活動背景與目的

隨著干細(xì)胞研究的不斷深入，其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用前景愈發(fā)廣闊。然而，目前我國干細(xì)胞領(lǐng)域在制劑制備技術(shù)、質(zhì)量管理以及細(xì)胞庫管理等方面仍存在一些不足，為了促進(jìn)我國干細(xì)胞領(lǐng)域的快速和有序發(fā)展，滿足行業(yè)對專業(yè)人才的需求，提升相關(guān)人員的職業(yè)能力，中國技術(shù)監(jiān)督情報協(xié)會教育培訓(xùn)部應(yīng)上級單位請求，決定開展細(xì)胞制劑制備技術(shù)及質(zhì)量管理、細(xì)胞庫質(zhì)量管理的相關(guān)職業(yè)能力培訓(xùn)（認(rèn)證）活動。通過這些活動，旨在提高干細(xì)胞制劑制備技術(shù)能力，加強(qiáng)細(xì)胞行業(yè)的質(zhì)量管理能力和水平。

同時，為了幫助技術(shù)人員熟練掌握IPS實驗相關(guān)的主要技術(shù)內(nèi)容，學(xué)會實際操作主要的基因打靶技術(shù)環(huán)節(jié)，本次還舉辦了“基因編輯與干細(xì)胞技術(shù)”以及“干細(xì)胞制劑質(zhì)量評價技術(shù)”培訓(xùn)班。自2006年誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（IPS）成為研究熱點以來，其在疾病研究、藥物篩選和細(xì)胞治療中具有非常廣闊的應(yīng)用前景，而CRISPR/Cas9系統(tǒng)作為發(fā)展迅猛的基因編輯技術(shù)，也為基因編輯技術(shù)的廣泛應(yīng)用和普及提供了可能。舉辦這些培訓(xùn)班，有助于推動我國干細(xì)胞領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新發(fā)展。

福利：獲取細(xì)胞制備師（初、中、高級）證書人員可免費參加基因編輯與干細(xì)胞技術(shù)”以及“干細(xì)胞制劑質(zhì)量評價技術(shù)課程（二選一）

培訓(xùn)（認(rèn)證）安排

一、細(xì)胞制劑制備技術(shù)及質(zhì)量管理、細(xì)胞庫質(zhì)量管理相關(guān)職業(yè)能力培訓(xùn)（認(rèn)證）活動的時間安排為：2026年1月29日 - 1月31日，并且每月最后一周會綜合學(xué)員相關(guān)專業(yè)條件和從業(yè)經(jīng)歷等進(jìn)行綜合評估。這樣的安排既給予了學(xué)員足夠的時間進(jìn)行學(xué)習(xí)和實踐，又能及時對學(xué)員的能力進(jìn)行評估和反饋，確保培訓(xùn)（認(rèn)證）的效果。通過系統(tǒng)的培訓(xùn)和嚴(yán)格的評估，能夠讓學(xué)員真正掌握相關(guān)的知識和技能，提升職業(yè)能力。

二、“基因編輯與干細(xì)胞技術(shù)”以及“干細(xì)胞制劑質(zhì)量評價技術(shù)”培訓(xùn)班采用線上培訓(xùn)的方式，安排為直播并保留一年回放，學(xué)員可隨報隨學(xué)，這為學(xué)員提供了極大的便利。培訓(xùn)時間為2026年1月29日 - 31日，在這段時間內(nèi)，學(xué)員可以根據(jù)自己的時間安排，靈活地參與培訓(xùn)課程，充分利用線上培訓(xùn)的優(yōu)勢，深入學(xué)習(xí)相關(guān)的技術(shù)和知識。同時，一年的回放時間也讓學(xué)員有更多的機(jī)會復(fù)習(xí)和鞏固所學(xué)內(nèi)容。

培訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容及資料

細(xì)胞制劑制備技術(shù)及質(zhì)量管理、細(xì)胞庫質(zhì)量管理相關(guān)職業(yè)能力培訓(xùn)（認(rèn)證）活動涉及眾多重要的培訓(xùn)資料，包括人源性干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）、干細(xì)胞來源倫理評估指導(dǎo)原則、中華人民共和國生物安全法等。這些資料涵蓋了干細(xì)胞領(lǐng)域的各個方面，從產(chǎn)品的藥學(xué)研究到倫理評估，從生物安全法規(guī)到質(zhì)量管理規(guī)范，為學(xué)員提供了全面、系統(tǒng)的學(xué)習(xí)內(nèi)容。學(xué)員通過學(xué)習(xí)這些資料，能夠更好地了解干細(xì)胞領(lǐng)域的相關(guān)政策和技術(shù)要求。

“基因編輯與干細(xì)胞技術(shù)”培訓(xùn)班的內(nèi)容包括iPS技術(shù)在臨床研究中的應(yīng)用、基因編輯在細(xì)胞研究中的應(yīng)用等多個方面，而“干細(xì)胞制劑質(zhì)量評價技術(shù)”培訓(xùn)班則涉及MSC基本知識及基礎(chǔ)研究進(jìn)展、多能干細(xì)胞基本知識及研究進(jìn)展等內(nèi)容。這些培訓(xùn)內(nèi)容緊密結(jié)合當(dāng)前干細(xì)胞領(lǐng)域的研究熱點和實際應(yīng)用需求，具有很強(qiáng)的針對性和實用性。學(xué)員通過學(xué)習(xí)這些內(nèi)容，能夠掌握相關(guān)的實驗技術(shù)和評價方法，提高自己的科研水平和實踐能力。

注：相關(guān)紅頭文件獲取請聯(lián)系協(xié)會辦公室陳老師：18301013990（微信同號）多人及多項參訓(xùn)可享優(yōu)惠；

培訓(xùn)（認(rèn)證）對象

細(xì)胞制劑制備技術(shù)及質(zhì)量管理、細(xì)胞庫質(zhì)量管理相關(guān)職業(yè)能力培訓(xùn)（認(rèn)證）活動的對象包括從事干細(xì)胞生物學(xué)研究或與干細(xì)胞研究相關(guān)的科研人員、技術(shù)人員和研究生，以及細(xì)胞制備中心負(fù)責(zé)人，細(xì)胞制備生產(chǎn)技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人等。這些人員在干細(xì)胞領(lǐng)域中扮演著重要的角色，他們的技術(shù)水平和管理能力直接影響著干細(xì)胞研究和應(yīng)用的發(fā)展。通過參加此次培訓(xùn)（認(rèn)證）活動，能夠提升他們的專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)能力，為我國干細(xì)胞領(lǐng)域的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

“基因編輯與干細(xì)胞技術(shù)”以及“干細(xì)胞制劑質(zhì)量評價技術(shù)”培訓(xùn)班的對象同樣是從事干細(xì)胞生物學(xué)研究或與干細(xì)胞研究相關(guān)的科研人員、技術(shù)人員和研究生。這些人員對干細(xì)胞技術(shù)有著濃厚的興趣和一定的研究基礎(chǔ)，參加培訓(xùn)班能夠進(jìn)一步提升他們的技術(shù)水平和創(chuàng)新能力。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)班的內(nèi)容，他們能夠更好地掌握基因編輯和干細(xì)胞制劑質(zhì)量評價的技術(shù)和方法，為未來的科研工作和實際應(yīng)用打下堅實的基礎(chǔ)。

注：相關(guān)紅頭文件獲取請聯(lián)系協(xié)會辦公室陳老師：18301013990（微信同號）多人及多項參訓(xùn)可享優(yōu)惠；

費用與證書

《細(xì)胞制備師》證書培訓(xùn)費根據(jù)不同級別有所不同， 初級為2800元/人 ， 中級為3500元/人 ， 高級為4800元/人 ，費用包含培訓(xùn)、證書及相關(guān)費用。這樣的收費標(biāo)準(zhǔn)合理地涵蓋了培訓(xùn)過程中的各項成本，為學(xué)員提供了專業(yè)的培訓(xùn)服務(wù)和具有權(quán)威性的證書。獲得這些證書，將有助于學(xué)員在職業(yè)生涯中獲得更多的發(fā)展機(jī)會，提升自己的競爭力。

細(xì)胞制備師證書（初、中、高級）可作為人員上崗、項目立項、備案、職稱晉升加分等，符合 GMP 等行業(yè)規(guī)范要求；也能提升求職競爭力，是進(jìn)入細(xì)胞治療、生物制藥等企業(yè)相關(guān)崗位的重要敲門磚，同時助力從業(yè)者在職業(yè)晉升、項目參與中更具優(yōu)勢。

“基因編輯與干細(xì)胞技術(shù)”以及“干細(xì)胞制劑質(zhì)量評價技術(shù)”培訓(xùn)班的培訓(xùn)費單項為 2200元/人 ，雙項為 4200元/人 ，費用包含教材、證書及相關(guān)材料費用。參加培訓(xùn)的學(xué)員，完成培訓(xùn)課程并考核合格以后將頒發(fā)“干細(xì)胞制劑質(zhì)量評技術(shù)”專項能力證書及基因編輯與干細(xì)胞技術(shù)能力證書。

此外，需要申請“實驗室質(zhì)量管理師”、“細(xì)胞制備師”和“生物信息分析師”職業(yè)能力證書的學(xué)員，需另外提交相關(guān)專業(yè)學(xué)歷證明等材料以及相關(guān)費用。這些證書的頒發(fā)，為學(xué)員在干細(xì)胞領(lǐng)域的職業(yè)發(fā)展提供了有力的支持和保障。

注：相關(guān)紅頭文件獲取請聯(lián)系協(xié)會辦公室陳老師：18301013990（微信同號）多人及多項參訓(xùn)可享優(yōu)惠；

聯(lián)系方式

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舉辦單位：中國技術(shù)監(jiān)督情報協(xié)會

主管單位：國家市場監(jiān)督管理總局

聯(lián)系電話：18301013990陳老師

地 址： 北京市海淀區(qū)三里河路1號院4號

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