醫(yī)藥代表管理辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為，有序合規(guī)開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》等法律和行政法規(guī)，制定本辦法。

第二條 中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)藥代表的從業(yè)條件、從業(yè)行為及其管理適用本辦法。

第三條

本辦法所稱醫(yī)藥代表，是指經(jīng)藥品上市許可持有人聘用或者授權(quán)，向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（包含中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)，下同）及其工作人員傳遞、溝通、反饋藥品信息，從事藥品學(xué)術(shù)推廣活動的從業(yè)人員。

第四條 藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表管理，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)藥代表行為，對醫(yī)藥代表藥品學(xué)術(shù)推廣活動承擔(dān)主體責(zé)任。

藥品上市許可持有人為境外的，由其指定的境內(nèi)責(zé)任人履行相應(yīng)責(zé)任。

第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負(fù)責(zé)規(guī)范約束本機構(gòu)工作人員參與藥品學(xué)術(shù)推廣活動的行為，加強本機構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表的管理。

第六條

本辦法所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員，包括衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、后勤人員以及在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)提供服務(wù)、接受醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理的其他社會從業(yè)人員。

第七條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)建立醫(yī)藥代表備案制度，組織建設(shè)醫(yī)藥代表備案平臺，加強醫(yī)藥代表備案和信息管理。
國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立醫(yī)藥代表藥品學(xué)術(shù)推廣活動管理制度，加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表以及醫(yī)藥代表藥品學(xué)術(shù)推廣活動的管理，查處醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員收受不正當(dāng)利益的行為。
國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)和其工作人員接待醫(yī)藥代表以及醫(yī)藥代表藥品學(xué)術(shù)推廣活動的管理，指導(dǎo)和協(xié)調(diào)查處中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)工作人員收受不正當(dāng)利益的行為。
國務(wù)院疾病預(yù)防控制部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)疾病預(yù)防控制機構(gòu)接待醫(yī)藥代表以及醫(yī)藥代表藥品學(xué)術(shù)推廣活動的管理，指導(dǎo)疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照干部管理權(quán)限查處工作人員收受不正當(dāng)利益的行為。
國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)打擊藥品購銷和醫(yī)療服務(wù)中公安機關(guān)管轄的商業(yè)賄賂、詐騙等違法犯罪行為。
國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織查處藥品購銷和醫(yī)療服務(wù)中的商業(yè)賄賂行為。
國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，對涉及醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為實施信用評級和分級處置。
縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門、市場監(jiān)督管理部門、醫(yī)療保障行政部門，在上級主管部門的指導(dǎo)下，依照各自職責(zé)負(fù)責(zé)醫(yī)藥代表從業(yè)行為的監(jiān)督管理，依法查處藥品上市許可持有人、醫(yī)藥代表、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員在藥品購銷和醫(yī)療服務(wù)中的商業(yè)賄賂等違法行為，公安機關(guān)依法打擊有關(guān)犯罪活動。
第二章藥品上市許可持有人管理
第八條 根據(jù)藥品特點和臨床需要，藥品上市許可持有人開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動的，應(yīng)當(dāng)聘用或者授權(quán)醫(yī)藥代表。醫(yī)藥代表的數(shù)量、專業(yè)水平應(yīng)與藥品使用情況、推廣活動合理匹配。
藥品上市許可持有人委托專業(yè)組織開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動的，應(yīng)當(dāng)對受托方的能力進行評估，約定合規(guī)要求和違規(guī)責(zé)任，簽訂醫(yī)藥代表管理協(xié)議。同時，與為其開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動的醫(yī)藥代表簽訂授權(quán)書。
第九條 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對醫(yī)藥代表建立管理制度，對其聘用、授權(quán)、備案、培訓(xùn)考核、藥品學(xué)術(shù)推廣活動等進行規(guī)范，加強醫(yī)藥代表從業(yè)行為的全過程管理。
第十條 醫(yī)藥代表應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科及以上學(xué)歷；
（二）掌握所推廣藥品的藥理毒理、功能主治或者適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥、不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項等知識；
（三）經(jīng)藥品上市許可持有人培訓(xùn)并考核合格。
第十一條 藥品上市許可持有人不得有下列行為：
（一）聘用或者授權(quán)不符合條件的、存在商業(yè)賄賂記錄的醫(yī)藥代表；
（二）指使、縱容醫(yī)藥代表從事違法行為；
（三）向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務(wù)，要求醫(yī)藥代表實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；
（四）法律、行政法規(guī)禁止的其他行為。
第十二條藥品上市許可持有人委托的專業(yè)組織不得有下列行為：
（一）聘用不符合條件的、存在商業(yè)賄賂記錄的醫(yī)藥代表；
（二）指使、縱容醫(yī)藥代表進行商業(yè)賄賂、詐騙等違法犯罪行為；
（三）指使、縱容醫(yī)藥代表違規(guī)開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動；
（四）法律、行政法規(guī)禁止的其他行為。
第三章 醫(yī)藥代表備案管理
第十三條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立全國統(tǒng)一的醫(yī)藥代表備案平臺，提供醫(yī)藥代表信息的備案、查驗、核對，公示藥品上市許可持有人或者醫(yī)藥代表相關(guān)違法信息，發(fā)布有關(guān)工作通知公告、政策法規(guī)。

第十四條 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)藥代表備案平臺備案醫(yī)藥代表信息，及時做好醫(yī)藥代表備案信息的維護，按要求錄入、確認(rèn)、變更其醫(yī)藥代表信息。

第十五條 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案平臺上提交下列備案信息：
（一）藥品上市許可持有人的名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、注冊地址、許可證編號、聯(lián)系方式；
（二）醫(yī)藥代表的姓名、性別、照片；
（三）醫(yī)藥代表身份證件種類及號碼，所學(xué)專業(yè)、學(xué)歷；
（四）醫(yī)藥代表勞動合同或者授權(quán)書的起止日期；
（五）醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)推廣的藥品類別和治療領(lǐng)域等；
（六）醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)推廣的區(qū)域（省份或者特定區(qū)域）；
（七）藥品上市許可持有人對其備案信息真實性的聲明；
（八）藥品上市許可持有人與醫(yī)藥代表簽訂的合規(guī)承諾書。
第十六條 藥品上市許可持有人提交備案信息后，取得具有唯一備案號的醫(yī)藥代表備案信息表。
醫(yī)藥代表備案信息表包括醫(yī)藥代表備案號、藥品上市許可持有人名稱及聯(lián)系方式、醫(yī)藥代表姓名及照片、負(fù)責(zé)學(xué)術(shù)推廣的藥品類別和治療領(lǐng)域、負(fù)責(zé)學(xué)術(shù)推廣的區(qū)域、合同期或者授權(quán)期限等信息。
第十七條醫(yī)藥代表已備案的信息有變更的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成備案信息變更。
境外藥品上市許可持有人變更指定境內(nèi)責(zé)任人的，新指定的境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)變更備案平臺相關(guān)信息，并重新確認(rèn)其名下已備案的醫(yī)藥代表信息。
對不再從事相關(guān)工作或者停止授權(quán)的醫(yī)藥代表，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)刪除其備案信息。
第十八條 藥品上市許可持有人被吊銷、撤銷或者注銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者《藥品生產(chǎn)許可證》的，所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機關(guān)作出行政處罰或者行政決定后30日內(nèi)，監(jiān)督企業(yè)變更或者刪除醫(yī)藥代表備案信息。
第四章 醫(yī)藥代表藥品學(xué)術(shù)推廣管理
第十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)藥代表藥品學(xué)術(shù)推廣活動管理等制度，規(guī)范和約束本機構(gòu)工作人員參加醫(yī)藥代表藥品學(xué)術(shù)推廣活動的行為，并在適當(dāng)位置以適當(dāng)形式予以告知提醒。
第二十條 醫(yī)藥代表開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)合規(guī)指引和行為規(guī)范，嚴(yán)禁商業(yè)賄賂行為。
醫(yī)藥代表向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動，應(yīng)當(dāng)遵守衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥、疾病預(yù)防控制等主管部門的有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)藥代表在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動，需獲得醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)同意。
第二十一條 醫(yī)藥代表從事藥品學(xué)術(shù)推廣活動的主要內(nèi)容為：
（一）向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員傳遞藥品相關(guān)信息；
（二）與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員溝通，協(xié)助合理使用藥品；
（三）收集、反饋藥品臨床使用情況、藥品不良反應(yīng)及臨床需求等信息。

第二十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定內(nèi)設(shè)部門，統(tǒng)一負(fù)責(zé)醫(yī)藥代表在本機構(gòu)開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動的登記管理，建立醫(yī)藥代表登記及活動臺賬。
醫(yī)藥代表首次在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動的，按照衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥、疾病預(yù)防控制等主管部門的有關(guān)規(guī)定進行登記，并提供相關(guān)證明文件。未在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)登記的，不得開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動。
第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過醫(yī)藥代表備案平臺核對醫(yī)藥代表身份信息，并留存資料備查。
對身份信息與備案的醫(yī)藥代表信息不一致的，不予接待。
第二十四條 醫(yī)藥代表應(yīng)當(dāng)按照藥品上市許可持有人授權(quán)的藥品類別、治療領(lǐng)域和區(qū)域范圍開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動，不得有下列行為：
（一）未經(jīng)備案、登記從事藥品學(xué)術(shù)推廣活動；
（二）未經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)同意開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動；
（三）承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；
（四）參與統(tǒng)計或者委托醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員等統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量；
（五）以附加銷售藥品金額、數(shù)量等條件向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供捐贈、資助、贊助，或者以捐贈、資助、贊助名義變相輸送利益，或者給予禮品、禮金、消費卡（券）和有價證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財物；
（六）以任何名義、形式向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員及其配偶、子女及其配偶等親屬和其他特定關(guān)系人給予回扣，提供捐贈、資助、贊助，或者給予禮品、禮金、消費卡（券）和有價證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財物；
（七）誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)等信息，以及干預(yù)或者影響臨床合理使用藥品的其他行為；
（八）非法收集、使用和傳播患者信息以及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部信息；
（九）實施藥品上市許可持有人授權(quán)之外藥品的學(xué)術(shù)推廣活動。
第二十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員不得有下列行為：
（一）與未經(jīng)備案、登記的醫(yī)藥代表開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動；
（二）違反衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的規(guī)定，統(tǒng)計藥品的使用量；
（三）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接受以附加銷售藥品金額、數(shù)量等條件向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供的捐贈、資助、贊助，或者以捐贈、資助、贊助名義提供的變相利益，或者禮品、禮金、消費卡（券）和有價證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財物；
（四）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員及其配偶、子女及其配偶等親屬和其他特定關(guān)系人以任何名義、形式接受醫(yī)藥代表給予的回扣及捐贈、資助、贊助，或者禮品、禮金、消費卡（券）和有價證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財物；參加醫(yī)藥代表安排或支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動；
（五）法律、行政法規(guī)禁止的其他行為。
第二十六條 醫(yī)藥代表有本辦法第二十四條規(guī)定行為的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時予以糾正；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)終止其藥品學(xué)術(shù)推廣活動授權(quán)，刪除醫(yī)藥代表備案信息，并將刪除原因在備案平臺予以公示。同時，根據(jù)勞動合同或委托合同約定，依法追究醫(yī)藥代表和專業(yè)組織責(zé)任直至解除合同。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表有本辦法第二十四條規(guī)定行為的，可以通過備案平臺進行舉報。備案平臺根據(jù)舉報問題的性質(zhì)，將舉報移交相關(guān)部門處理。
第五章 監(jiān)督管理
第二十七條 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門、公安部門、市場監(jiān)督管理部門、醫(yī)療保障行政部門等應(yīng)當(dāng)加強協(xié)同配合，在日常管理、監(jiān)督檢查、投訴舉報等工作中建立健全信息共享、線索移送、案件通報、行刑銜接等工作機制。發(fā)現(xiàn)涉及藥品上市許可持有人未履行醫(yī)藥代表管理有關(guān)規(guī)定的，及時通報藥品監(jiān)督管理部門；涉及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員收受不正當(dāng)利益行為的，及時通報相關(guān)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門；涉及商業(yè)賄賂行為的，及時通報市場監(jiān)督管理部門；涉及違法使用醫(yī)保基金行為的，及時通報醫(yī)療保障行政部門。
第二十八條 各相關(guān)部門依職責(zé)查處藥品上市許可持有人及其委托的專業(yè)組織商業(yè)賄賂等違法犯罪行為，并將涉案的醫(yī)藥代表通報同級藥品監(jiān)督管理部門。
對存在商業(yè)賄賂、詐騙等違法犯罪行為的藥品上市許可持有人、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等單位，采取公開違法信息、列入重點監(jiān)管對象、限制參與相關(guān)藥品采購活動、限制簽署定點醫(yī)保服務(wù)協(xié)議等措施。
對存在商業(yè)賄賂、詐騙等違法犯罪行為的醫(yī)藥代表，采取在企業(yè)網(wǎng)站公示、藥品監(jiān)督管理部門在備案平臺公示等措施。
違反本辦法相關(guān)規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，由市場監(jiān)督管理部門依法依規(guī)列入市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單。對嚴(yán)重違法失信主體，各相關(guān)部門依法依規(guī)采取實施市場和行業(yè)禁入等措施。
第二十九條 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門、市場監(jiān)督管理部門、醫(yī)療保障行政部門發(fā)現(xiàn)藥品上市許可持有人及其委托的專業(yè)組織、醫(yī)藥代表、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員違法行為中，涉及黨員違紀(jì)、公職人員職務(wù)違法犯罪等問題線索的，移送有管轄權(quán)限的紀(jì)檢監(jiān)察機關(guān)；發(fā)現(xiàn)藥品上市許可持有人及其委托的專業(yè)組織、醫(yī)藥代表、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員在藥品購銷和醫(yī)療服務(wù)中涉嫌公安機關(guān)管轄商業(yè)賄賂、詐騙犯罪的，依照《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》移送有管轄權(quán)限的公安機關(guān)。
第三十條 鼓勵公民、法人和社會組織對醫(yī)藥代表從業(yè)行為進行監(jiān)督，舉報藥品上市許可持有人及其委托的專業(yè)組織、醫(yī)藥代表、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員違法行為。
第三十一條 行業(yè)協(xié)會應(yīng)積極發(fā)揮行業(yè)監(jiān)督和自律的作用，制定醫(yī)藥代表行業(yè)規(guī)范及其行為準(zhǔn)則，引導(dǎo)醫(yī)藥代表依法開展學(xué)術(shù)推廣活動。
第三十二條 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門、市場監(jiān)督管理部門、醫(yī)療保障行政部門應(yīng)當(dāng)依法公開對違法的藥品上市許可持有人及其委托的專業(yè)組織、醫(yī)藥代表、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員的行政處罰決定。
第三十三條 藥品上市許可持有人有本辦法第十一條規(guī)定行為的，醫(yī)藥代表有本辦法第二十四條規(guī)定行為的，由藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門、市場監(jiān)督管理部門、醫(yī)療保障行政部門依照各自職責(zé)進行處理。
藥品監(jiān)督管理部門可以采取限制藥品上市許可持有人藥品學(xué)術(shù)推廣活動，在醫(yī)藥代表備案平臺上發(fā)布公告等措施。
衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預(yù)防控制部門可以采取限制醫(yī)藥代表在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品學(xué)術(shù)推廣活動時間，限制藥品上市許可持有人藥品進入醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等措施。
醫(yī)療保障行政部門可以實施醫(yī)藥價格和招采信用評價，相應(yīng)采取風(fēng)險警示、限制掛網(wǎng)等措施，可以對行賄涉及藥品上市許可持有人進行穿透式信用評價。
相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)將依法履職過程中產(chǎn)生的行政處罰等信息，通過有效的信息化手段提供給市場監(jiān)督管理部門，由市場監(jiān)督管理部門通過國家企業(yè)信用公示系統(tǒng)歸集于企業(yè)名下并向社會公示。
第三十四條 藥品上市許可持有人或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的，藥品上市許可持有人或者醫(yī)藥代表給予使用其藥品的有關(guān)人員財物或者其他不正當(dāng)利益的，依照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定進行處理。
第六章 附 則
第三十五條 本辦法自2026年8月1日起施行，《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》同時廢止。

2020年9月國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，建立醫(yī)藥代表備案制度，自2020年12月施行。截至目前超過2000個藥品上市許可持有人（以下簡稱“持有人”）在醫(yī)藥代表備案平臺備案注冊，備案醫(yī)藥代表約11.6萬人，基本實現(xiàn)了對醫(yī)藥代表的統(tǒng)一信息管理。

修訂后的《醫(yī)藥代表管理辦法》包括總則、藥品上市許可持有人管理、醫(yī)藥代表備案管理、醫(yī)藥代表藥品學(xué)術(shù)推廣管理、監(jiān)督管理、附則共六方面三十五條內(nèi)容。重點明確了持有人對醫(yī)藥代表準(zhǔn)入、醫(yī)藥代表備案和行為規(guī)范、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)藥代表的藥品學(xué)術(shù)推廣接待管理，以及各有關(guān)單位的管理職責(zé)。

此前，最高人民法院、最高人民檢察院于2026年4月10日聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋(二)》，該解釋已于2026年5月1日起施行，其中明確將“在醫(yī)療等領(lǐng)域行賄”規(guī)定為多種賄賂犯罪的從重或加重處罰情節(jié)，為依法懲治醫(yī)藥賄賂犯罪提供了最新的司法依據(jù)。??修訂后的《醫(yī)藥代表管理辦法》與兩高解釋形成閉環(huán)管理。

七部門出臺的辦法對藥企和醫(yī)藥代表的各類行為進行約束，提前告訴你哪些是紅線，一旦出現(xiàn)問題，不同部門對自己管轄范圍的問題進行處置，醫(yī)藥行業(yè)將變天，傳統(tǒng)商業(yè)模式也將顛覆，藥企甩鍋行為也不好使了，一段時間內(nèi)會形成高壓態(tài)勢，藥品行業(yè)從業(yè)人員且行且珍惜，同時公開醫(yī)藥代表信息供查詢也歡迎舉報，劣跡醫(yī)藥代表將被終身禁業(yè)，醫(yī)用耗材廠家和經(jīng)銷商也要借鑒、關(guān)注、低調(diào)。

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