公司動(dòng)態(tài)

超600倍的安全窗口，晶泰賦能默達(dá)生物開發(fā)全球首個(gè)口服LDH抑制劑獲關(guān)鍵進(jìn)展，劍指千億美元自免市場(chǎng) 晶泰科技孵化企業(yè)默達(dá)生物宣布，其針對(duì)炎癥性腸?。↖BD）的首個(gè)臨床開發(fā)候選分子MP-5342已確定，預(yù)計(jì)2026年下半年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。MP-5342是全球首款口服小分子乳酸脫氫酶（LDH）抑制劑，有望填補(bǔ)LDH靶點(diǎn)治療空白。該管線市場(chǎng)空間可達(dá)到千億美元級(jí)，且具有快速拓展至多發(fā)性硬化癥（MS）、特應(yīng)性皮炎等高自發(fā)免疫適應(yīng)癥的潛力。

基石藥業(yè)早盤漲超5%旗下CS2009 II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn) 基石藥業(yè)-B(02616)早盤漲超5%，截至發(fā)稿漲4.74%，報(bào)6.19港元，成交額2654.56萬(wàn)港元。消息面上，其核心資產(chǎn)CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體）用于晚期實(shí)體瘤的II期臨床試驗(yàn)IND申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，這標(biāo)志著該創(chuàng)新免疫療法全球開發(fā)取得重要進(jìn)展。此前，CS2009的I期臨床研究初步數(shù)據(jù)已在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上公布，結(jié)果顯示其安全性與耐受性良好，抗腫瘤活性數(shù)據(jù)積極。更多I期和II期臨床研究數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在今年召開的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）和ESMO會(huì)議上公布。（摘要由動(dòng)脈網(wǎng)AI生成）

新橋生物迎來(lái)重磅人物！前輝瑞/黑石專家Cunningham博士領(lǐng)航全球創(chuàng)新研發(fā) 新橋生物任命全球頂尖醫(yī)學(xué)專家、企業(yè)家Emmett T. Cunningham, Jr. 博士為公司董事會(huì)副主席，并加入研發(fā)委員會(huì)，負(fù)責(zé)推動(dòng)藥物創(chuàng)新研發(fā)。Cunningham博士擁有超過20年生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾在黑石集團(tuán)、Clarus Ventures等公司擔(dān)任高級(jí)職務(wù)。此次任命旨在助力新橋生物向全球生物技術(shù)平臺(tái)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值。

美國(guó)德克薩斯州起訴賽諾菲行賄 美國(guó)德克薩斯州檢察長(zhǎng)指控賽諾菲公司向醫(yī)療供應(yīng)商行賄，以促使他們優(yōu)先推薦其藥品。賽諾菲否認(rèn)指控，稱其服務(wù)符合相關(guān)法律，旨在幫助患者。德克薩斯州將尋求超過100萬(wàn)美元的金錢救濟(jì)和禁令。

翰森制藥肺癌新藥「阿美替尼」歐盟獲批上市 翰森制藥宣布阿美替尼單藥治療在歐盟上市，用于治療具有EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。阿美替尼是中國(guó)自主研發(fā)的三代EGFR-TKI，已在中國(guó)獲批五項(xiàng)適應(yīng)癥。此外，阿美替尼在英國(guó)獲批上市，并授予Glenmark多區(qū)域獨(dú)家權(quán)益。

叮當(dāng)健康(09886)料2025財(cái)年凈虧損同比收窄逾80% 叮當(dāng)健康(09886)預(yù)計(jì)2025財(cái)年凈虧損同比收窄逾80%，主要得益于減少商譽(yù)及無(wú)形資產(chǎn)減值、優(yōu)化城市布局和商品結(jié)構(gòu)優(yōu)化等因素。公司聚焦一線城市，拓展智慧藥房網(wǎng)絡(luò)，提升運(yùn)營(yíng)效率，并強(qiáng)化供應(yīng)鏈服務(wù)能力，預(yù)計(jì)經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)將實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

美國(guó)新藥早期研發(fā)已落后中國(guó)：藥監(jiān)局專員呼吁徹底改革 美國(guó)FDA專員指出，美國(guó)在創(chuàng)新藥早期開發(fā)方面落后于中國(guó)，呼吁改革新療法試驗(yàn)程序。美國(guó)新藥申請(qǐng)流程冗長(zhǎng)，耗時(shí)520天，而中國(guó)僅需200天，未來(lái)將縮短至60天。中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)量多，占全球新藥批準(zhǔn)近三分之一。美國(guó)面臨制度性問題，需改革IND申請(qǐng)流程。

2025年群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題集中整治成效綜述 中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委和各級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)深入推進(jìn)群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題整治，強(qiáng)化正風(fēng)肅紀(jì)反腐，全國(guó)共查處相關(guān)問題96.7萬(wàn)起，處分62.7萬(wàn)人。整治覆蓋教育、農(nóng)業(yè)、醫(yī)保等領(lǐng)域，如查糾“校園餐”管理問題、加強(qiáng)鄉(xiāng)村振興資金監(jiān)管、聚焦醫(yī)保領(lǐng)域騙保等。同時(shí)，推動(dòng)解決群眾急難愁盼問題，如煙臺(tái)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診預(yù)交金清退等。各級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)注重建章立制，推進(jìn)完善制度，深化基層監(jiān)督體制機(jī)制改革，確保群眾利益得到有效維護(hù)。

Sci Adv：免疫療法不靈？巨噬細(xì)胞的“膽固醇外排”或是關(guān)鍵鑰匙！ 伊利諾伊大學(xué)癌癥中心等機(jī)構(gòu)的研究發(fā)現(xiàn)，巨噬細(xì)胞內(nèi)的膽固醇轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白ABCA1是決定其抗癌態(tài)度的關(guān)鍵。促進(jìn)ABCA1的功能可讓巨噬細(xì)胞從“促癌幫兇”轉(zhuǎn)變?yōu)椤翱拱?zhàn)士”，增強(qiáng)免疫療法效果。研究揭示了腫瘤免疫微環(huán)境調(diào)控的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，為攻克實(shí)體瘤免疫治療耐藥提供了新的策略。

再生元Actvin A單抗獲FDA優(yōu)先審評(píng)，治療進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良 再生元宣布其生物制品加托索單抗（garetosmab）的生物制品許可申請(qǐng)獲FDA優(yōu)先審評(píng)，用于治療成人進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）。若獲批，garetosmab將成為全球首款能減少成人FOP患者新異位骨病變數(shù)量和體積的治療藥物。該藥基于III期OPTIMA試驗(yàn)數(shù)據(jù)，試驗(yàn)結(jié)果顯示，兩個(gè)劑量組均展現(xiàn)出顯著療效，且安全性良好。此外，再生元還計(jì)劃在全球多國(guó)提交該藥的監(jiān)管申請(qǐng)，并將于2026年啟動(dòng)針對(duì)兒童和青少年FOP患者的III期OPTIMA2試驗(yàn)。

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