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吉利德78億美元豪購Arcell,細胞治療賽道迎分水嶺之戰(zhàn)

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21世紀經濟報道記者季媛媛

2月23日,吉利德科學宣布與其長期合作伙伴Arcellx達成最終協議,將以每股115美元現金、總股權價值約78億美元的價格收購后者。消息一出,Arcellx盤前股價應聲暴漲近80%。

這一收購背后被認為是吉利德旗下Kite Pharma在細胞治療領域布下的一枚重子。根據協議條款,吉利德將獲得Arcellx的全部控股權,但故事并未結束。Arcellx的股東未來還有機會獲得每股5美元的或有價值權(CVR),而觸發(fā)條件是核心資產anito-cel在上市后至2029年底,全球累計凈銷售額達到至少60億美元 。

這一“對賭”條款顯示了吉利德對anito-cel成為重磅炸彈藥物的極高期望。anito-cel是一種針對多發(fā)性骨髓瘤的BCMA CAR-T細胞療法,目前正在等待FDA的審批,其PDUFA日期定于2026年12月23日,這意味若順利,該藥將在年底登陸美國市場。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經濟報道記者表示,對于吉利德以約78億美元收購Arcellx,市場反應積極。這起并購不僅是為單一重磅藥物買單,更是對整個CAR-T賽道,特別是多發(fā)性骨髓瘤(MM)領域未來幾年格局的重塑信號。

“吉利德此次從合作方升級為全資擁有者,意在全面掌控anito-cel這款潛在‘同類最佳’藥物的開發(fā)與商業(yè)化?!痹摲治鰩熣J為,此次收購也凸顯了吉利德在腫瘤領域的緊迫感。其腫瘤業(yè)務支柱Yescarta和Tecartus在2024年銷售額增速已放緩至低個位數,面臨激烈競爭。


一場“對賭”式的收購

不少業(yè)內人士直言,吉利德此次的“豪賭”底氣來源于臨床試驗數據。

在2025年12月舉行的美國血液學會(ASH)年會上,Anitocabtagene autoleucel(anito-cel)在重度預處理的R/R MM患者中展現出令人振奮的療效:客觀緩解率(ORR)高達96%,完全緩解(CR)或嚴格完全緩解(sCR)率達到74%,且緩解持久性良好,安全性可控。這項研究結果不僅為R/R MM患者帶來了新的治療選擇,也進一步鞏固了BCMA CAR T療法在晚期骨髓瘤治療中的核心地位。

BCMA(B-cell maturation antigen,B細胞成熟抗原)是一種主要表達于正常漿細胞和骨髓瘤細胞表面的蛋白質。它在健康B細胞上的表達有限,使其成為靶向骨髓瘤細胞的理想靶點。Anitocabtagene autoleucel(anito-cel)正是利用這一機制,通過基因工程改造患者自身的T細胞,使其表達能夠識別并攻擊BCMA陽性骨髓瘤細胞的CAR受體。

公開信息顯示,Arcellx的技術核心在于其D-Domain CAR平臺。與傳統(tǒng)使用抗體片段不同,這種新型合成蛋白結合域更小且更簡單,不僅能提高轉導效率,還能降低tonic signaling風險,進而從源頭上減少脫靶毒性。吉利德收購的不僅是一款即將上市的產品,更是一個有望應用于下一代CAR-T和雙特異性抗體的底層技術平臺。

而吉利德此刻出手,正值全球CAR-T市場格局發(fā)生劇烈變化的微妙節(jié)點。隨著各大藥企2025年財報的陸續(xù)公布,細胞療法的商業(yè)回報圖景愈發(fā)清晰,呈現出典型的“贏家通吃”局面。

一方面,是強勢者的狂奔。強生與傳奇生物攜手推出的Carvykti(西達基奧侖賽),無疑是2025年醫(yī)藥領域的最大亮點。2017年,傳奇生物與彼時強生旗下的楊森公司簽署合作協議,強生由此獲得大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)與商業(yè)化權益。2022年,該產品在美國獲批,到了2024年在國內獲批。強生的2025年三季報顯示,Carvykti的第三季度銷售額達到5.24億美元,創(chuàng)單季新高。而在2025年第四季度收入為5.55億美元,同比增長65.8%。大部分收入來自美國市場,全年美國銷售收入為14.92億美元,同比增長71.6%。憑借更優(yōu)的療效數據和更早向前線治療的推進,Carvykti已經實現了對同靶點競爭對手的全面超越,全年銷售額突破20億美元大關幾無懸念。

與此同時,百時美施貴寶(BMS)也在CAR-T領域嘗到了甜頭。BMS公布的2025年財報顯示,其總收入達481.94億美元,同比微降1%。在血液學領域,CD19 CAR-T 療法 Breyanzi 表現最為搶眼,年度銷售額達 13.58 億美元,漲幅高達 82%,其也是 BMS 銷售增長引擎之一。

另一方面,是CAR-T產業(yè)的分化與洗牌。據記者梳理,全球已上市的15款CAR-T產品中,有8款來自中國。目前,中國市場已形成復星凱特、藥明巨諾、傳奇生物、科濟藥業(yè)、合源生物等多家企業(yè)競爭的格局。但因制備工藝高度個性化,這些療法價格普遍在99.9萬至129萬元之間。最便宜的合源生物納基奧侖賽定價99.9萬元/針,最貴的藥明巨諾瑞基奧侖賽則高達129萬元/針。

全球CAR-T市場已形成“中美雙強”的格局。上述分析師強調,美國憑借先發(fā)優(yōu)勢占據技術高地,諾華、吉利德、百時美施貴寶等跨國藥企主導早期市場;中國依托本土創(chuàng)新快速跟進,以復星凱特(阿基侖賽)、藥明巨諾(瑞基奧侖賽)等頭部企業(yè)為代表,適應癥布局從血液瘤向多發(fā)性骨髓瘤等延伸。

“值得注意的是,國內企業(yè)采取授權引進與自主研發(fā)并行的策略,在成本控制和醫(yī)保準入方面形成了差異化競爭力。不過,與國際巨頭相比,國內企業(yè)在實體瘤管線儲備、全球化臨床布局上仍存在差距?!痹摲治鰩熣f。

十字路口的抉擇

正是在這種“群雄突起、療效逼近、成本劣勢”的背景下,吉利德收購Arcellx的戰(zhàn)略意圖超越了單純的“買藥”,直指對未來技術主權的宣示。

而當前的細胞治療賽道也正經歷一場深刻的“路線之爭”。以武田制藥和諾和諾德為代表的企業(yè),于2025年下半年陸續(xù)宣布退出或收縮細胞治療研發(fā),原因是“戰(zhàn)略投資組合優(yōu)先”以及細胞療法的商業(yè)化回報周期過長。然而,BMS、艾伯維、阿斯利康等巨頭卻在做相反的事——瘋狂加碼“體內CAR-T(in vivo CAR-T)”。

2025年,這一領域的軍備競賽已進入白熱化。3月,阿斯利康宣布以最高10億美元的總價收購比利時生物技術公司EsoBiotec,其中包括4.25億美元的首付款及基于研發(fā)里程碑的5.75億美元或有對價。此次收購的核心目的在于獲取EsoBiotec的工程納米抗體慢病毒(ENaBL)平臺;

6月,全球制藥巨頭艾伯維宣布以21億美元現金全資收購Capstan Therapeutics,該公司聚焦開發(fā)LNP-mRNA路線的體內CAR-T療法,CD19和BCMA靶向的體內CAR-T療法主要用于探索治療自免疾病。根據協議,艾伯維此次收購 Capstan,不僅將獲得 CPTX2309 這一極具潛力的在研產品,還將獲得Capstan專有的tLNP平臺技術;

同年10月,BMS宣布,將以15億美元現金收購私營生物技術公司Orbital Therapeutics。通過此次收購,BMS可以獲得Orbital的領先RNA免疫療法臨床前候選藥物OTX-201,這是一種靶向CD19的體內CAR-T (in vivo CAR-T)療法,目前正在進行IND申報研究。BMS此舉的核心目標是強化其在下一代細胞治療領域的戰(zhàn)略布局,搶占技術迭代的關鍵賽道。

在收購Arcellx之前,2025年8月,吉利德公司旗下的Kite宣布已達成最終協議,以3.5億美元收購開發(fā)in vivo CAR-T療法的私營生物技術公司Interius BioTherapeutics。兩個月后,吉利德進一步加大了對體內CAR-T療法技術的投入,與中國生物科技公司普瑞金生物簽署了一項價值高達16.4億美元的生物醫(yī)藥行業(yè)合作協議。根據聲明,Kite Pharma將向普瑞金生物預付1.2億美元,用于共同研發(fā)下一代體內療法。

有業(yè)內人士指出,體內CAR-T的魅力在于,它將“制藥工廠”從體外轉移到了患者體內。借助靜脈注射靶向遞送系統(tǒng)(如慢病毒載體或LNP),能夠在體內直接將患者自身的T細胞改造成CAR-T細胞。這將治療周期從數周縮短至數天,成本有望降低70%—80%,并可能避免清淋化療。這也是一眾跨國巨頭紛紛重金押注這一賽道的重要原因。

如前述分析師指出,吉利德收購Arcellx,目的在于在BCMA CAR-T這一高增長賽道上,打造可與Carvykti正面競爭的產品線,防止被進一步邊緣化。

短期來看,市場普遍預期anito-cel將在2026年底獲批,并于2027年正式銷售。機構預測其4L+ MM峰值銷售額約16億美元,若拓展至二線治療,峰值有望達38億美元。CVR條款也反映了市場對其銷售前景的樂觀預期。

從中長期挑戰(zhàn)層面來看,能否在更廣泛、處于前線的人群中保持優(yōu)異的安全性,是其沖擊一線治療的關鍵所在。吉利德需要證明其全球商業(yè)化能力能夠最大化anito-cel的價值,從而在與強生的競爭中搶占份額。

另外,自體CAR-T的高成本(單劑約40萬—50萬美元)是普及的硬傷。未來,需借助自動化、通用型(off-the-shelf)技術或者醫(yī)保/商保創(chuàng)新支付模式來打破這一困局。當下,行業(yè)競爭的焦點正悄然從“自體”CAR-T轉向“通用型”與“體內”CAR-T領域。吉利德需依托Arcellx的D-Domain平臺,在下一代技術浪潮中保持領先。

2026年第二季度,交易即將完成;2026年12月23日,FDA將給出審批答案。這場關于78億美元、CVR以及無數患者生命的豪賭,才剛剛開始。

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