四川
中訪(fǎng)網(wǎng)數(shù)據(jù) 山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司今日發(fā)布公告，其全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司及上海金城素智藥業(yè)有限公司分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。金城泰爾獲批產(chǎn)品為比索洛爾氨氯地平片（規(guī)格：富馬酸比索洛爾5mg與苯磺酸氨氯地平5mg），注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品4類(lèi)。該產(chǎn)品為高血壓治療的復(fù)方制劑，作為替代療法用于血壓控制良好的患者。目前國(guó)內(nèi)包括原研在內(nèi)共有24家企業(yè)擁有該產(chǎn)品批文。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，該產(chǎn)品2022年至2024年在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療及實(shí)體藥店的銷(xiāo)售額分別為438萬(wàn)元、1,428萬(wàn)元和2,410萬(wàn)元人民幣。金城素智獲批產(chǎn)品為頭孢地尼干混懸劑（規(guī)格：3.0g/瓶），注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品3類(lèi)。該產(chǎn)品為口服抗感染藥物，主要用于治療兒童患者的輕度至中度感染。目前國(guó)內(nèi)僅有2家企業(yè)（含金城素智）擁有該產(chǎn)品批文。公司表示，此次兩款新藥獲批將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線(xiàn)，頭孢地尼干混懸劑將加強(qiáng)公司在兒童抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。藥品后續(xù)銷(xiāo)售情況可能受到國(guó)家政策及市場(chǎng)環(huán)境等因素影響。
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