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中泰證券:維持和鉑醫(yī)藥-B(02142)“買(mǎi)入”評(píng)級(jí) 僅重鏈抗體HBM4003出海

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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,中泰證券發(fā)布研報(bào)稱(chēng),維持和鉑醫(yī)藥-B(02142)“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)?;贖BM7020、HBM4003對(duì)外授權(quán)的首付款、近期付款及風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整里程碑收入帶來(lái)的增量,預(yù)計(jì)公司2025~2027年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入14.00、15.94、14.85億元(前值13.42、9.74、10.26億元),實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)6.65、7.68、7.40億元(前值6.21、3.07、4.32億元)。

中泰證券主要觀點(diǎn)如下:

事件

2026年2月23日,和鉑醫(yī)藥(02142)宣布與Solstice Oncology(一家由多個(gè)頭部風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)聯(lián)合創(chuàng)立的臨床階段生物技術(shù)公司)達(dá)成授權(quán)協(xié)議及股權(quán)合作,授予對(duì)方一款臨床階段候選產(chǎn)品HBM4003(CTLA-4抗體)在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議,和鉑醫(yī)藥將獲得總價(jià)值逾1.05億美元的前期對(duì)價(jià),包括現(xiàn)金形式的5000萬(wàn)美元首付款、500萬(wàn)美元近期付款以及價(jià)值逾5000萬(wàn)美元的Solstice Oncology股權(quán)。此外,基于未來(lái)特定里程碑事件的達(dá)成,和鉑醫(yī)藥還有資格進(jìn)一步獲得最高約11億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款,以及基于大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

HBM4003為全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的全人源僅重鏈抗體,迎CTLA-4靶點(diǎn)的科學(xué)價(jià)值重估機(jī)遇出海

隨著2025年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)花落Mary E. Brunkow、FredRamsdell和坂口志文,以表彰他們?cè)谕庵苊庖吣褪芊矫娴难芯控暙I(xiàn),CTLA-4作為調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)功能的關(guān)鍵調(diào)控者,重新成為免疫腫瘤學(xué)的焦點(diǎn)。HBM4003作為全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的全人源重鏈抗體,產(chǎn)生自和鉑醫(yī)藥特有的Harbour Mice平臺(tái),顯示出增強(qiáng)的ADCC(抗體依賴(lài)的細(xì)胞毒性作用)活性,對(duì)腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)CTLA-4的Treg細(xì)胞具有極高的特異性清除作用。其強(qiáng)效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征和持久的藥效動(dòng)力學(xué)效應(yīng)展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性,這種新穎和差異化的作用機(jī)制使其具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。

HBM4003在I期單藥研究試驗(yàn)中顯示了其良好的安全性和強(qiáng)大的療效

潛在適應(yīng)癥包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等多種晚期實(shí)體腫瘤?!?025 CSCO結(jié)直腸癌診療指南》中,姑息治療組三線方案III級(jí)推薦增加了PD-1抑制劑± CTLA-4抑制劑,用于已接受過(guò)奧沙利鉑和伊立替康治療(MSS或MSI-L/pMMR,RAS和BRAF均野生型),攜帶POLE/POLD1致病突變患者,CTLA-4在MSS結(jié)直腸癌的臨床地位有所增強(qiáng),不久前公司公布的II期臨床數(shù)據(jù)顯示,其在MSS型結(jié)直腸癌中與替雷利珠單抗聯(lián)用取得了積極療效(所有患者(N=24)既往均接受過(guò)≥二線治療,16/24(66.7%)的患者存在肺轉(zhuǎn)移,ORR達(dá)34.8%,mPFS達(dá)4.2個(gè)月),而目前主要的已上市和后期臨床階段的CTLA-4抗體聯(lián)用PD-1抗體治療三線以上結(jié)直腸癌的PFS大多在2~3個(gè)月,HBM4003顯現(xiàn)BIC優(yōu)勢(shì)。

超1.05億美元的近期付款組合拳,將直接補(bǔ)充公司現(xiàn)金流

結(jié)合公司此前發(fā)布的2025年利潤(rùn)預(yù)喜(預(yù)計(jì)利潤(rùn)約8800萬(wàn)至9500萬(wàn)美元),這筆交易將進(jìn)一步鞏固其穩(wěn)健的現(xiàn)金流,在多個(gè)BD累積效應(yīng)的作用下,中期內(nèi)公司成長(zhǎng)性可預(yù)期。

風(fēng)險(xiǎn)提示

在研新藥授權(quán)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研究報(bào)告使用的公開(kāi)資料可能存在信息滯后或更新不及時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。

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