真正的商業(yè)化大考剛開始。

作者 | 貝殼XY

編輯 | 小白

近日，智翔金泰（688443.SH）交出了自己的2025年成績單：全年實(shí)現(xiàn)營收2.31億元，同比高增近7倍；歸母凈虧損仍高達(dá)5.36億元，同比減虧32.74%。

（來源：智翔金泰公告20260227）

乍一看，這兩組數(shù)據(jù)似乎頗為矛盾，但放在一家創(chuàng)新藥企的身上，便不難理解：它剛剛賣出第一款藥，卻還在為十幾款在研管線持續(xù)“輸血”。

首款放量+海外BD，貢獻(xiàn)業(yè)績增量

對于此次營收高增，主要來自兩部分：一是首款商業(yè)化產(chǎn)品賽立奇單抗（金立希?）的銷售放量；二是GR1803海外授權(quán)帶來的一次性許可收入。

（來源：智翔金泰公告20260227）

具體來說，僅2025年上半年，賽立奇單抗就實(shí)現(xiàn)銷售收入4538萬元；而與Cullinan Therapeutics的海外合作則帶來2000萬美元首付款（約合1.4億元人民幣），后續(xù)若銷售順利，首付款及里程碑款總金額最高可達(dá)7.12億美元。

（來源：智翔金泰公告20250605）

值得注意的是，經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流凈流出大幅收窄。2025年前三季度，經(jīng)營性現(xiàn)金流凈流出僅2.61億元，遠(yuǎn)低于2024年同期的4.23億元，主因正是銷售回款和BD首付款到賬。

（來源：Choice終端，制圖：市值風(fēng)云APP）

利潤方面，盡管2025年虧損同比收窄32.74%，但公司仍處于“入不敷出”狀態(tài)，五年累虧超30億元。

其中，研發(fā)無疑是最沉重的負(fù)擔(dān)，2025年前三季度研發(fā)費(fèi)用3.49億元，占營收比重高達(dá)168.33%，這也是每一家創(chuàng)新藥企必須經(jīng)歷的“陣痛期”。

（來源：Choice終端，制圖：市值風(fēng)云APP）

這份財(cái)報(bào)傳遞出一個(gè)清晰信號：智翔金泰已跨過“從0到1”的門檻，但距離自我造血還很遠(yuǎn)。真正的考驗(yàn)，才剛剛開始。

從零到一，首款商業(yè)化產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保

實(shí)現(xiàn)“從0到1”的跨越，核心功臣是賽立奇單抗（商品名：金立希?），一款靶向IL-17A的全人源單抗。

2024年8月，該藥獲批用于中重度斑塊狀銀屑病，成為國產(chǎn)首個(gè)該靶點(diǎn)藥物；2025年1月，第二個(gè)適應(yīng)癥強(qiáng)直性脊柱炎也獲批。這兩大適應(yīng)癥合計(jì)覆蓋患者超千萬，市場空間可觀。

2025年12月，該藥成功納入國家醫(yī)保目錄，2026年1月起執(zhí)行，這或?qū)⒊蔀槠渖虡I(yè)化成敗的關(guān)鍵一步。

賽立奇單抗的定價(jià)策略主打“親民”，醫(yī)保前價(jià)格為798元/支。其主要競品諾華的司庫奇尤單抗最初定價(jià)2998元/支，醫(yī)保后降至870元/支；本土競品恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗初始定價(jià)1986元/支，后降價(jià)至860元/支，都要明顯高于賽立奇單抗的價(jià)格。

此次醫(yī)保落地后，患者自付比例預(yù)計(jì)能夠下降60%以上。按現(xiàn)行定價(jià)測算，原本年治療費(fèi)用在2.5萬元以上的患者，自付費(fèi)用可降低到1萬元以下，將極大提升基層醫(yī)院和患者的用藥意愿，賽立奇單抗有望進(jìn)入快速放量階段。

2025年上半年，該藥已實(shí)現(xiàn)銷售收入4537.58萬元；全年2.3億元營收中，預(yù)計(jì)大部分由其貢獻(xiàn)。

然而，賽立奇單抗后續(xù)所面臨的挑戰(zhàn)同樣不容小覷，IL-17A賽道早已群雄環(huán)伺。

截至2025年中報(bào)披露日，國內(nèi)已有6款I(lǐng)L-17A靶點(diǎn)藥物獲批，諾華的司庫奇尤單抗作為先發(fā)者，已積累深厚的醫(yī)生與患者認(rèn)知；后入局者如恒瑞、康方等也在加速推進(jìn)同類產(chǎn)品。

智翔金泰雖占得“國產(chǎn)首款”先機(jī)，但能否在醫(yī)保放量中守住份額，低價(jià)的優(yōu)勢又能持續(xù)多久，一切仍是未知數(shù)。

多點(diǎn)布局，感染與腫瘤管線蓄勢待發(fā)

除了自免領(lǐng)域外，智翔金泰的管線還覆蓋感染和腫瘤兩大領(lǐng)域。

在感染領(lǐng)域，GR1801（狂犬病雙抗）和GR2001（破傷風(fēng)單抗）均已提交新藥上市申請（NDA）。這兩款產(chǎn)品均為被動(dòng)免疫制劑，旨在替代傳統(tǒng)血清制品——后者存在過敏、血源感染等風(fēng)險(xiǎn)。

2025年9月，公司與康哲藥業(yè)達(dá)成合作，授予其兩款產(chǎn)品在中國大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)及亞太、中東、北非的開發(fā)權(quán)益，首付款及里程碑總額最高達(dá)5.1億元。截至2025年三季度末，公司已收到首付款1.1億元。

這一合作不僅緩解了資金壓力，也借力康哲覆蓋基層醫(yī)院的成熟渠道，規(guī)避了自建銷售團(tuán)隊(duì)的高昂成本。

（來源：智翔金泰公告20250923）

在腫瘤領(lǐng)域，GR1803（BCMA/CD3雙抗）進(jìn)展最快。2025年6月，公司與美國Cullinan Therapeutics達(dá)成海外授權(quán)協(xié)議，獲得2000萬美元首付款，總金額最高7.12億美元。

2026年1月，該藥用于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的附條件上市申請獲受理，并被納入優(yōu)先審評。目前國內(nèi)僅有兩款進(jìn)口BCMA×CD3雙抗獲批，市場尚處早期藍(lán)海。

此外，核心自免產(chǎn)品GR1802（IL-4Rα單抗）的5個(gè)適應(yīng)癥處于III期臨床，包括特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等。同靶點(diǎn)藥物國內(nèi)僅2款獲批，競爭格局相對緩和。

我國創(chuàng)新藥行業(yè)目前多點(diǎn)開花、競爭激烈。2024年以來，醫(yī)保談判愈發(fā)嚴(yán)苛，資本對Biotech的耐心也在消退。在此背景下，企業(yè)必須直面兩個(gè)問題：一是產(chǎn)品是否真正差異化？二是商業(yè)化能力能否支撐快速放量？

在風(fēng)云君看來，智翔金泰的策略很務(wù)實(shí)：自免領(lǐng)域自建團(tuán)隊(duì)深耕皮膚科與風(fēng)濕科；感染類產(chǎn)品借力合作伙伴快速鋪貨；腫瘤管線則通過BD出海提前變現(xiàn)。

這種“聚焦+合作”模式，既控制了成本，又分散了風(fēng)險(xiǎn)，在當(dāng)前環(huán)境下更具生存韌性。

當(dāng)然，各種挑戰(zhàn)也肉眼可見，比方說研發(fā)投入無法壓縮，產(chǎn)品放量受制于醫(yī)保執(zhí)行節(jié)奏、醫(yī)生教育周期和競品圍剿等。任何一個(gè)環(huán)節(jié)出錯(cuò)，都可能前功盡棄。

但至少目前，智翔金泰已經(jīng)證明自己能做出藥，也能談成交易。下一步，是要證明能賣得動(dòng)、賣得久、賣得賺錢。

2025年的高增長，只是序章。真正的商業(yè)化大考，將在2026年全面展開。

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