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前 言

免疫細(xì)胞治療不再只是科研論文中的術(shù)語(yǔ)，而開(kāi)始出現(xiàn)在醫(yī)院收費(fèi)單上，我們距離“未來(lái)醫(yī)療”已不遙遠(yuǎn)。

2026年1月，國(guó)內(nèi)首個(gè)覆蓋多癌種的自體NK細(xì)胞輔助治療在博鰲樂(lè)城獲批臨床轉(zhuǎn)化使用，單次價(jià)格4.9 萬(wàn)元，總療程約30 萬(wàn)，適應(yīng)癥包括肺癌、胃癌、乳腺癌等多個(gè)實(shí)體瘤。

這是技術(shù)的落地，更是制度創(chuàng)新的成果。截至目前，樂(lè)城共公開(kāi)發(fā)布20項(xiàng)細(xì)胞治療技術(shù)，涵蓋多種疾病領(lǐng)域，成為中國(guó)加速細(xì)胞治療轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵試驗(yàn)田。
一場(chǎng)“從實(shí)驗(yàn)室走向床旁”的轉(zhuǎn)化路徑，正在發(fā)生。

01 自體NK細(xì)胞：釋放免疫系統(tǒng)本能，是治療更是激活

自體NK細(xì)胞療法，其核心思路簡(jiǎn)單但深遠(yuǎn)：從患者自身采集免疫系統(tǒng)中的“自然殺傷細(xì)胞”，在體外進(jìn)行擴(kuò)增與激活，再通過(guò)靜脈輸注回體內(nèi)，強(qiáng)化其對(duì)癌細(xì)胞的天然識(shí)別與清除能力。

與傳統(tǒng)免疫強(qiáng)化藥物不同，NK細(xì)胞是一類不依賴抗原呈遞、反應(yīng)迅速的免疫細(xì)胞，能夠通過(guò)識(shí)別“缺失自我”信號(hào)，第一時(shí)間攻擊癌細(xì)胞或病毒感染細(xì)胞。它不依賴癌種特異性，也因此具有更廣譜的免疫潛力。

在科研端，NK細(xì)胞治療近年來(lái)受到全球高度重視。NK細(xì)胞在多種實(shí)體瘤中展現(xiàn)出良好的安全性和一定的療效信號(hào)，尤其在術(shù)后輔助治療、腫瘤復(fù)發(fā)控制方面具有獨(dú)特價(jià)值。

相比T細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞等復(fù)雜療法，NK細(xì)胞治療操作相對(duì)簡(jiǎn)單、安全性高，更適合臨床早期轉(zhuǎn)化。

而自體NK細(xì)胞，在這個(gè)體系中兼具兩個(gè)優(yōu)點(diǎn)：免疫相容性高，幾乎無(wú)排異風(fēng)險(xiǎn)，且來(lái)源更穩(wěn)定，便于量產(chǎn)落地。

02 樂(lè)城落地：先行先試，釋放臨床技術(shù)創(chuàng)新空間

這項(xiàng)治療落地于海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，具備深遠(yuǎn)意義。

樂(lè)城被賦予全國(guó)唯一的“真實(shí)世界數(shù)據(jù)+先行轉(zhuǎn)化試點(diǎn)”雙重機(jī)制，可以在符合倫理審查與安全評(píng)估的前提下，提前批準(zhǔn)未在全國(guó)上市的新技術(shù)進(jìn)入真實(shí)臨床應(yīng)用。該機(jī)制既保留了患者的知情權(quán)與選擇權(quán)，又為技術(shù)提供了轉(zhuǎn)化窗口。

此次獲得批準(zhǔn)的自體NK細(xì)胞輔助治療技術(shù)，適應(yīng)癥覆蓋五大高發(fā)實(shí)體瘤，按療程設(shè)定，每周一次靜脈回輸，共六次。

該療法已在樂(lè)城醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成初步規(guī)范化方案制定與醫(yī)護(hù)培訓(xùn)，標(biāo)志著從科研到臨床的關(guān)鍵一跳被正式跨越。

這不僅為NK細(xì)胞療法提供寶貴的“真實(shí)世界驗(yàn)證”機(jī)會(huì)，也意味著我國(guó)在細(xì)胞治療領(lǐng)域的制度創(chuàng)新不再止步于審批前端，而是貫穿臨床驗(yàn)證全過(guò)程。

03 費(fèi)用背后：不是昂貴噱頭，而是醫(yī)療新技術(shù)的常態(tài)節(jié)奏

4.98 萬(wàn)元一次，是否過(guò)高？我們可以將其放入更大技術(shù)周期中審視。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，新興療法往往面臨“早期高成本”階段。CAR-T 療法初期在美國(guó)的價(jià)格曾高達(dá)45萬(wàn)美元/療程，而中國(guó)目前引進(jìn)或自研的CAR-T 價(jià)格也普遍在120–150萬(wàn)元左右。

而本次樂(lè)城的自體NK療法，約30萬(wàn)元一套療程，在細(xì)胞治療領(lǐng)域中屬中等偏下水平。從操作復(fù)雜度、原材料可得性、安全管理流程等多個(gè)維度衡量，其成本與定價(jià)具備合理區(qū)間。

更重要的是，樂(lè)城允許企業(yè)在真實(shí)患者中收集療效數(shù)據(jù)與不良反應(yīng)情況，一方面加速療效確認(rèn)，一方面也為未來(lái)技術(shù)優(yōu)化與成本下降創(chuàng)造可能。

正如 Science Translational Medicine 曾指出的：“高成本是新療法初期階段的常態(tài)，而不是技術(shù)本身的缺陷。唯有進(jìn)入臨床，才能倒逼優(yōu)化。”

04 樂(lè)城 20 項(xiàng)細(xì)胞療法入表：全景展開(kāi)“下一代醫(yī)療體系”雛形

自體NK細(xì)胞療法只是樂(lè)城轉(zhuǎn)化試驗(yàn)平臺(tái)的冰山一角。截至目前，樂(lè)城已分四批次批準(zhǔn)共20項(xiàng)細(xì)胞治療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，橫跨免疫治療、慢病調(diào)控、組織修復(fù)、口腔疾病、基因視網(wǎng)膜養(yǎng)護(hù)等多個(gè)領(lǐng)域，全面呈現(xiàn)出“下一代醫(yī)療”布局的雛形。

例如：

• 實(shí)體瘤方向：乳腺癌DC疫苗治療（立康生命）、間充質(zhì)干細(xì)胞抗肺纖維化（吉美瑞生）；

• 呼吸系統(tǒng)疾病：慢阻肺上皮細(xì)胞移植、自體干細(xì)胞治療間質(zhì)性肺?。ㄈ鸾饦?lè)城醫(yī)院）；

• 慢性關(guān)節(jié)炎與疼痛：腫帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎（上海愛(ài)薩爾）；

• 視覺(jué)基因罕病干預(yù)：REP65突變相關(guān)視網(wǎng)膜營(yíng)養(yǎng)干細(xì)胞治療（上海朗信）；

• 口腔與牙周組織再生：牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療牙周病（北京三利和澤）；

這些項(xiàng)目由國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、高校附屬醫(yī)院與創(chuàng)新企業(yè)共同參與開(kāi)發(fā)，大多采用自體來(lái)源細(xì)胞，匹配樂(lè)城的先行安全機(jī)制與患者可及性策略。

這一系列項(xiàng)目的發(fā)布，不僅推動(dòng)產(chǎn)業(yè)走出實(shí)驗(yàn)室，也打破了“高端治療只存在于國(guó)外”的誤解。

05 從樂(lè)城開(kāi)始，中國(guó)細(xì)胞治療真正進(jìn)入“落地時(shí)代”

一個(gè)不容忽視的事實(shí)是：世界范圍內(nèi)，細(xì)胞治療技術(shù)尚未全面成熟，但落地窗口已經(jīng)打開(kāi)。

中國(guó)的選擇是審慎中創(chuàng)新：在樂(lè)城打造“受控先行”的臨床平臺(tái)，既不草率放行，又不等待十年審批。這既尊重患者安全，也尊重技術(shù)本身的發(fā)展邏輯。

今天的自體NK細(xì)胞療法，只是第一批通過(guò)的平臺(tái)技術(shù)之一，但它釋放出的信號(hào)明確：中國(guó)細(xì)胞治療，正從基礎(chǔ)研究走向真實(shí)應(yīng)用場(chǎng)景，真正邁入“可治、可用、可控”的新階段。

樂(lè)城不是終點(diǎn)，而是路徑的起點(diǎn)。在這里發(fā)生的，是全球醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化的中國(guó)模式實(shí)驗(yàn)。

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