2025年12月7日，全球生物制藥公司和鉑醫(yī)藥（Harbour BioMed，02142.HK）宣布與美國百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb，簡稱BMS）簽署全球戰(zhàn)略合作許可協(xié)議，共同開發(fā)新一代多特異性抗體。根據(jù)協(xié)議條款，和鉑醫(yī)藥將獲得9000萬美元現(xiàn)金，以及高達(dá)10.35億美元的開發(fā)和商業(yè)里程碑付款。該合作聚焦“新一代多特異性抗體”——這一高階抗體療法通過同時(shí)靶向多個(gè)信號(hào)通路，旨在提高治療效力并減少毒副作用。

值得一提的是，這并非和鉑醫(yī)藥今年的首筆高額交易：3月，和鉑與阿斯利康達(dá)成總潛力超45億美元的戰(zhàn)略合作（包含1.75億美元投資和多特異性抗體許可）；6月，又與日本大塚制藥就自身免疫性疾病用BCMA×CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器達(dá)成合作（首付款4700萬美元，額外里程碑最多6.23億美元）。持續(xù)密集的高價(jià)值國際合作，讓和鉑醫(yī)藥成為中國創(chuàng)新藥出海浪潮中頗具代表性的企業(yè)。

01.

和鉑醫(yī)藥：HCAb雙平臺(tái)加持，連續(xù)2年實(shí)現(xiàn)盈利

這一系列大額合作的背后，是其自研HCAb技術(shù)平臺(tái)在多特異性抗體領(lǐng)域所沉淀的產(chǎn)出實(shí)力與臨床轉(zhuǎn)化價(jià)值。

傳統(tǒng)雙特異性抗體在研發(fā)中長期面臨結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性不足和生產(chǎn)可控性受限等問題，尤其是在同時(shí)兼顧療效與安全性時(shí)，工程難度顯著高于單抗。這也導(dǎo)致早期雙抗產(chǎn)品多集中于少數(shù)結(jié)構(gòu)范式，真正具備可復(fù)制能力的平臺(tái)并不多。正因如此，當(dāng)前多特異性抗體的競爭，已不再停留在是否做雙抗，而是演進(jìn)為能否通過底層抗體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，系統(tǒng)性拓展多靶點(diǎn)組合空間。和鉑醫(yī)藥正是從這一層面切入賽道。

成立于2016年的和鉑醫(yī)藥（Harbour BioMed），將技術(shù)核心放在全人源抗體結(jié)構(gòu)的工程化能力上。其Harbour Mice?全人源抗體平臺(tái)，既可生成傳統(tǒng)雙重重鏈雙輕鏈（H2L2）抗體，也可生成僅由重鏈構(gòu)成的全人源重鏈抗體（Heavy Chain–only Antibody，HCAb）。相較于傳統(tǒng)架構(gòu)，HCAb分子結(jié)構(gòu)更為簡潔，為多特異性抗體的穩(wěn)定表達(dá)和規(guī)?；圃焯峁┝烁叩目煽匦?。

在此基礎(chǔ)上，和鉑醫(yī)藥進(jìn)一步搭建了HBICE?雙特異性抗體平臺(tái)及HBICA雙抗拮抗器技術(shù)。這一技術(shù)路線，直接回應(yīng)了雙抗研發(fā)中最核心的工程瓶頸，也為向更高階多特異性抗體延展預(yù)留了空間。

圍繞這一平臺(tái)邏輯，和鉑醫(yī)藥的管線布局并非簡單堆疊，而是服務(wù)于免疫與腫瘤等復(fù)雜疾病場景。

在免疫領(lǐng)域，公司以抗FcRn抗體HBM9161為代表，驗(yàn)證了HCAb在臨床中的安全性與可行性，該項(xiàng)目已推進(jìn)至多種IgG介導(dǎo)的自身免疫疾病研究。

在多特異性抗體方向，重點(diǎn)布局免疫細(xì)胞銜接器（engager）等新一代分子形式。以HBM7020為例，這是一款BCMA×CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器，用于自身免疫性疾病。不同于腫瘤領(lǐng)域中強(qiáng)激活的T細(xì)胞雙抗設(shè)計(jì)，HBM7020在分子層面對(duì)CD3信號(hào)進(jìn)行了精細(xì)調(diào)控，以期在維持靶向清除能力的同時(shí)，降低細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

腫瘤領(lǐng)域中，同步推進(jìn)ADC等策略。HBM9033是一款靶向人間皮素（Mesothelin，MSLN）的抗體偶聯(lián)藥物（Antibody–Drug Conjugate，ADC），主要針對(duì)晚期實(shí)體瘤。2023年，和鉑醫(yī)藥旗下諾納生物將該項(xiàng)目以全球獨(dú)家許可方式授權(quán)給輝瑞。

財(cái)務(wù)上，和鉑醫(yī)藥增長穩(wěn)健：截至2024年12月31日，和鉑醫(yī)藥全年總收入約2.74億元人民幣（3810萬美元），盈利約1941萬元人民幣（270萬美元），公司已連續(xù)兩年實(shí)現(xiàn)盈利。

從結(jié)構(gòu)工程出發(fā)，走向多特異性抗體的系統(tǒng)化輸出，這是和鉑醫(yī)藥在這一輪產(chǎn)業(yè)周期中的核心敘事邏輯，也為其與BMS等跨國藥企的合作埋下了清晰的技術(shù)伏筆。

02.

百時(shí)美施貴寶（BMS）：持續(xù)加碼多抗，破局專利到期壓力

BMS是全球領(lǐng)先的跨國制藥公司，總部位于美國，核心業(yè)務(wù)覆蓋腫瘤、心血管、血液和免疫學(xué)等領(lǐng)域。2024年財(cái)報(bào)顯示，BMS實(shí)現(xiàn)營收483億美元，同比增長7%；研發(fā)投入111.59億美元，同比增長20%。核心產(chǎn)品中，抗凝藥阿哌沙班（Eliquis）收入133.33億美元，PD-1抑制劑納武利尤單抗（Opdivo）收入93.04億美元。

與此同時(shí)，隨著來那度胺（Revlimid）等專利藥過期，BMS在提升新產(chǎn)品管線和尋找下一代療法方面積極布局。公司主要關(guān)注腫瘤、心血管、血液學(xué)、免疫學(xué)和神經(jīng)科學(xué)五大領(lǐng)域，并將產(chǎn)品分為增長型和成熟型，力求以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)保持業(yè)績增長。

在技術(shù)路徑與合作層面，BMS強(qiáng)調(diào)多元化布局。其官網(wǎng)將多特異性抗體列為重點(diǎn)方向之一。2025年6月，BMS與BioNTech達(dá)成合作，共同開發(fā)靶向PD-L1與VEGF的雙特異性抗體BNT327（用于多種實(shí)體瘤），交易總額約111億美元。此外，BMS亦持續(xù)推進(jìn)自研項(xiàng)目，如TYK2抑制劑deucravacitinib 正在風(fēng)濕免疫領(lǐng)域開展多項(xiàng)臨床研究。整體來看，BMS通過高強(qiáng)度內(nèi)部研發(fā)投入與外部合作并行，應(yīng)對(duì)核心產(chǎn)品專利到期帶來的增長壓力。

03.

雙抗市場同比增長33%，多抗或成合作核心賽道

和鉑醫(yī)藥與BMS的合作，本質(zhì)上是一次典型的技術(shù)互補(bǔ)與戰(zhàn)略協(xié)同。和鉑醫(yī)藥依托HCAb與HBICE組成的全人源抗體平臺(tái)，在新一代多特異性抗體的發(fā)現(xiàn)與工程化方面具備優(yōu)勢；BMS則擁有成熟的全球研發(fā)體系、臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)與產(chǎn)業(yè)化網(wǎng)絡(luò)。通過此次合作，BMS得以在早期研發(fā)階段引入具備差異化潛力的多特異性抗體資產(chǎn)，而和鉑則醫(yī)藥借助跨國藥企的平臺(tái)，放大其候選分子的全球開發(fā)與商業(yè)價(jià)值。

這一合作亦映射出近年愈發(fā)清晰的行業(yè)趨勢。藍(lán)石咨詢分析指出，2025年上半年，中國生物科技企業(yè)與跨國藥企的對(duì)外合作顯著升溫，背后是中資創(chuàng)新藥企在底層研發(fā)能力與平臺(tái)化建設(shè)上的持續(xù)提升。醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)顯示，2025年一季度中國共完成11筆金額超過10億美元的許可交易，占全球同類交易的近一半；其中，和鉑醫(yī)藥憑借多筆高金額合作，位列中外醫(yī)藥交易活躍企業(yè)前列。僅在2025年，和鉑已達(dá)成多項(xiàng)重要合作，覆蓋多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等多種分子形式。

從更宏觀的產(chǎn)業(yè)背景看，新一代多特異性抗體正加速從研發(fā)前沿走向商業(yè)化驗(yàn)證階段。動(dòng)脈網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度全球雙特異性抗體市場規(guī)模已達(dá)約130億美元，同比增長33%，全年有望突破170億美元。這一增長背后，是多特異性抗體在療效協(xié)同與安全性優(yōu)化上的綜合優(yōu)勢。以羅氏的血友病雙抗Hemlibra和眼科雙抗Vabysmo為代表，雙抗產(chǎn)品已在多個(gè)治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)數(shù)十億美元級(jí)別銷售，這不僅驗(yàn)證了雙抗的臨床價(jià)值，也為更高階多特異性抗體的商業(yè)化探索提供現(xiàn)實(shí)依據(jù)。與此同時(shí)，更高階的三特異性及多特異性抗體，正被視為下一輪技術(shù)突破方向。羅氏、安進(jìn)、強(qiáng)生等跨國藥企的持續(xù)加碼，也顯示出該賽道正在形成穩(wěn)定的百億美元級(jí)市場預(yù)期。

在這一背景下，和鉑醫(yī)藥與BMS的合作是多特異性抗體技術(shù)成熟度提升與產(chǎn)業(yè)資本再配置的交匯點(diǎn)。放眼未來，多特異性抗體有望在腫瘤、免疫及其他復(fù)雜疾病領(lǐng)域持續(xù)擴(kuò)展應(yīng)用邊界，并與ADC、細(xì)胞治療等技術(shù)路徑并行演進(jìn)，成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)的重要組成部分。

*封面來源：神筆PRO

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