9月9日，羊城晚報(bào)報(bào)道了一則新聞《“神藥”安宮牛黃丸遭遇挑戰(zhàn)：北京協(xié)和醫(yī)院研究證實(shí)其效果與安慰劑組無異》，報(bào)道稱：

“近日北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)研究結(jié)果引起一片嘩然，甚至被一些自媒體宣稱安宮牛黃丸“跌落神壇”，安宮牛黃丸正經(jīng)歷前所未有的科學(xué)審視風(fēng)暴。”

“北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科團(tuán)隊(duì)的這項(xiàng)研究結(jié)果發(fā)表在《中華醫(yī)學(xué)雜志》英文版上。這是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn)研究（RCT研究），簡單來說，就是把受試者隨機(jī)分成兩組，一組接受新藥，另一組接受常規(guī)藥物或安慰劑，從而比較療效。在這項(xiàng)研究中，安宮牛黃丸組和安慰劑組最終分別納入57例和60例患者。結(jié)果顯示：中度至重度急性缺血性卒中患者在規(guī)范的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療基礎(chǔ)上加用安宮牛黃丸，在減少腦梗死體積和腦水腫方面，效果與安慰劑組無異；90天后的臨床神經(jīng)功能恢復(fù)結(jié)果顯示兩組間也無顯著差異。”

事實(shí)上，這篇名為‘Safety and efficacy of Angong Niuhuang Pills in patients with moderate-to-severe acute ischemic stroke (ANGONG TRIAL): A randomized double-blind placebo-controlled pilot clinical trial’[1]的研究并不是剛剛發(fā)布的，而是早在今年3月5日就發(fā)布了，直到被羊城晚報(bào)報(bào)道以后，才引起了一定的社會(huì)關(guān)注。

這類公開發(fā)表在有影響力醫(yī)學(xué)期刊的中醫(yī)藥研究，實(shí)在是太少太珍貴了，尤其是協(xié)和醫(yī)院這項(xiàng)對安宮牛黃丸的臨床研究的質(zhì)量之高，在國內(nèi)相當(dāng)罕見。

這項(xiàng)研究的注冊機(jī)構(gòu)是美國臨床試驗(yàn)注冊網(wǎng)（www.clinicaltrials.gov），相比之下，國內(nèi)大多數(shù)中成藥的臨床研究都是發(fā)布在中國臨床試驗(yàn)注冊中心，少數(shù)敢于在美國臨床試驗(yàn)注冊網(wǎng)進(jìn)行登記的，如連花清瘟、血脂康、復(fù)方丹參滴丸等，最終的試驗(yàn)結(jié)果都乏善可陳。

這項(xiàng)研究是目前為止，所有登記在美國臨床試驗(yàn)注冊網(wǎng)站，唯一狀態(tài)顯示為“已完成”的三期臨床試驗(yàn)。[2]

作為對比，其他登記在美國臨床注冊網(wǎng)的中成藥狀態(tài)是這樣的：

2018年6月，天士力登記了一項(xiàng)復(fù)方丹參滴丸（T89）預(yù)防及治療急性高原反應(yīng)的二期臨床研究，這項(xiàng)曾被國內(nèi)中醫(yī)藥從業(yè)者寄予最大期望能夠沖擊美國市場的研究，僅完成二期就于2019年11月結(jié)束了。

和記黃埔醫(yī)藥于2018年提交了一項(xiàng)關(guān)于穿心蓮制劑的 I 期劑量遞增研究，后因自身原因中止了項(xiàng)目。

銀杏藥業(yè)于2017年提交了一項(xiàng)中草藥治療特發(fā)性肺纖維化臨床試驗(yàn)，至2020年，因招募不到足夠符合條件的志愿者而中止了研究。

總之，那些登記在美國，接受最嚴(yán)格現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的中成藥研究，沒有一項(xiàng)通過了三期臨床試驗(yàn)。

協(xié)和醫(yī)院的這項(xiàng)研究的最初登記時(shí)間為2020年10月1日，最后一次更新信息為2022年7月30日（具體試驗(yàn)時(shí)間為2020年8月至2021年10月）。

試驗(yàn)在中國10個(gè)臨床中心招募了120名受試者（實(shí)際為117例），所有相關(guān)研究機(jī)構(gòu)和個(gè)人均將遵守赫爾辛基宣言和中國藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會(huì)（DSMB）將在研究期間定期監(jiān)測安全性。項(xiàng)目期間將記錄受試者的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)信息、癥狀和體征、實(shí)驗(yàn)室檢查、神經(jīng)影像學(xué)評(píng)估和神經(jīng)功能評(píng)分量表。

注冊信息顯示，該研究的負(fù)責(zé)人是協(xié)和醫(yī)院的彭斌博士。

彭斌，北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)科主任醫(yī)師、教授、博士研究生導(dǎo)師，現(xiàn)任神經(jīng)科主任及副院長職務(wù)。1992年畢業(yè)于華西醫(yī)科大學(xué)，長期從事神經(jīng)系統(tǒng)常見病與危重癥診療，主攻腦血管病領(lǐng)域，在腦梗死急性期治療、腦小血管病及卒中二級(jí)預(yù)防等方面有深入研究。2021年4月至2023年期間參與醫(yī)療援藏工作，主導(dǎo)建立西藏卒中救治體系并推動(dòng)當(dāng)?shù)卦\療技術(shù)發(fā)展。主持發(fā)表學(xué)術(shù)論文100余篇。

除了彭斌，另一位通訊作者倪軍博士，同樣是來自北京協(xié)和醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科的醫(yī)學(xué)專家。

下面是所有參與該項(xiàng)研究的研究人員和研究中心名單。

參與的研究中心包括中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院，復(fù)雜危重罕見疾病國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,北京，宜賓市第二人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，安徽工業(yè)大學(xué)第一附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，湖南省腦科醫(yī)院（湖南省第二人民醫(yī)院）神經(jīng)內(nèi)科等，真正做到了大樣本、多中心。

無論是試驗(yàn)設(shè)計(jì)還是研究團(tuán)隊(duì)，這是一次完成質(zhì)量非常高的臨床研究。

一直以來，中醫(yī)界總是以“不能以西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)，來看待和衡量中醫(yī)的原因”為由，拒絕用現(xiàn)代科學(xué)檢驗(yàn)傳統(tǒng)醫(yī)藥的有效性和安全性。

有“中醫(yī)泰斗、國醫(yī)大師”之稱的老中醫(yī)鄧鐵濤曾說過：“中醫(yī)與西醫(yī)最大的一個(gè)不同，就是思路不一樣。這也是我們不能以西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)，來看待和衡量中醫(yī)的原因?！盵3]

來自人民日報(bào)的評(píng)論《人民日報(bào)評(píng)論：守正創(chuàng)新，讓中醫(yī)藥永遠(yuǎn)姓“中”》也給這種說法做了官方定調(diào)。[4]

文章說：“中醫(yī)西醫(yī)分屬兩種不同的醫(yī)學(xué)，卻要用西醫(yī)的‘鞋子’來衡量中醫(yī)的‘腳’，導(dǎo)演了現(xiàn)代版的‘削足適履’?！?/p>

不允許用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)來衡量中醫(yī)，意味著盡量避免中醫(yī)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在同樣的規(guī)則下同臺(tái)競技，這就好比說：中國武術(shù)和現(xiàn)代搏擊不是一種競技項(xiàng)目，所以二者不能同臺(tái)競技。

經(jīng)管如此，近年來，安宮牛黃丸還是登記過若干次臨床試驗(yàn)的，查詢中國臨床試驗(yàn)注冊中心網(wǎng)站，安宮牛黃丸登記過6次研究。

無一例外的是，研究狀態(tài)均處于“預(yù)注冊”階段。

協(xié)和醫(yī)院這項(xiàng)雙盲對照研究，揭露了中醫(yī)藥經(jīng)不起科學(xué)檢驗(yàn)的本質(zhì)，何況對象還是大名鼎鼎的安宮牛黃丸，這在當(dāng)前這樣一種政策和輿論導(dǎo)向下，協(xié)和醫(yī)院敢于公布臨床研究結(jié)果，實(shí)屬難能可貴。

要知道，安宮牛黃丸堪稱國內(nèi)價(jià)格最高的“神藥”之一，這項(xiàng)研究結(jié)果，對安宮牛黃丸市場價(jià)值的沖擊之大可想而知。

2017年4月，在北京舉行的中鴻信二十周年春季拍賣會(huì)中，一粒產(chǎn)自60年代的廣譽(yù)遠(yuǎn)安宮牛黃丸被賣到了11萬元的天價(jià)。

同樣是在這屆拍賣會(huì)上，4粒產(chǎn)自1993年份安宮牛黃丸也被炒到了6.3萬元的高價(jià)。

這幾年因?yàn)閲医瓜＝侨胨帲兴帍S把安宮牛黃丸中的犀牛角這一成分換成了水牛角，價(jià)格才有所回落，即便如此，每一粒安宮牛黃丸的網(wǎng)絡(luò)售價(jià)仍然達(dá)到860元，早年份的價(jià)格依然居高不下。

為什么安宮牛黃丸的價(jià)格如此昂貴？

這離不開那些關(guān)于安宮牛黃丸的神奇故事。

2002年5月，鳳凰衛(wèi)視著名女主持人劉海若在倫敦的火車出軌事故中遭受重創(chuàng)，經(jīng)過搶救后，醫(yī)院宣布劉海若腦死亡，但她的家人無法接受這個(gè)結(jié)論，便向中國使館請求幫助，隨后北京宣武醫(yī)院派出了中國的神經(jīng)外科醫(yī)生趕赴英國，并將劉海若接回中國進(jìn)行治療，住進(jìn)了北京宣武醫(yī)院神經(jīng)外科的ICU。

據(jù)說，當(dāng)時(shí)京城名醫(yī)云集宣武醫(yī)院，對劉海若進(jìn)行了一系列的檢查，據(jù)說當(dāng)時(shí)很多醫(yī)生的結(jié)論是：現(xiàn)病人雖有自主呼吸、咳嗽反射、咀嚼活動(dòng)，但其愈后是否有恢復(fù)神志的可能尚難定論。

隨后，搶救小組用盡了一切可能救治劉海若的方法，比如用西醫(yī)西藥抗菌消炎，用中醫(yī)中藥清熱、醒腦，用針灸按摩促醒、開胃，等等。

入院20多天后，劉海若的高燒終于被控制住，基本脫離了危險(xiǎn)期。緊接著，救治小組又通過針灸、高壓氧，以及按摩、活動(dòng)關(guān)節(jié)等一些康復(fù)治療手段幫助海若蘇醒，經(jīng)過近一個(gè)月的努力，劉海若終于睜開了雙眼。5個(gè)月后，劉海若搬離了重癥監(jiān)護(hù)病房，開始接受康復(fù)治療。

關(guān)于劉海若是如何被“救離鬼門關(guān)”的，還有另外一個(gè)版本的故事——宣武醫(yī)院中醫(yī)師李宗信認(rèn)為，劉海若得以奇跡般地恢復(fù)，得益于幾顆神奇的中藥在關(guān)鍵時(shí)刻力挽狂瀾，這幾顆中藥丸，就是大名鼎鼎的安宮牛黃丸。

據(jù)李宗信說：“劉海若當(dāng)時(shí)神志昏迷，肺部有多處感染，我們當(dāng)時(shí)從中醫(yī)角度看，海若是氣陰兩虛，血淤痰阻這么一個(gè)情況，病人當(dāng)時(shí)高度昏迷，舌紅無苔，然后就采用了中醫(yī)的宜氣養(yǎng)陰，清熱涼血活血，化痰的這種方法進(jìn)行治療的?！?/p>

然后的故事是：“護(hù)士們給劉海若喂服了安宮牛黃丸，之后大家焦急地等待著結(jié)果。奇跡發(fā)生了，第二天，病人的體溫降到了38℃。第三天，到了37℃，劉海若的生命體征竟在服用了7顆安宮牛黃丸以后逐漸恢復(fù)?！?/p>

李宗信說：“安宮牛黃丸是中藥三寶之一，它主要適用于高燒昏迷的情況，高燒，腦殼被閉塞了這樣的情況，用安宮牛黃丸，它是屬于中藥的涼開劑，在高燒的時(shí)候用安宮牛黃丸比較好?！?/p>

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)通過臨床試驗(yàn)來證明藥物的療效，而我國傳統(tǒng)毉學(xué)則通過口口相傳的神奇故事來證明藥物的療效。

這個(gè)神奇的故事，讓安宮牛黃丸作為一種救命神藥被深深地植入到了中國人的內(nèi)心深處。據(jù)說在國內(nèi)很多醫(yī)院的icu里，即便是不經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)生的同意，也會(huì)有家屬偷偷給危重病人喂安宮牛黃丸。

那么，安宮牛黃丸究竟是一種怎樣的神藥？這種藥真的具有讓病人起死回生的神奇功效嗎？

讓我們從這個(gè)藥的誕生說起。

安宮牛黃丸誕生于清代，據(jù)說其發(fā)明者是生長于乾隆至道光年間的著名中醫(yī)吳塘（1758-1836），因?yàn)槠渥质蔷贤?，后世更多稱其為吳鞠通。

和很多傳說中的著名中醫(yī)一樣，吳鞠通學(xué)醫(yī)是半路出家，19歲時(shí)，吳鞠通因父親患疾去世而心中悲憤，感嘆“父病不知醫(yī)，尚復(fù)何顏立天地間”，感到為人子而不懂得醫(yī)學(xué)，就無法盡孝，于是立志學(xué)醫(yī)。幾年后，精究醫(yī)術(shù)的吳鞠通終于成了溫病大家，達(dá)到了溫病學(xué)派的最高成就。

吳鞠通有一本著作叫做《溫病條辨》，在這本書中，他詳細(xì)介紹了安宮牛黃丸的主要成分和藥材用量，包括：牛黃(一兩)、郁金(一兩)、犀角(一兩)、黃連(一兩)、朱砂(一兩)、梅片(二錢五分)、麝香(二錢五分)、真珠(五錢)、山梔(一兩)、雄黃(一兩)、金箔(一兩)、黃芩（一兩）。

對于安宮牛黃丸定的藥效，吳鞠通是這樣說的：“芳香化穢而利諸竅、咸寒保腎水而安心體、苦寒通火腑而瀉心用……”

用現(xiàn)代漢語說就是開竅、醒神、保腎、去火。

關(guān)于安宮牛黃丸的藥理（即為什么這個(gè)藥能夠開竅、醒神、保腎、去火），吳鞠通是怎么研究出來的？他都做了哪些臨床試驗(yàn)？

答案是，吳鞠通壓根沒做過系統(tǒng)性試驗(yàn)，而是是根據(jù)這個(gè)藥中不同成分的“藥性”，靠自己望文生義，想象出來的。

在《溫病條辨》中，吳鞠通這樣描述安宮牛黃丸的藥理來源——

牛黃：得日月之精，通心主之神；犀角：主治百毒，邪鬼瘴氣；真珠：得太陰之精而通神明；郁金草、梅片、雄黃石、麝香：合四香以為用，使閉固之邪熱溫毒深在厥陰之分者，一齊從內(nèi)透出，邪穢自消，神明可復(fù)也；黃連：瀉心火，等等。

用現(xiàn)在的眼光來看，什么通心主之神、邪鬼瘴氣、得太陰之精而通神明、邪穢自消，神明可復(fù)之類的用語，是典型的巫毉或者玄學(xué)，與醫(yī)學(xué)毫無關(guān)系。

問題是，安宮牛黃丸的功效不是讓人起死回生嗎？為什么按照吳鞠通的說法，僅僅是開竅、醒神、保腎、去火呢？

答案是，既然安宮牛黃丸的療效不是來自臨床試驗(yàn)而是臆想，那么不能只你吳鞠通能臆想，別人就不能靠拍腦門修改你的方子嗎？

這個(gè)修改安宮牛黃丸方子的人，就是活躍于清末至民國，大名鼎鼎的紹興神醫(yī)何廉臣。

首先，何廉臣在其著作《重訂廣溫?zé)嵴摗分?，將安宮牛黃丸的成分進(jìn)行了調(diào)整：“西牛黃、廣郁金、白犀角、小川連、飛辰砂(各一兩) ；梅冰、麝香(各二錢五分)； 真珠(五錢)、焦山梔、飛雄黃、青子芩(各一兩) ，金箔為衣，蠟護(hù)”，我們在拍賣會(huì)上看到的包著金箔的安宮牛黃丸就是來源于此。

然后，何廉臣還給安宮牛黃丸的療效進(jìn)行了重新定義，他在《重訂廣溫?zé)嵴摗分姓f：“治飛尸猝厥，五癇中惡，大人小兒痙厥之因于熱者”

這里的“治飛尸猝厥”，指的是突然昏倒而不省人事，這就是安宮牛黃丸具有起死回生功效的依據(jù)所在。

問題是，何廉臣認(rèn)為安宮牛黃丸能夠“治飛尸猝厥”，藥理學(xué)依據(jù)是什么？有沒有做過臨床試驗(yàn)？

我們不得而知。

我們知道的是，何廉臣這個(gè)人，其實(shí)是個(gè)名不副實(shí)的庸醫(yī)。

說起何廉臣這個(gè)名字，絕大多數(shù)人可能并不了解，但如果說起魯迅先生那篇文章《父親的病》，其中用“原配蟋蟀一對”做藥引，用“敗鼓皮丸”做藥的那位紹興名醫(yī)，就是何廉臣，這篇文章入選了中學(xué)課文，相信只要上過中學(xué)的朋友，都會(huì)有印象。

《父親的病》中原文是這樣寫的：“這“敗鼓皮丸”就是用打破的舊鼓皮做成；水腫一名鼓脹，一用打破的鼓皮自然就可以克伏他?！?/p>

用“打破皮鼓”這樣的療法來治療魯迅父親的水腫病，正是典型的望文生義。

而當(dāng)魯迅父親的病逐漸不治之后，何廉臣也沒能用安宮牛黃丸來給他起死回生，而是這樣敷衍：“我想，可以請人看一看，可有什么冤愆……醫(yī)能醫(yī)病，不能醫(yī)命，對不對？自然，這也許是前世的事……”

這樣的神棍所為，最終讓魯迅先生在《吶喊》自序中喊出了那句發(fā)人深省的“中醫(yī)不過是一種有意的或無意的騙子”。

這就是安宮牛黃丸誕生的時(shí)代背景，以及其療效及藥理的起源故事，與科學(xué)無關(guān)。

北京同仁堂是最早生產(chǎn)安宮牛黃丸的藥店之一。北京晚報(bào)曾在2014年做過一篇報(bào)道，報(bào)道中同仁堂顧問金靄英表示：安宮牛黃丸是清代名義吳鞠通發(fā)明的，經(jīng)同仁堂第二代傳人樂鳳鳴整理并發(fā)揚(yáng)光大。

這顯然是在吹牛，要知道吳鞠通的生卒年月是1758年至1836年，而樂鳳鳴生于1661年，卒于1742年，樂鳳鳴去世的時(shí)候吳鞠通還沒出生，到底是吳鞠通剽竊了樂鳳鳴的發(fā)明？還是樂鳳鳴具有穿越能力，穿越到了幾十年以后？

去掉水分，北京同仁堂仍舊是最早生產(chǎn)安宮牛黃丸的藥店之一，當(dāng)初同仁堂的兩大招牌藥丸，一味是曾經(jīng)被譽(yù)為清火圣藥，后來被發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致數(shù)十萬人患上尿毒癥的龍膽瀉肝丸，還有一味就是安宮牛黃丸。

起初，同仁堂生產(chǎn)的安宮牛黃丸成分包括牛黃、郁金、犀角、黃芩、黃連、雄黃、梔子、朱砂、冰片、麝香、珍珠。直到1993年，由于全球禁止對犀牛角的貿(mào)易和使用，犀牛角便不再被允許入藥，此后，包括同仁堂在內(nèi)，國內(nèi)生產(chǎn)安宮牛黃丸的廠家都把犀牛角這個(gè)成分由水牛角濃縮粉替代，這也是導(dǎo)致1993年之前生產(chǎn)的安宮牛黃丸身價(jià)大漲的原因。

那么，安宮牛黃丸究竟有沒有傳說中起死回生的功效呢？

如果你相信現(xiàn)代科學(xué)，協(xié)和醫(yī)院發(fā)表在中華醫(yī)學(xué)雜志的這篇研究，介紹的非常明白：

“研究者把受試者隨機(jī)分成兩組，分別為安宮牛黃丸組患者57例和安慰劑組患者60例，一組接受新藥，另一組接受常規(guī)藥物或安慰劑，從而比較療效。結(jié)果顯示：中度至重度急性缺血性卒中患者在規(guī)范的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療基礎(chǔ)上加用安宮牛黃丸，在減少腦梗死體積和腦水腫方面，效果與安慰劑組無異；90天后的臨床神經(jīng)功能恢復(fù)結(jié)果顯示兩組間也無顯著差異。”

需要說明的是，這還只是針對安宮牛黃丸的有效性試驗(yàn)，進(jìn)一步說，安宮牛黃丸不僅療效存疑，且具有不可忽視的毒副作用。

從安宮牛黃丸成分表來看，其中毒副作用明顯的分別有雄黃、朱砂以及冰片。

根據(jù)1996年《JournalofForensic Science》（法醫(yī)科學(xué)雜志）發(fā)表的一項(xiàng)調(diào)查研究顯示：國內(nèi)“同仁堂”生產(chǎn)的安宮牛黃丸含砷量與含汞量都相當(dāng)高，其中含砷量為3.21毫克-36.6毫克，含汞量為80.7毫克-621.3毫克。[5]

其中雄黃的的重要化學(xué)成分是四硫化四砷，過量服用可能會(huì)造成砷中毒，朱砂的主要成分是硫化汞，過量服用可能會(huì)造成汞中毒，而冰片代謝產(chǎn)物中的樟腦成分已具有神經(jīng)毒性，可穿透血腦屏障直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，過量服用甚至可能引發(fā)肝損傷和胚胎毒性。

正是由于這樣的原因，在很多國家，安宮牛黃丸是被禁止進(jìn)口和出售的。

你當(dāng)然可以不相信現(xiàn)代科學(xué)，依然固守“不能用西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)衡量中醫(yī)”，繼續(xù)用雙重標(biāo)準(zhǔn)對待中醫(yī)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，盡管在沒有任何試驗(yàn)數(shù)據(jù)，堅(jiān)持相信安宮牛黃丸是有效的。

英國哲學(xué)家伯特蘭·羅素曾說過這樣一段話：

“我們可以將“信仰”定義為對沒有證據(jù)的事物的堅(jiān)定信念。在有證據(jù)的地方，沒有人會(huì)說“信仰”。我們不說“2加2等于4”是信仰，也不說“地球是圓的”是信仰。我們只在希望用情感代替證據(jù)時(shí)才談到信仰?！?/blockquote>

用信仰代替科學(xué)，就有了無需經(jīng)過臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)就能夠走入市場的現(xiàn)代中成藥。

有僅用15天就完成了“研發(fā)”工作的連花清瘟：

“他們晝夜攻關(guān)，在短短的15天內(nèi)完成了“連花清瘟膠囊”的提取、濃縮、干燥、成型等生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作”

（來源《中國中醫(yī)藥報(bào)》2004年第2168期：在血與火的洗禮中綻放科技之花——連花清瘟膠囊研發(fā)紀(jì)實(shí)）

有僅用6天就完成研發(fā)的被納入醫(yī)保的抗新冠中成藥清熱排毒顆粒：

“（2020年）1月20日，中國中醫(yī)科學(xué)院特聘研究員葛又文接到一個(gè)急促的電話。國家中醫(yī)藥管理局副局長王志勇說，新冠肺炎疫情蔓延，正在多方搜集相關(guān)病情信息和有關(guān)中醫(yī)方劑應(yīng)對疫情，請你盡快研究并提出相應(yīng)方案?！鹩治囊罁?jù)前期有關(guān)資料，綜合分析本次疫情特點(diǎn)，統(tǒng)籌考慮漢代張仲景《傷寒雜病論》經(jīng)典醫(yī)籍里的處方，最終決定將麻杏石甘湯、射干麻黃湯、小柴胡湯、五芩散四個(gè)方劑21味藥有機(jī)組合在一起，化裁為一個(gè)新的方劑。這個(gè)方劑不以藥為單位，而以方劑為單位，方與方協(xié)同配合，使其在同等藥量的情況下產(chǎn)生幾倍量的效果，寒濕熱毒排出的速度就更快。1月26日中午，葛又文來到國家中醫(yī)藥管理局，把擬好的處方遞交給王志勇，堅(jiān)定地說：“我來請戰(zhàn)！希望能到武漢阻擊疫情?！?/blockquote>（來源：人民日報(bào)，記者 | 人民網(wǎng)白劍鋒）

藥監(jiān)局規(guī)定：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥物在上市前，必須就有效性和安全性進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，而中成藥則不需要。

不僅僅是連花清瘟和清熱排毒顆粒，其他成千上萬種中成藥，無需循證醫(yī)學(xué)依據(jù)就可以在我國獲批上市。

糊弄自己人容易，想進(jìn)入國外市場，則必須要有經(jīng)得起驗(yàn)證的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

下圖是來自2017年版《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化藍(lán)皮書》的統(tǒng)計(jì)結(jié)果：

列表中的中成藥，都是試圖國際化，走向歐美市場的。

遺憾的是，自上世紀(jì)90年代以來，所有沖擊FDA的中成藥，至今無一款通過FDA的三期臨床試驗(yàn)。

以上這些藥物的臨床試驗(yàn)研究結(jié)果并沒有公布出來，更多是狀態(tài)未知，相比之下，協(xié)和醫(yī)院這次敢于公開安宮牛黃丸的療效等同于安慰劑，在我國中醫(yī)藥領(lǐng)域算是一次非常有勇氣的突破了。

中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)想要走出國門，走向世界，需要的是尊重科學(xué)的勇氣。

我們并不是沒有走出去過。

2015年10月，我國杰出的藥學(xué)家屠呦呦，憑借對青蒿素的發(fā)現(xiàn)獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

用現(xiàn)代科學(xué)的方法對傳統(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行檢驗(yàn)，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新性研究，我們并不是沒有成功過。

青蒿素的成功，經(jīng)歷過上千次臨床試驗(yàn)，用現(xiàn)代科學(xué)的方法對典籍中的古方進(jìn)行檢驗(yàn)：

“截至1978年11月青蒿素（包括黃花蒿素、黃蒿素）治療瘧疾科研成果鑒定會(huì)時(shí)，參與青蒿及青蒿素研究和協(xié)作的單位有45家之多。這些單位用青蒿粗制劑、青蒿素共進(jìn)行了6555例的臨床驗(yàn)證，用青蒿素制劑治療的有2099例，其中惡性瘧588例（含腦型瘧141例）、間日瘧1511例?！盵6]

安宮牛黃丸失敗了，復(fù)方丹參滴丸失敗了，血脂康失敗了，連花清瘟失敗了……

青蒿素成功了。

失敗是成功之母，用“中西醫(yī)不是一種體系”劃地自守、自我麻痹，就永遠(yuǎn)無法走向成功，勇于面對失敗，敢于自我否定，自我革新，才可能獲得真正的成功。

參考資料

[1] https://journals.lww.com/cmj/fulltext/2025/03050/safety_and_efficacy_of_angong_niuhuang_pills_in.10.aspx）

[2] https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04475328

[3] https://www.gzucm.edu.cn/info/1291/23401.htm

[4] http://www.natcm.gov.cn/hudongjiaoliu/guanfangweixin/2019-10-27/11654.html

[5] Espinoza, E. 0. and; et al. Toxic Metals in Selected Traditional Chinese Medicinals. Journal of Forensic Science. 1996,(3)

[6] 黎潤紅,張大慶.青蒿素:從中國傳統(tǒng)藥方到全球抗瘧良藥[J].中國科學(xué)院院刊,2019,34(09):1046-1057.