本文來源：時代財(cái)經(jīng) 作者：杜蘇敏

圖片來源：圖蟲創(chuàng)意

2月13日早間，科濟(jì)藥業(yè)（02171.HK）發(fā)布公告稱，科濟(jì)藥業(yè)控股有限公司透過其間接全資附屬公司上海愷興診斷技術(shù)（下稱“愷興診斷”），與上海市金山區(qū)灣區(qū)高新區(qū)的重要平臺企業(yè)——上海金工企業(yè)發(fā)展（下稱“上海金工”）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，總投資額不超過3.7億元，將在上海市金山區(qū)建設(shè)先進(jìn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地。

科濟(jì)藥業(yè)方面表示，此舉緊密配合本公司多款CAR-T產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，包括已上市的澤沃基奧侖賽注射液（商品名：賽愷澤）及處于新藥上市申請階段的實(shí)體瘤CAR-T產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽注射液（擬定商品名：愷力美），并為多款通用型CAR-T產(chǎn)品（如CT0596、CT1190B等）的未來量產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。

作為全球首個提交上市申請的實(shí)體瘤CAR-T產(chǎn)品，舒瑞基奧侖賽的審評已進(jìn)入最后沖刺階段。2月13日，時代財(cái)經(jīng)從科濟(jì)藥業(yè)方面了解到，舒瑞基奧侖賽目前正處于發(fā)補(bǔ)后的專業(yè)評審中，預(yù)計(jì)今年上半年獲批。

舒瑞基奧侖賽是一種靶向Claudin18.2的自體人源化CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，2025年6月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）已受理舒瑞基奧侖賽的新藥上市申請（NDA），用于治療Claudin18.2表達(dá)陽性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌（G/GEJA）。

2025年3月，科濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李宗海在接受時代財(cái)經(jīng)專訪時就曾表示，未來或在舒瑞基奧侖賽正式上市后考慮擴(kuò)充產(chǎn)能，以滿足實(shí)體瘤這一大適應(yīng)癥的市場需求。

李宗海表示，舒瑞基奧侖賽在中國開展的針對晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌的確證性II期臨床試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)達(dá)到主要療效終點(diǎn)，其治療效果甚至優(yōu)于現(xiàn)有療法。2024年國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2022年，胃癌已成為我國發(fā)病率和死亡率分別居于第5位和第3位的惡性腫瘤，預(yù)估新發(fā)病例和死亡病例分別為35.87萬例和26.04萬例。由于國內(nèi)胃癌的早期篩查仍未全面普及，我國近一半的胃癌患者發(fā)現(xiàn)時已是晚期，預(yù)后不良。

時代財(cái)經(jīng)注意到，此次3.7億元投資并非由科濟(jì)藥業(yè)一次性現(xiàn)金支出，而是采用“上海金工先行建設(shè)——科濟(jì)藥業(yè)分期付費(fèi)—20年內(nèi)回購”的合作模式。

前述公告顯示，為建設(shè)新CAR-T藥物生產(chǎn)基地，愷興診斷已委托上海金工對位于上海市的一處工業(yè)廠房實(shí)施定制裝修工程（包括裝修、改造、設(shè)施設(shè)備安裝等），預(yù)計(jì)總工期為14個月。在交付后，科濟(jì)藥業(yè)在早期僅需按季度支付服務(wù)費(fèi)（前10年年均不超過1000萬元，第11至20年年均不超過1800萬元），并在交付后的20年內(nèi)按照協(xié)議約定對全部定制裝修設(shè)施進(jìn)行回購，回購價格按最終投資額確定，上限為3.7億元。

這也意味著，科濟(jì)藥業(yè)可以將現(xiàn)金流保留至核心研發(fā)與新藥上市推廣?？茲?jì)藥業(yè)在本次公告中也強(qiáng)調(diào)，此次交易中，本公司早期無需進(jìn)行大額資本開支，有效保留了寶貴現(xiàn)金流用于核心研發(fā)與市場拓展。同時，回購機(jī)制確保本公司在長期運(yùn)營后可完整取得資產(chǎn)控制權(quán)，既維持了生產(chǎn)穩(wěn)定性，又強(qiáng)化了資產(chǎn)布局的靈活性。

2025年中報(bào)顯示，截至2025年6月30日，科濟(jì)藥業(yè)現(xiàn)金及銀行結(jié)余約為12.61億元，2024年年底，這一數(shù)字為14.79億元。科濟(jì)藥業(yè)強(qiáng)調(diào)，不考慮后續(xù)的現(xiàn)金流入的前提下，公司預(yù)期將有充足現(xiàn)金進(jìn)入到2028年。

根據(jù)最新披露的2025年業(yè)績預(yù)告，科濟(jì)藥業(yè)的虧損幅度已經(jīng)大幅收窄。業(yè)績預(yù)告顯示，公司預(yù)計(jì)報(bào)告期內(nèi)的凈虧損不超過約1.2億元，上年同期為凈虧損7.98億元。

對于虧損減少的主要原因，科濟(jì)藥業(yè)解釋稱，主要系澤沃基奧侖賽在中國內(nèi)地的商業(yè)化收益增加、外匯波動的影響，以及澤沃基奧侖賽和舒瑞基奧侖賽的研發(fā)開支大幅減少。

針對新生產(chǎn)基地的投入使用時間及產(chǎn)能規(guī)劃，科濟(jì)藥業(yè)方面回應(yīng)稱，目前暫無更多信息可對外披露。