藥械通政策：加速創(chuàng)新藥惠及患者

“港澳藥械通”政策是粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療合作的重要舉措，允許在港澳已上市但內(nèi)地尚未注冊的藥品和醫(yī)療器械在指定醫(yī)療機構(gòu)使用。蘆可替尼乳膏作為全球首個獲批用于白癜風(fēng)復(fù)色的JAK抑制劑，通過該政策在廣東部分醫(yī)院率先落地，為中國患者提供了前沿治療選擇。

蘆可替尼乳膏的作用機制與優(yōu)勢

白癜風(fēng)是一種自身免疫性疾病，免疫系統(tǒng)誤攻擊黑色素細(xì)胞，導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)白斑。蘆可替尼乳膏通過抑制皮膚局部的JAK-STAT信號通路，減少炎癥因子釋放，阻斷免疫細(xì)胞對黑色素細(xì)胞的攻擊，從而促進色素再生

與傳統(tǒng)外用糖皮質(zhì)激素或鈣調(diào)磷酸酶抑制劑相比，蘆可替尼乳膏具有靶向性強、全身暴露量低的特點。研究顯示，其系統(tǒng)暴露量僅為口服劑的25%，顯著降低全身性不良反應(yīng)風(fēng)險

用藥教育

1.適用人群與用法

1）適應(yīng)證：12歲及以上非節(jié)段型白癜風(fēng)患者，皮損面積＜10%體表面積。

2）用法用量：每日兩次薄涂于白斑區(qū)域，兩次用藥間隔至少8小時。最大使用范圍不超過10%體表面積（約10個手掌面積），單次劑量≤3.75g

2. 注意事項

1）禁忌證：對蘆可替尼或輔料過敏者、妊娠期及哺乳期女性。

2）局部使用規(guī)范：

①避免接觸眼、口、黏膜等部位，若誤觸需立即沖洗。

②涂藥后至少2小時內(nèi)避免清洗患處，且需洗手（除非手部為治療區(qū)域）。

③與其他外用藥（如防曬霜）間隔≥2小時使用。

3）療程與療效：

①建議連續(xù)使用24周以上，療效評估需在24周后進行，滿意復(fù)色可能需治療52周甚至更久。

②停藥前需咨詢醫(yī)生，擅自停藥可能導(dǎo)致復(fù)發(fā)。

3. 不良反應(yīng)與監(jiān)測

1）常見反應(yīng)：用藥部位痤瘡（約5%~6%）、瘙癢、紅斑等，多為輕度。

2）特殊監(jiān)測：

①長期使用需關(guān)注黑框警告相關(guān)風(fēng)險（如感染、心血管事件），定期檢查血常規(guī)及皮膚狀況。

②有皮膚癌風(fēng)險因素者需加強皮膚檢查。

4. 特殊人群用藥

1）兒童：12~17歲劑量同成人，＜12歲人群數(shù)據(jù)缺乏，需謹(jǐn)慎。

2）育齡女性：用藥期間及停藥后4周內(nèi)需有效避孕。

3）老年人/肝腎功能不全者：一般無需調(diào)量，但終末期腎病患者禁用

藥師提示

1）存儲條件：常溫（＜30℃）保存，開封后6個月內(nèi)用完。

2）政策銜接：藥械通政策為患者提供了早期用藥機會，但需在指定醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用。

作者：廣東省藥學(xué)會 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院科技服務(wù)站 陳藝丹

一審：廣東省藥學(xué)會 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院科技服務(wù)站 劉曉瑩

二審：廣東省藥學(xué)會 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院科技服務(wù)站 吳蘭芬