來(lái)?！?/p>

在最新公布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》中，來(lái)特莫韋片和來(lái)特莫韋注射液成功拓展兒科適應(yīng)癥。目前醫(yī)保覆蓋的完整適應(yīng)癥為：接受異基因造血干細(xì)胞移植的巨細(xì)胞病毒血清學(xué)陽(yáng)性的成人和6個(gè)月及以上且體重≥6 kg的兒童受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。