近日，天津經(jīng)開區(qū)企業(yè)賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱賽諾醫(yī)療）自主研發(fā)的新一代藥物洗脫支架系統(tǒng)，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。該產(chǎn)品基于國(guó)際前沿研究成果開發(fā)，可為PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）優(yōu)化治療提供高端解決方案。

該藥物洗脫支架系統(tǒng)由藥物涂層支架和快速交換球囊導(dǎo)管輸送系統(tǒng)組成，主要用于改善局部缺血型心臟病患者的血管狹窄癥狀。其中，藥物涂層支架在穩(wěn)定性與可控性方面實(shí)現(xiàn)了全新改進(jìn)，涂層以L605鈷鉻合金為基體，表面涂覆不可降解的聚甲基丙烯酸丁酯（PBuMA）底層，以及由雷帕霉素與可降解聚乳酸-羥基乙酸（PLGA）構(gòu)成的載藥涂層。支架藥物劑量密度為1.20μg/mm2，載藥量范圍59μg—324μg。輸送系統(tǒng)同樣進(jìn)行了全面升級(jí)，涵蓋TIP頭、球囊、Marker、內(nèi)外管及手柄等部分，以應(yīng)對(duì)冠狀動(dòng)脈各類復(fù)雜病變的治療需求。

在美國(guó)對(duì)標(biāo)“國(guó)際金標(biāo)準(zhǔn)”冠脈支架的臨床研究中，該支架系統(tǒng)展現(xiàn)出優(yōu)異的長(zhǎng)期臨床獲益，體現(xiàn)了中國(guó)高端醫(yī)療器械原研品牌在國(guó)際舞臺(tái)上的競(jìng)爭(zhēng)力。

本次新品獲批將進(jìn)一步豐富賽諾醫(yī)療的產(chǎn)品組合，滿足多元化的市場(chǎng)需求，帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)能力。未來(lái)，賽諾醫(yī)療將繼續(xù)秉持創(chuàng)新理念，以更具突破性的產(chǎn)品，為神經(jīng)介入治療領(lǐng)域注入源源不斷的創(chuàng)新動(dòng)力，為全球心血管疾病患者提供兼具中國(guó)智慧與全球標(biāo)準(zhǔn)的解決方案。

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司于2007年在天津經(jīng)開區(qū)創(chuàng)立，是天津市第一家科創(chuàng)板上市企業(yè)。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，賽諾醫(yī)療初步建立了具有國(guó)際水平的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)體系，業(yè)務(wù)涵蓋心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療的重點(diǎn)領(lǐng)域。目前，賽諾醫(yī)療主營(yíng)產(chǎn)品冠脈藥物支架、冠脈球囊、顱內(nèi)快速交換球囊等累計(jì)使用超過(guò)240萬(wàn)個(gè)，進(jìn)入4000余家醫(yī)院，中國(guó)、東南亞、南美的數(shù)十萬(wàn)患者因此獲益。

信息來(lái)源：賽諾醫(yī)療SINOMED