四川
中訪網(wǎng)數(shù)據(jù) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司近日宣布，其生產(chǎn)的替格瑞洛原料藥已獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）簽發(fā)的歐洲藥典適用性認(rèn)證證書(shū)（CEP證書(shū)），證書(shū)編號(hào)為CEP 2024-020 - Rev 00。該原料藥的生產(chǎn)地址位于浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)外沙路46號(hào)。替格瑞洛主要用于治療急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，該原料藥2024年全球銷售量約為171,705.29公斤，2025年1-9月全球銷售量約為143,714.60公斤。公司于2023年12月提交CEP申請(qǐng)，此次獲得認(rèn)證標(biāo)志著該產(chǎn)品質(zhì)量獲得歐洲規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)可，具備了以原料藥形式進(jìn)入歐盟及承認(rèn)CEP證書(shū)的其他市場(chǎng)的資質(zhì)。公司表示，此舉將對(duì)進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)生積極影響，同時(shí)也提示投資者注意國(guó)際原料藥業(yè)務(wù)可能面臨的市場(chǎng)環(huán)境變化及匯率波動(dòng)等風(fēng)險(xiǎn)。
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米果說(shuō)識(shí)
