如今，越來(lái)越多人對(duì)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）這種常見(jiàn)的肺癌亞型已經(jīng)耳熟能詳，但對(duì)小細(xì)胞肺癌（SCLC）則感到陌生。今天，健康榨知機(jī)就來(lái)介紹一下小細(xì)胞肺癌的新型療法。

小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌病例的15%-20%，它的特點(diǎn)是侵襲性較強(qiáng)、進(jìn)展迅猛、早期就容易發(fā)生轉(zhuǎn)移，預(yù)后差、致死率較高，給患者和家庭帶來(lái)巨大的痛苦和負(fù)擔(dān)。

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小細(xì)胞肺癌可分為局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）和廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）。大部分患者在就診時(shí)往往被診斷為廣泛期，他們?cè)趥鹘y(tǒng)治療下生存期非常短，近半數(shù)患者活不過(guò)一年；兩年生存率不到10%，換句話說(shuō)，9成以上的患者活不過(guò)兩年；而能活過(guò)五年的患者僅占3%。

與治療選擇多種多樣的非小細(xì)胞肺癌不同，長(zhǎng)期以來(lái)，小細(xì)胞肺癌的治療選擇非常有限。如今，免疫治療（PD-1/PD-L1）抑制劑聯(lián)合波鉑類化療已成為廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線標(biāo)準(zhǔn)療法，尤其是近兩年新獲批的一些新型療法，有望將近半數(shù)初治患者的生存期延長(zhǎng)到15~20個(gè)月左右。可一旦疾病進(jìn)展，后續(xù)的治療選擇捉襟見(jiàn)肘，仍存在巨大的未滿足臨床需求。因此，科學(xué)家們一直在努力尋找能精準(zhǔn)打擊癌細(xì)胞、延長(zhǎng)患者生命的“新克星”。

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近期，一款名為risvutatug rezetecan（研發(fā)代碼HS-20093 / GSK5764227）的新型抗癌藥物傳來(lái)了令人振奮的臨床研究結(jié)果，為包括廣泛期小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的晚期實(shí)體瘤患者帶來(lái)了新的希望。

這是一種“抗體藥物偶聯(lián)物”（ADC），我們可以把它想象成一個(gè)“帶毒的導(dǎo)彈”——一頭連接的抗體是“導(dǎo)航系統(tǒng)”，能精準(zhǔn)識(shí)別并接近癌細(xì)胞表面B7-H3蛋白；另一頭連接的化療藥物則是“毒藥包”。這種設(shè)計(jì)能讓藥物能更準(zhǔn)確地找到癌細(xì)胞，并在其內(nèi)部釋放強(qiáng)力殺傷成分，從而在攻擊腫瘤的同時(shí)，減少對(duì)正常細(xì)胞的傷害。

Risvutatug rezetecan的1a/b期臨床研究結(jié)果，近期發(fā)表在了《癌細(xì)胞》（

Cancer Cell

結(jié)果顯示，在65例可評(píng)估的經(jīng)治廣泛期小細(xì)胞肺癌患者中，確認(rèn)的客觀緩解率（即腫瘤明顯縮小的患者比例）達(dá)到了52.3%。更令人鼓舞的是生存數(shù)據(jù)：這些患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（腫瘤穩(wěn)定不再惡化、也沒(méi)有死亡的時(shí)間）為6.2個(gè)月，中位總生存期達(dá)到了13.0個(gè)月（即約半數(shù)患者在此前治療過(guò)的基礎(chǔ)上，又活過(guò)了1年以上）。這意味著，對(duì)于已經(jīng)用過(guò)多種其他方案、治療選擇所剩無(wú)幾、但病情依然進(jìn)展的難治性患者，這款新藥仍能讓超過(guò)一半的人腫瘤明顯縮小，并且為他們額外爭(zhēng)取到了寶貴的生存時(shí)間。

此外，在152例可評(píng)估的經(jīng)治晚期非小細(xì)胞肺癌患者（超60%此前接受了2線及以上治療）中，確認(rèn)的客觀緩解率為22.4%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.5個(gè)月，中位總生存期為13.7個(gè)月。值得注意的是，在接受8.0 mg/kg方案治療的、驅(qū)動(dòng)基因陰性的晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中，確認(rèn)的客觀緩解率達(dá)33.3%，中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)7.0個(gè)月。這表明，它可能成為多種“治無(wú)可治”的晚期肺癌類型的潛在治療選擇。

基于這些積極結(jié)果，risvutatug rezetecan的8.0 mg/kg用藥方案已經(jīng)推進(jìn)至3期臨床開(kāi)發(fā)階段。目前，擬將其用于小細(xì)胞肺癌二線治療的確證性研究，也正在中國(guó)及全球范圍內(nèi)積極開(kāi)展。

此外，因其突出的潛力，這款新藥已獲得全球多家監(jiān)管機(jī)構(gòu)授予的共6項(xiàng)肺癌相關(guān)資格認(rèn)定（如突破性療法、孤兒藥資格、優(yōu)先藥物資格等），其中包括中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）授予的“突破性療法”資格認(rèn)定，涉及兩項(xiàng)適應(yīng)癥——經(jīng)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌，以及驅(qū)動(dòng)基因陰性的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。這些認(rèn)定將有助于加速這款新藥在全球的開(kāi)發(fā)和審批流程，讓它有望更快地惠及患者。

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值得一提的是，在risvutatug rezetecan之外，近兩年還有多款針對(duì)小細(xì)胞肺癌的新藥傳來(lái)了好消息，為患者點(diǎn)亮生命之光。

比如蘆比替定，于2024年12月在中國(guó)獲批上市，適用于以鉑類為基礎(chǔ)的化療中或化療后腫瘤進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。作為一種二線治療選擇，它為化療失敗后的患者提供了新方案，臨床研究顯示，在復(fù)發(fā)性患者中，其客觀緩解率達(dá)45.5%，中位總生存期為11.0個(gè)月。

塔拉妥單抗，已于2025年7月向中國(guó)NMPA提交了上市申請(qǐng)并被納入優(yōu)先審評(píng)，擬用于既往接受過(guò)至少2線治療（包括含鉑類化療）失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌成人患者的治療。DLL3蛋白是治療小細(xì)胞肺癌的一個(gè)很有前景的新靶點(diǎn)，大約85%到94%的患者的癌細(xì)胞表面表達(dá)DLL3，而它在正常細(xì)胞中表達(dá)極少。塔拉妥單抗是一款DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器（BiTE），能夠同時(shí)結(jié)合腫瘤細(xì)胞上的DLL3蛋白和T細(xì)胞上的CD3蛋白，進(jìn)而激活T細(xì)胞殺傷表達(dá)DLL3蛋白的腫瘤細(xì)胞，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞裂解。臨床數(shù)據(jù)顯示，相比單純化療（中位總生存期8.3個(gè)月），塔拉妥單抗聯(lián)合化療作為二線治療能將患者的中位總生存期顯著提升至13.6個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低40%。今年1月，這款新藥已經(jīng)被引進(jìn)了海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，為部分中國(guó)患者提供了前沿的治療機(jī)會(huì)。

此外還有ZG006（Alveltamig），于2025年7月被中國(guó)NMPA納入突破性治療品種，擬單藥用于治療既往經(jīng)含鉑類化療及至少1種其它系統(tǒng)治療后（三線及以上）復(fù)發(fā)或進(jìn)展的晚期小細(xì)胞肺癌患者。這是一種針對(duì)兩個(gè)不同DLL3表位及CD3的三特異性T細(xì)胞銜接器，臨床研究顯示，在三線治療及以上小細(xì)胞肺癌患者中，其10 mg劑量組的客觀緩解率達(dá)62.5%，活過(guò)1年的患者占比為69.1%（接近70%）；中位無(wú)進(jìn)展生存期和中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未成熟，此外在DLL3低表達(dá)患者或腦轉(zhuǎn)移患者中也展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，為后線治療帶來(lái)了新的可能性。

盡管小細(xì)胞肺癌依然兇險(xiǎn)，但越來(lái)越多創(chuàng)新療法的出現(xiàn)，正在努力將“治無(wú)可治”的困境向“有選擇、有希望”邁進(jìn)。

對(duì)于患者而言，這意味著在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后，依然有可能獲得使用新興療法的機(jī)會(huì)，有望在多種新療法的接力下不斷延長(zhǎng)生存期、提高生活質(zhì)量。

科學(xué)探索的腳步從未停歇，相信未來(lái)還會(huì)有更多好消息傳來(lái)，照亮更多患者的生命之路。

參考資料

[1]翰森制藥丨Cancer Cell 發(fā)表B7-H3靶向ADC Risvutatug Rezetecan Ia/b期肺癌研究數(shù)據(jù). Retrieved Mar 13, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/zQiTDZGjwz6MePjh2mY0Ug

[2]程穎教授：與國(guó)際接軌！蘆比替定國(guó)內(nèi)橋接試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表，為中國(guó)SCLC患者二線治療提供新選擇. Retrieved Mar 13，2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/71voHtkoY7pPNOFKLQAT0w

[3]百濟(jì)神州宣布塔拉妥單抗中國(guó)臨床研究取得積極結(jié)果，擬用于小細(xì)胞肺癌三線及以上治療. Retrieved Mar 13，2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/C7WEfoKf9AiIBousC72J9w

[4]2025 ASCO I 澤璟制藥發(fā)布ZG006和ZG005臨床數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展. Retrieved Mar 13，2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/dDn75lWirdwkrEzIRVxgEQ

[5]中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)小細(xì)胞肺癌專家委員會(huì), & 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)腫瘤多學(xué)科診療專業(yè)委員會(huì). (2025). 小細(xì)胞肺癌免疫治療專家共識(shí)(2025版). 中華腫瘤雜志, 47(01), 65-75.

[6]瑞金海南醫(yī)院引入注射用塔拉妥單抗，為這類肺癌患者提供治療新選擇. Retrieved Mar 13, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/eLALa9fh-jhT01fzQmif7w

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