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前 言

如果只看標(biāo)題，《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2025年版）》看起來并不陌生。它每隔幾年更新一次，條目眾多、措辭嚴(yán)謹(jǐn)，很少成為公眾討論的焦點(diǎn)。但就在這一次更新中，一個(gè)長期處在“謹(jǐn)慎邊緣”的領(lǐng)域，被用極為明確、系統(tǒng)的方式寫入其中——細(xì)胞治療。

更準(zhǔn)確地說，是“細(xì)胞治療藥物研發(fā)與生產(chǎn)”，以及與之高度相關(guān)的關(guān)鍵原材料、大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn)，被一并納入全國性外資鼓勵(lì)序列，自2026年2月1日起正式施行。

這不是一句象征性的表態(tài)，而是一種制度語言的變化。當(dāng)一個(gè)產(chǎn)業(yè)被寫進(jìn)國家級(jí)外資鼓勵(lì)目錄，意味著它不再只是科研議題、試點(diǎn)探索或局部政策支持對象，而是被納入了更長期、更系統(tǒng)的經(jīng)濟(jì)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展框架之中。

問題也隨之而來：為什么是現(xiàn)在？為什么強(qiáng)調(diào)“全鏈條”？這一次，和過去有什么根本不同？

01 從“可研究”到“可生產(chǎn)”，措辭變化背后的政策含義

如果回看過去十余年，中國對細(xì)胞治療的態(tài)度并非一成不變。早期階段，政策更多聚焦在科研探索與規(guī)范管理，強(qiáng)調(diào)安全性、可控性與臨床審慎。進(jìn)入臨床應(yīng)用階段后，又逐步引入備案制、試點(diǎn)機(jī)制，但整體仍保持相對克制。

而在《鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2025年版）》中，表述發(fā)生了一個(gè)關(guān)鍵轉(zhuǎn)變：不再停留在研究層面，而是明確指向“研發(fā)與生產(chǎn)”。

在產(chǎn)業(yè)政策語境中，“生產(chǎn)”是一個(gè)分水嶺。它意味著規(guī)模、意味著標(biāo)準(zhǔn)化、意味著長期穩(wěn)定的制度預(yù)期。將“細(xì)胞治療藥物研發(fā)與生產(chǎn)”整體納入鼓勵(lì)范圍，等于承認(rèn)這一領(lǐng)域已經(jīng)具備進(jìn)入工業(yè)化體系的基礎(chǔ)條件。

更重要的是，這種承認(rèn)并非局限于某個(gè)區(qū)域或試點(diǎn)城市，而是寫入了全國統(tǒng)一適用的產(chǎn)業(yè)目錄。這在政策層級(jí)上，釋放出的信號(hào)遠(yuǎn)強(qiáng)于單點(diǎn)試驗(yàn)或部門文件。

02 真正的變化不在“藥”，而在“鏈條”

如果只把目光放在“細(xì)胞治療藥物”本身，容易忽略這次目錄中的另一個(gè)關(guān)鍵信息：關(guān)鍵原材料與大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品，被同時(shí)點(diǎn)名鼓勵(lì)。這實(shí)際上是一次完整的產(chǎn)業(yè)鏈確認(rèn)。

細(xì)胞治療并非孤立的藥物形態(tài)，它高度依賴上游培養(yǎng)基、載體材料、工藝耗材，也高度依賴中游的規(guī)模化培養(yǎng)與制備能力。長期以來，這些環(huán)節(jié)要么分散、要么依賴進(jìn)口、要么缺乏穩(wěn)定的產(chǎn)業(yè)化預(yù)期。

將這些環(huán)節(jié)與藥物研發(fā)并列寫入目錄，意味著政策層面已經(jīng)不再把細(xì)胞治療視為“實(shí)驗(yàn)室技術(shù)”，而是視為一個(gè)需要完整工業(yè)體系支撐的生命科技產(chǎn)業(yè)。

從產(chǎn)業(yè)邏輯看，這種全鏈條鼓勵(lì)，往往出現(xiàn)在兩個(gè)條件成熟之后：一是技術(shù)路徑相對清晰；二是產(chǎn)業(yè)協(xié)同已具備現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)。

03 為什么是“外資鼓勵(lì)”，而不是單純的產(chǎn)業(yè)扶持

值得注意的是，這一次的政策入口不是科研計(jì)劃，也不是專項(xiàng)資金，而是外商投資鼓勵(lì)目錄。

這意味著什么？

在宏觀層面，外資目錄本身就是中國對外開放的重要制度工具，其核心目標(biāo)并非短期刺激，而是通過長期規(guī)則設(shè)計(jì)，引導(dǎo)技術(shù)、資本與產(chǎn)業(yè)要素的深度融合。

當(dāng)細(xì)胞治療被納入這一框架，意味著政策制定者已經(jīng)將其放入更大的背景中考量：不僅是“能不能做”，而是“如何在全球產(chǎn)業(yè)分工中去做”。

外資鼓勵(lì)并不等同于放松監(jiān)管，而是通過明確規(guī)則、清晰邊界，降低不確定性，讓產(chǎn)業(yè)參與者能夠做長期判斷。這種方式，往往出現(xiàn)在一個(gè)產(chǎn)業(yè)從探索期邁向成長期的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

04 一次寫入目錄的背后，是產(chǎn)業(yè)階段的改變

政策文件往往語言克制，但它們從不隨意落筆。

當(dāng)細(xì)胞治療第一次以“研發(fā) + 生產(chǎn) + 原材料 + 培養(yǎng)體系”的完整形態(tài)，被寫進(jìn)國家級(jí)外資鼓勵(lì)目錄，這本身就是一種階段性判斷：這個(gè)產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)不再只是“未來可能性”，而正在成為可以被制度化規(guī)劃的現(xiàn)實(shí)產(chǎn)業(yè)。

對行業(yè)而言，這不是某一家企業(yè)的機(jī)會(huì)窗口，而是一個(gè)長期結(jié)構(gòu)性變化的起點(diǎn)；對觀察者而言，這也提供了一個(gè)重要視角——理解中國生命科技產(chǎn)業(yè)，正在如何從技術(shù)探索走向系統(tǒng)建設(shè)。

真正值得記住的，或許不是某一條具體條款，而是這次政策所體現(xiàn)出的態(tài)度：當(dāng)一個(gè)產(chǎn)業(yè)被完整地寫進(jìn)制度文本，它已經(jīng)被默認(rèn)將長期存在。

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