近日，明德生物在自身免疫疾病檢測領(lǐng)域取得重要突破，其抗β?糖蛋白1抗體與抗心磷脂抗體兩大系列檢測試劑正式獲準上市，共獲得六項獨立醫(yī)療器械注冊證書。

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該系列產(chǎn)品基于磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法，可實現(xiàn)對IgA、IgM、IgG三種抗體的精準檢測，為抗磷脂抗體綜合征（APS）及系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）等自身免疫性疾病的臨床輔助診斷與血栓風(fēng)險評估提供了科學(xué)、系統(tǒng)的實驗室解決方案。

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抗磷脂綜合征是一種以反復(fù)血栓事件和病理妊娠為主要臨床表現(xiàn)的自身免疫性疾病，而系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者常合并此癥，顯著增加患者器官損傷與生命風(fēng)險。明德生物新獲批的試劑具有高靈敏度、高特異性與定量檢測能力，可有效降低臨床漏診率，并支持血清與血漿樣本的全自動化檢測，適用于不同層級醫(yī)療機構(gòu)的實驗室使用。

明德生物成立于2008年，坐落于國家生物產(chǎn)業(yè)基地——武漢光谷生物城，是國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷產(chǎn)品與醫(yī)學(xué)服務(wù)提供商，業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑與儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，醫(yī)療信息化整體解決方案及第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)，致力于為臨床診療與健康管理提供全面的技術(shù)支持。

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