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【聲音·責任】代表委員現(xiàn)場“激辯”:國談藥入院要不要設門檻?

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時值全國兩會召開之際,由中國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)25家協(xié)(學)會共同主辦的2026“聲音·責任”醫(yī)藥衛(wèi)生界人大代表政協(xié)委員座談會(以下簡稱“座談會”)于3月3日采取“線上+線下”的形式召開。

來自醫(yī)藥衛(wèi)生界的30余位全國及省級人大代表、政協(xié)委員出席了本次座談會,國家發(fā)改委、工信部、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等領導及行業(yè)專家應邀參加座談會。


聲音·責任現(xiàn)場圖片

本次座談會由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長,E藥經(jīng)理人系列媒體出品人譚勇;中國化學制藥工業(yè)協(xié)會資深會長潘廣成;中國醫(yī)院協(xié)會副秘書長李錚共同主持。

在以科技創(chuàng)新與新質(zhì)生產(chǎn)力驅(qū)動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系升級,激活產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的話題討論中,全國及省級來自醫(yī)藥界與衛(wèi)生界的部分人大代表和政協(xié)委員圍繞健全創(chuàng)新藥支付體系、AI賦能、加強源頭創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等做出分享。

多位與會代表委員認為,科技創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心,新質(zhì)生產(chǎn)力會推動產(chǎn)業(yè)體系持續(xù)升級。行業(yè)各方應攜手共建鼓勵創(chuàng)新、尊重價值、崇尚生態(tài)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,堅守醫(yī)藥企業(yè)的責任與初心,以高質(zhì)量的醫(yī)藥創(chuàng)新成果守護人民生命健康,助力健康中國建設邁向新高度。

2026年是“十五五”規(guī)劃開局之年,國家對“健康中國”建設的戰(zhàn)略部署進入了新的歷史階段。“以科技創(chuàng)新引領現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系建設”“推動高端化、智能化、綠色化轉(zhuǎn)型”“支持中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新與國際化發(fā)展”等一系列這些頂層設計為醫(yī)藥行業(yè)指明了前進方向,也提出了更高要求。下一步,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新到底該怎么做?如何才能持續(xù)為醫(yī)藥創(chuàng)新持續(xù)提供新的動能?


聲音·責任現(xiàn)場圖片

以下為代表委員精彩觀點總結(按照發(fā)言順序整理):

01.科技賦能銀發(fā)經(jīng)濟,推動人工智能與醫(yī)療器械深度融合


于清明 全國人大代表,國藥集團國藥投資董事、國藥集團國藥勵展董

當前,我國已進入中度老齡化社會。截至2025年底,60歲及以上人口達3.23億,占總?cè)丝诘?3%。應對人口老齡化已成為制定經(jīng)濟社會發(fā)展政策的重要出發(fā)點?!笆奈濉币詠?,國家聚焦發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟,通過頂層設計回應民生訴求,挖掘經(jīng)濟潛力,為高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。

隨著老年人健康消費需求的持續(xù)增長,老年用品市場發(fā)展十分迅猛。外骨骼機器人、智能助聽器等產(chǎn)品逐步轉(zhuǎn)化為購買力,提升了老年人的生活質(zhì)量。然而,目前市場上精準適配老年醫(yī)療健康需求的智能設備仍供給不足,產(chǎn)品適配性與實際需求存在差距。為此,建議從供給側(cè)發(fā)力,優(yōu)化產(chǎn)品結構:

一是推動人工智能與醫(yī)療器械深度融合。支持企業(yè)研發(fā)具備心率、呼吸、眼動監(jiān)測,異常報警和雙向通訊功能的智能設備,實現(xiàn)對居家老人健康風險的及時干預,筑牢養(yǎng)老安全防線。

二是開發(fā)兼具多重功能的智能服務機器人。重點研發(fā)具備居家陪伴、健康咨詢、健身指導等功能的產(chǎn)品,使設備從“功能性工具”升級為有溫度的健康伙伴。

三是打造銀發(fā)健康消費新場景。加強多部門政策協(xié)同,將部分適宜的醫(yī)療健康設備納入醫(yī)保目錄,在居家養(yǎng)老試點城市推廣智能護理、可穿戴康復機器人等產(chǎn)品應用,助力智慧養(yǎng)老,減輕社會與家庭負擔。

四是積極促進創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的推廣應用。隨著健康消費需求的持續(xù)釋放,藥品醫(yī)療器械審評審批制度的進一步提速,很多國產(chǎn)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械加速上市,極大地方便了人們用藥安全有效可及,包括檢測設備,預防性用藥、康復用具等,在預防疾病、管理慢病方面起到了積極作用。建議進一步加大國產(chǎn)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械的推廣使用,減輕醫(yī)療負擔,降低醫(yī)保費用。

此外,隨著網(wǎng)絡購藥成為重要渠道,監(jiān)管面臨很多新的挑戰(zhàn)。目前,國家已出臺《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》等文件,建立監(jiān)測平臺,取得積極成效。但由于電商平臺監(jiān)管涉及多部門,強化協(xié)同監(jiān)管勢在必行。

為進一步保障用藥安全,建議強化網(wǎng)絡售藥協(xié)同監(jiān)管機制:出臺線上處方藥銷售管理辦法,細化法規(guī)要求,進一步壓實電商平臺主體責任,并建立“平臺-商家”責任連帶機制;強化跨部門協(xié)同監(jiān)管與信息共享;加強智慧監(jiān)管建設,嚴厲打擊違規(guī)行為,筑牢藥品安全防線。

02.錨定政策導向 共推醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展


阮鴻獻 全國政協(xié)委員,一心堂藥業(yè)集團股份有限公司董事長

我國已步入“十五五”開局、“健康中國2030”建設的關鍵階段,“十四五”規(guī)劃的圓滿收官為行業(yè)發(fā)展奠定了堅實基礎,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展始終要以國家政策為核心導向,藥監(jiān)、醫(yī)保等部門的政策規(guī)劃與落地,是推動醫(yī)藥市場有序發(fā)展的關鍵支撐。

醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與國家戰(zhàn)略規(guī)劃深度綁定,監(jiān)管部門與經(jīng)營主體的協(xié)同發(fā)力是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心前提。唯有監(jiān)管部門做好行業(yè)規(guī)范引導,經(jīng)營企業(yè)緊跟政策要求落實經(jīng)營舉措,才能激活市場活力,同時保障藥品供給市場的平穩(wěn)推進,讓消費者在政策體系下享受到更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥服務,實現(xiàn)行業(yè)利益與民生需求的雙贏。

作為醫(yī)藥零售企業(yè)代表,一心堂始終緊跟國家政策方向,以商務部等九部委出臺的藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關政策為指引,在基層市場布局與企業(yè)經(jīng)營發(fā)展中找準定位、明晰路徑。

為此,提出建議:

在“十五五”開啟的新征程中,醫(yī)藥行業(yè)各方需凝心聚力,以“健康中國2030”建設為目標,讓產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策貼合中國市場實際與消費者需求。

聚焦企業(yè)如何依托國家政策推動健康領域快速發(fā)展,探索零售企業(yè)在政策框架下的市場應變與價值挖掘方式。零售企業(yè)更要主動順應政策導向,將政策要求轉(zhuǎn)化為企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的內(nèi)生動力,在政策賦能下實現(xiàn)自身價值與行業(yè)價值的統(tǒng)一,共同推動我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)朝著更貼合民生需求、更具發(fā)展活力的方向邁進。

03.破解老年醫(yī)療痛點 推動強基工程落地見效


劉梅林 全國政協(xié)委員,北京大學第一醫(yī)院老年內(nèi)科主任醫(yī)師

當前,衛(wèi)健委大力推行“醫(yī)療衛(wèi)生強基工程”,核心目標是把基層做大做強,構建老年人便捷就醫(yī)、慢病康養(yǎng)與健康指導的服務體系。心血管病作為人類健康的“頭號殺手”,防控不能僅靠政策指導,更需要醫(yī)務界全員協(xié)同,把慢病防控防線前移,筑牢全民健康根基。

在當前的實踐中,各大醫(yī)院按要求成立老年科,但老年科的邊界和定位存在困惑。一方面,老年患者在三甲醫(yī)院老年科就診,經(jīng)常還是需要到各個???,多學科協(xié)作在老年科門診區(qū)域內(nèi)難以實現(xiàn)。另一方面,基層醫(yī)生診療能力有待提升。

為此,我建議:

第一,分層規(guī)劃老年科功能。三甲醫(yī)院應承擔起危急重癥,復雜疑難病診療并為基層培養(yǎng)人才的責任,應該給基層醫(yī)生到大醫(yī)院輪轉(zhuǎn)接受進修的機會。經(jīng)過培養(yǎng)掌握了全科知識后的基層醫(yī)生回歸后可以充實慢病管理人才隊伍。例如,老年心血管病比普通心血管病更復雜,需平衡多重風險,三甲醫(yī)院老年科應具備高水平綜合診治能力,而基層醫(yī)師需要有全面管理慢病患者和識別危重癥患者的轉(zhuǎn)診能力。

第二,打破慢病管理的“信息孤島”。當前,患者在大醫(yī)院就診后,基層醫(yī)院得到的信息往往取決于患者手里掌握了多少資料。若實現(xiàn)患者診療信息從大醫(yī)院到基層醫(yī)院全面共享,不僅能避免重復診療,減少醫(yī)療資源浪費,更能保障診療連續(xù)性,為高效雙向轉(zhuǎn)診打下基礎。

第三,優(yōu)化醫(yī)保支付政策。老年人病情復雜,如急性心梗后的老年患者可能并發(fā)多種疾病或誘發(fā)多器官衰竭。目前的單病種付費模式,導致醫(yī)院對高齡高?;颊呤罩畏e極性不高,不利于老年人可救治疾病及時獲得最佳診療。建議在DRG、DIP等醫(yī)保支付方式改革中,對老年群體進行統(tǒng)籌考量。

總之,營造促進老年人健康的友好社會,需要多方協(xié)同,從政策引領到專業(yè)救治、慢病管理,從思想到行動的共同努力。通過多方溝通與政策完善,匯聚正能量,實現(xiàn)積極健康老齡化的國家策略

04.打造原創(chuàng)新藥研發(fā)生態(tài)區(qū),推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展


郝海平 全國政協(xié)委員,中國藥科大學校長

如何通過科技創(chuàng)新培育新增長點,加快我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,是當前亟待破解的重要命題。近年來,我國在藥品、醫(yī)療器械等領域的創(chuàng)新取得長足進步,特別是近兩年,本土研發(fā)的原創(chuàng)新藥向跨國企業(yè)授權總金額已達1357億美元,充分說明我國創(chuàng)新藥研發(fā)能力獲得全球認可。當前在全球各大疾病治療管線中,中國研發(fā)的新藥已占超過40%的份額,彰顯了我國在這些疾病領域的國際競爭力。然而,諸如心腦血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等重大疾病,當前臨床上仍有大量未被滿足的需求。如何研發(fā)出具有突破性療效的原創(chuàng)新藥,依然面臨諸多挑戰(zhàn)。

關鍵問題之一在于,當前國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)生態(tài)尚不完善,多數(shù)企業(yè)立項時優(yōu)先選擇風險較低、有一定研發(fā)基礎的項目,導致真正具有突破性治療價值的藥物容易被忽視。要解決這個問題,核心思路是圍繞疾病治療需求,推動我國高校、科研院所、高水平醫(yī)院、企業(yè)與地方政府深度融合,匯聚人才、資本、平臺等要素,面向全國乃至全球征集具備轉(zhuǎn)化前景的源頭創(chuàng)新項目,在生態(tài)區(qū)內(nèi)實現(xiàn)落地。鼓勵原始創(chuàng)新,還需要政策引導耐心資本落地,打通成果轉(zhuǎn)化的堵點,著力突破若干重大疾病的臨床療效瓶頸,推動醫(yī)療器械協(xié)同創(chuàng)新。

為此,建議有關部門高度重視,深入開展調(diào)查研究,為推動我國原創(chuàng)新藥生態(tài)區(qū)建設提供詳實支撐,助力突破性臨床價值新藥創(chuàng)制,加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

05.給基層醫(yī)生配上AI“助手”,建議國家給予補助金


耿福能 全國人大代表,好醫(yī)生藥業(yè)集團董事長

基層醫(yī)療機構涵蓋社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、診所等類型,是我國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的“網(wǎng)底”。健康中國2030規(guī)劃綱要明確提出要加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設,提升基層醫(yī)療服務能力。人工智能技術作為賦能基層醫(yī)療的重要抓手,能夠有效彌補基層醫(yī)生專業(yè)經(jīng)驗短板。

但現(xiàn)實中,醫(yī)療AI資本和技術資源更多集中于三甲醫(yī)院,針對基層的小型化、低成本、易操作產(chǎn)品供給不足。同時,基層機構資金有限,采購和運維能力弱,基層醫(yī)生看病還是老三樣——聽診器、溫度計和血壓計,成為AI落地的主要瓶頸。

因此,建議讓AI當好基層醫(yī)生的“助手”、群眾健康的“管家”。具體如下:

一是,應用場景與基層診療需求的深度適配。建議設立基層醫(yī)生AI智能體應用專項補助金,中央與地方財政按比例分擔。簡化補助金申請流程,實行“線上申報、縣級審核、直補到醫(yī)/機構”的模式,壓縮審核時限,確保資金快速直達。

二是建立準入目錄與使用規(guī)范,明確AI的角色定位。制定基層醫(yī)療AI智能體準入標準及推薦目錄。同時明確AI是基層醫(yī)生需要學會的工具,是“助手”而非“替代者”。使用中須明確技術輔助診療的邊界。強化數(shù)據(jù)互通與監(jiān)管閉環(huán)。

三是推動AI與中醫(yī)“治未病”理念結合。借助家庭健康艙、診所診療艙、醫(yī)院醫(yī)療艙“三艙一體大模型”大模型,開展疾病預測與預防,讓群眾像使用家用電器一樣,通過AI實現(xiàn)自主健康管理。

06.強化基礎研究,推動國談創(chuàng)新藥高效入院應用,健全支付體系,激活產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展


孫飄揚 全國人大代表,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事長

2025年,中國醫(yī)藥創(chuàng)新成果集中涌現(xiàn),醫(yī)藥創(chuàng)新取得突破性進展,國家藥監(jiān)局批準上市創(chuàng)新藥達76個,創(chuàng)歷史記錄的同時,國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比超80%。

同時,創(chuàng)新藥的國際影響力持續(xù)提升。2025年,中國創(chuàng)新藥對外授權交易金額超過1300億美元,交易數(shù)量超百起,全年誕生多筆百億級重大合作,合作模式也從簡單的授權進入共同開發(fā)、共擔風險、共享收益的深度協(xié)同。

目前,我國在研新藥管線規(guī)模位居全球第二,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的全球價值得到廣泛認可,醫(yī)藥創(chuàng)新實現(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”的跨越,成為守護人民生命健康的重要支撐。

在產(chǎn)業(yè)從大到強、從量變到質(zhì)變的同時,依然面臨諸多問題:

其一,源頭創(chuàng)新能力亟待加強,同質(zhì)化競爭風險凸顯;

其二,創(chuàng)新價值回報機制不完善,支付體系建設仍需優(yōu)化,盡管醫(yī)保動態(tài)調(diào)整加速,但持續(xù)穩(wěn)定的支付體系尚未建立,商業(yè)健康保險的多元化支撐作用未能充分發(fā)揮,難以平衡醫(yī)保可持續(xù)性與企業(yè)創(chuàng)新動力;

其三,國際化發(fā)展任重道遠,全球競爭力面臨考驗,在國際合規(guī)、風險應對等方面仍需提升。

針對行業(yè)痛點,建議:

一是強化基礎研究,聚焦腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病領域,攻堅核心技術,提升從0到1的原始創(chuàng)新能力,產(chǎn)出更多具有全球影響力的創(chuàng)新成果;

二是加強知識產(chǎn)權保護,完善相關標準體系,為醫(yī)藥創(chuàng)新筑牢制度保障;

三是切實落實有關政策,打通國談創(chuàng)新藥落地“最后一公里”,建議對國談藥品不設入院門檻,直接納入醫(yī)療機構用藥目錄,確保醫(yī)保準入創(chuàng)新藥高效入院應用,保障臨床用藥需求;

四是健全支付體系,大力發(fā)展商業(yè)健康保險,構建“基本醫(yī)保+商業(yè)保險”的多元支付格局,為創(chuàng)新藥發(fā)展注入可持續(xù)動力。

07.深化全民健康體重管理,促進慢病防控


徐浩宇 全國人大代表,揚子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理

體重管理是守護全民健康的重要基石。我國成年居民超重及肥胖率已突破 50%,因超重肥胖誘發(fā)的各類慢病,正成為威脅居民健康的重大公共衛(wèi)生問題之一,給全民健康與社會經(jīng)濟發(fā)展帶來嚴峻挑戰(zhàn)。

為改變這一狀況,近年來國家持續(xù)完善肥胖防控政策體系,對居民超重、肥胖防控提出明確目標、任務與要求。2024年,國家衛(wèi)生健康委等16部門聯(lián)合制定“體重管理年”活動實施方案,倡導文明健康生活方式,提升全民健康管理意識與技能,切實推動慢病防治關口前移。

2026年是“十五五”開局之年,也是國家“體重管理年”三年攻堅行動的收官關鍵年。當前基層體重管理,需進一步健全政府主導、部門協(xié)作、社會參與、個人負責的綜合防控機制,加快推動健康體重管理意識與行動,向基層社區(qū)、居民日常生活深度滲透。醫(yī)療機構與醫(yī)藥企業(yè)作為健康守護者,更應強化責任擔當、發(fā)揮示范帶頭作用。

為此提出三點建議:

一是進一步擴大科普宣傳,提升全社會對肥胖問題的科學認知,尤其重視中醫(yī) “治未病” 理念的傳播推廣。

二是加快完善基層健康體重管理保障機制,在基層醫(yī)療機構建好體重管理門診,鼓勵社會組織參與、支持健康管理相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

三是是傳統(tǒng)的體重管理方式已難以滿足人們個性化的減重需求,需運用AI與數(shù)字化技術為體重管理創(chuàng)新賦能,實現(xiàn)精準評估、個性化干預與全周期管理,滿足群眾個性化減重需求。

08.破解數(shù)據(jù)“不出院”困境,構建醫(yī)療AI發(fā)展的三贏新機制


朱同玉 全國政協(xié)委員,復旦大學上海醫(yī)學院副院長

當前正值數(shù)字醫(yī)療與AI發(fā)展的關鍵一年,加快推動醫(yī)療AI場景化落地已成行業(yè)核心任務。然而,眾多AI企業(yè)與臨床人員在探索醫(yī)療數(shù)據(jù)應用時,普遍面臨合規(guī)性、可及性與安全性的多重約束,醫(yī)療數(shù)據(jù)“不出院”已成為阻礙發(fā)展的關鍵障礙。如何構建安全可控、服務科研、惠及患者的三方共贏機制,是亟待破解的核心命題。

從實踐層面看,醫(yī)療機構普遍面臨原始數(shù)據(jù)與價值邊界難界定、合規(guī)審查能力不足等問題,導致多采取保守策略,嚴格限制數(shù)據(jù)外流,大量臨床科研工作難以開展。當前跨機構數(shù)據(jù)調(diào)用率不足15%,非結構化數(shù)據(jù)占比超70%,數(shù)據(jù)互通嚴重不足。同時,內(nèi)部數(shù)據(jù)治理中缺失、編碼錯誤等問題占比超30%,難以形成高質(zhì)量數(shù)據(jù)集支撐AI模型訓練。此外,患者數(shù)據(jù)面臨跨院就診無法自主獲取、使用的問題,合法權益未能得到充分保障。

破解困局需構建政府、機構、患者三元共贏機制。技術層面,應搭建可信數(shù)據(jù)空間,對敏感信息全面脫敏,部署隱私計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)安全共享;構建多模態(tài)模型,提升非結構化數(shù)據(jù)處理效率。管理層面,建立分級授權與全流程追溯機制,嚴格遵循“最小必要”原則,實施精細化權限管理;明確數(shù)據(jù)權屬,厘清產(chǎn)生、處理各環(huán)節(jié)責任邊界。制度層面,依托國家全民健康信息平臺,建立統(tǒng)一患者數(shù)據(jù)查詢下載平臺,打通數(shù)據(jù)獲取“最后一公里”;統(tǒng)一數(shù)據(jù)標準與格式,建立跨設備換算映射機制,實現(xiàn)歷史數(shù)據(jù)縱向可比;完善患者授權使用機制,明確流程與法律效力。

醫(yī)療數(shù)據(jù)價值釋放,構建技術可控、規(guī)則精細、利益共享的新型數(shù)據(jù)生態(tài),是推動醫(yī)療數(shù)據(jù)從靜態(tài)資源轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力引擎的關鍵,需全社會共同推進。

09.以新質(zhì)生產(chǎn)力賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 以優(yōu)質(zhì)供給回應民生期盼


趙菁 全國人大代表,山東步長制藥股份有限公司副董事長,通化谷紅

當前健康消費日趨精細,群眾對優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品和服務的需求持續(xù)升級。對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言,新質(zhì)生產(chǎn)力就是以科技創(chuàng)新為引領,打通創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、價值鏈,讓前沿技術與優(yōu)質(zhì)服務真正惠及民生。

為此,我提出以下建議:

第一,以科技創(chuàng)新培育新質(zhì)生產(chǎn)力,推動全鏈條賦能創(chuàng)新藥發(fā)展、AI融入中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。步長制藥構建全鏈條創(chuàng)新體系,聚焦心腦血管等領域,擁有457件專利、200余項在研產(chǎn)品;同時,開展AI大數(shù)據(jù)賦能特色方劑協(xié)作研究,推進智能工廠建設,獲評省級智能工廠標桿,推動40多個拳頭產(chǎn)品出海。在此,建議行業(yè)加大前沿技術攻堅,強化AI+中醫(yī)藥+道地藥材支持,完善國際化標準體系。

第二,以全鏈條管控筑牢安全底線,加強中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯建設。步長制藥為丹紅注射液、腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、銀杏蜜環(huán)等大品種建立質(zhì)量追溯體系,建成3個國家級GAP基地,陜西略陽基地獲省級科技進步一等獎。建議推進中藥追溯國家級統(tǒng)籌與行業(yè)標準化,搭建國家級協(xié)同平臺,推動數(shù)據(jù)互通共享。

第三,以細化領域激活健康消費內(nèi)生動力。步長制藥聚焦民生,以“保乳房、保、保巢”為核心,圍繞生育全周期推出專屬產(chǎn)品;在銀發(fā)經(jīng)濟與慢病管理領域,打造心腦血管、糖尿病等產(chǎn)品與服務方案。在此,建議加強民生剛需領域培育,完善配套政策,推動數(shù)字健康新業(yè)態(tài)落地。

第四,以政策協(xié)同護航產(chǎn)業(yè)發(fā)展。建議圍繞創(chuàng)新藥發(fā)展、中醫(yī)藥現(xiàn)代化完善配套政策:深化醫(yī)保與臨床數(shù)據(jù)共享,加大源頭創(chuàng)新支持;健全中藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型政策,培育復合型人才,讓政策紅利轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)動力。

10.促進以臨床需求出發(fā)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,激活生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展


張海軍 全國人大代表,山東百多安醫(yī)療器械有限公司首席科學家

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是守護人民健康的重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是政府報告中多次強調(diào)培育新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領域。當前,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既面臨國內(nèi)集采帶來的挑戰(zhàn),也承受國際貿(mào)易摩擦的壓力,迫切需要通過以臨床需求出發(fā)的技術創(chuàng)新,推動產(chǎn)業(yè)向高端化、智能化全面升級。

為此,我提出以下三點建議:

第一,攻堅前沿技術,筑牢創(chuàng)新根基。應聚焦源頭創(chuàng)新和關鍵核心技術攻關,布局生物治療、合成生物學、AI制藥等前沿賽道,著力突破靶點發(fā)現(xiàn)、藥物遞送、核心材料及高端醫(yī)療裝備等“卡脖子”技術。同時,強化產(chǎn)學研深度融合,推動臨床創(chuàng)新成果及時轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)升級動能。

第二,強化核心產(chǎn)品,提升供給能力。堅持以臨床價值為導向,大力發(fā)展創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械,推動國產(chǎn)創(chuàng)新器械從“跟跑”向“并跑”“領跑”轉(zhuǎn)變。同時,要用現(xiàn)代科技賦能中藥現(xiàn)代化,加快中藥綠色制藥轉(zhuǎn)型,推出更多符合臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品,滿足人民群眾對高品質(zhì)醫(yī)療的期待,支撐產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

第三,優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境和創(chuàng)新要素,激發(fā)發(fā)展動能。要用好創(chuàng)新審批通道,加強知識產(chǎn)權保護,保障創(chuàng)新成果。通過國家集采制度等政策工具,暢通科技成果轉(zhuǎn)化路徑。推動數(shù)字技術與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)深度融合,構建安全可控、高效協(xié)同的現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。

展望未來,期待今年政府工作報告能出臺更多有力政策,推動以創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量優(yōu)先、臨床價值為導向的科技資源整合,助力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,更好守護人民健康。

11.納米技術是推動精準醫(yī)療的重要抓手


胡志遠 北京市人大代表,北京中科納泰生物科技有限公司創(chuàng)始人和董

精準醫(yī)療的核心在于診斷源頭的精準把控,而非單純依賴藥物疊加,唯有合理運用創(chuàng)新醫(yī)療器械,才能達成“少用藥、少治療、精治療”的臨床訴求。其中,納米技術的核心優(yōu)勢尤為突出:僅需一管血液,即可精準捕捉循環(huán)腫瘤細胞,實現(xiàn)腫瘤療效評估與復發(fā)監(jiān)測;同時,還能提前預警風險,無需依賴昂貴的PET檢查,大幅降低篩查門檻。

從醫(yī)保優(yōu)化提質(zhì)的角度來看,納米技術的推廣應用能從源頭降低醫(yī)保支出、提升保障效能。在甲狀腺癌診療領域,規(guī)范應用該技術,每年可節(jié)約醫(yī)保資金10億元以上;在防控方面,通過納米技術早期篩查并配合科學干預,可替代每年二三十萬元的昂貴單抗藥物,既減少藥物副作用,又能實現(xiàn)病情逆轉(zhuǎn),大幅降低后續(xù)診療與護理成本。

基于以上實踐與思考,我提三點建議:

一是強化政策協(xié)同。希望衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局等部門形成合力,支持非介入、早篩查的納米創(chuàng)新技術加快落地,打通從審批、入院到推廣的全鏈條。

二是加強臨床驗證與推廣。新技術需要長期隨訪數(shù)據(jù)支撐,建議支持更多醫(yī)療機構、更多臨床中心開展驗證,逐步形成行業(yè)規(guī)范,讓醫(yī)生敢用、患者愿意用

三是推動技術下沉基層。把精準篩查、慢病預防的工具真正送到基層,讓前沿科技從實驗室走向臨床、走向百姓,切實提升全民健康水平。

12.聚焦再生醫(yī)學創(chuàng)新,賦能生物藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展


吳劍英 上海市人大代表,上海昊海生物科技股份有限公司執(zhí)行董事兼

發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既是國家戰(zhàn)略部署,也是行業(yè)發(fā)展的必然需求,更是保障人民生命健康的迫切要求。各級政府與代表委員已為此凝聚強大合力。立足當前,需要在以下方面進行完善:

第一,以“制度協(xié)同”破解科技攻堅中的“準入困境”。

將發(fā)展再生醫(yī)學組織材料產(chǎn)業(yè)作為重要抓手:我國在再生醫(yī)學等前沿賽道已形成一定的先發(fā)優(yōu)勢,同種異體組織是再生醫(yī)學與干細胞、類器官發(fā)展和合法使用的基礎,為了進一步推動臨床醫(yī)學與相關產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,建議加快構建清晰、健全的人體組織捐獻及臨床應用法規(guī)與合規(guī)應用體系。此舉將有力保障原材料的穩(wěn)定供給,從而有效賦能臨床應用需求,并激發(fā)相關產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)活力。

第二,以“鏈條協(xié)同”驅(qū)動生物醫(yī)藥價值鏈向中高端邁進。

生物多糖是生物醫(yī)藥領域的重要原料,市場發(fā)展?jié)摿薮?。我國雖是生物多糖生產(chǎn)的“世界工廠”, 但長期處于產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料供應環(huán)節(jié),產(chǎn)品附加值低。針對這一問題,建議國家設立專項研發(fā)基金,依托“AI +糖科學”技術平臺,發(fā)揮概念驗證中心的建設和落地,支持生物多糖產(chǎn)品從單一醫(yī)藥輔料和產(chǎn)品,向疫苗佐劑、免疫調(diào)節(jié)劑、干細胞培養(yǎng)基、治療性藥物和高端耗材等高附加值核心產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

第三,完善支付體系,釋放健康產(chǎn)業(yè)的內(nèi)需動能。

擺脫單一的公費醫(yī)療支付系統(tǒng),建立完善的多層次的社會醫(yī)療商業(yè)保險是拉動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、滿足多層次醫(yī)療健康服務的重要手段,建議國家稅務總局研究企業(yè)和個人繳納的商業(yè)醫(yī)療保險金額在一定范圍內(nèi)作為個人稅收的稅前抵扣項,以充實商業(yè)醫(yī)療保險的資金來源;

國家醫(yī)保局一定程度放松對于自費藥品和醫(yī)用耗材的價格管理和限制,鼓勵創(chuàng)新通過非醫(yī)保系統(tǒng)予以支持和兌現(xiàn);國家藥監(jiān)局推動帶有消費屬性的醫(yī)療健康用品的產(chǎn)品界定審批,激活健康消費潛力。

13.完善臨床試驗用藥管理體系,筑牢醫(yī)藥創(chuàng)新安全根基


胡曉霞 北京市人大代表,科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司對

臨床試驗用藥管理是新藥研發(fā)與醫(yī)藥創(chuàng)新的關鍵環(huán)節(jié),其質(zhì)量直接關系到試驗結果的安全性和有效性。隨著我國藥品審評審批制度改革的深入推進,新藥申請數(shù)量持續(xù)增長,現(xiàn)行《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》在試驗用藥的倉儲與配送環(huán)節(jié)亟待進一步細化和完善。

當前,試驗用藥在配送與倉儲環(huán)節(jié)尚缺乏針對性的規(guī)范要求,導致相關服務質(zhì)量參差不齊,流通過程中的質(zhì)量控制缺乏明確指引。試驗用藥直接應用于受試者,強化該環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理,對保障用藥安全、維護受試者權益具有重要意義。此外,現(xiàn)有追溯體系目前僅覆蓋申辦方環(huán)節(jié),尚未實現(xiàn)全流程貫通,難以對試驗用藥進行有效的全周期監(jiān)管。

為此,建議從以下三方面系統(tǒng)推進試驗用藥管理的優(yōu)化:

一、制定試驗用藥倉儲與配送專項管理規(guī)范,可參照已上市藥品的GSP標準或制定行業(yè)專用規(guī)范,明確各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制要求,以適應臨床試驗用藥的特殊性和高敏感性。

二、推動建立覆蓋申辦方、物流企業(yè)、臨床試驗機構的全程追溯體系,實現(xiàn)信息互聯(lián)互通,確保試驗用藥每一環(huán)節(jié)均可查、可溯、可監(jiān)管。

三、依托數(shù)字化溯源與規(guī)范化管理,推動試驗用藥管理模式從事后核查向過程干預轉(zhuǎn)變,從源頭提升試驗用藥的安全性,保障臨床試驗數(shù)據(jù)的真實可靠,為醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量創(chuàng)新注入堅實動力。

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