四川
中訪網(wǎng)數(shù)據(jù) 康希諾生物股份公司（股票代碼：688185）于近日宣布，其自主研發(fā)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體，商品名：曼海欣?）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)。核心審批結(jié)論為，該疫苗的適用人群年齡范圍由原來(lái)的“3月齡~3周歲（47月齡）兒童”正式擴(kuò)大至“3月齡~6周歲（83月齡）兒童”。曼海欣?是我國(guó)首個(gè)獲批的腦膜炎球菌四價(jià)結(jié)合疫苗，于2021年12月上市，此前主要覆蓋嬰幼兒群體。本次適用人群的擴(kuò)展，意味著該產(chǎn)品現(xiàn)在可以為更廣泛的3月齡至6歲兒童提供針對(duì)A、C、Y、W135四種血清群腦膜炎球菌的預(yù)防保護(hù)。公司表示，此次擴(kuò)齡將有利于該疫苗的進(jìn)一步市場(chǎng)推廣與應(yīng)用，有望為更多兒童提供流腦疾病的更優(yōu)預(yù)防方案，并預(yù)計(jì)將對(duì)公司未來(lái)的業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。康希諾將按規(guī)推進(jìn)該疫苗擴(kuò)齡后的生產(chǎn)、批簽發(fā)及上市銷售工作。
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