標(biāo)稱“海外直郵”的“進(jìn)口藥”，在電商平臺(tái)“全球購(gòu)”板塊隨處可見。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不少所謂進(jìn)口藥多為印度等國(guó)的仿制藥。這些藥價(jià)格低廉，但來(lái)路不明、療效存疑，產(chǎn)生了大量投訴。而更深層次的問(wèn)題在于，跨境電商監(jiān)管存在漏洞，使得商家可輕易繞過(guò)國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)管，讓這些來(lái)路不明的藥品送入了消費(fèi)者口中。

浙江的吳先生因治療“多囊腎”病，長(zhǎng)期服用一種名為“托伐普坦片”的藥品。而由于多囊腎病并非托伐普坦片的主適應(yīng)癥，吳先生無(wú)法使用醫(yī)保，需自費(fèi)購(gòu)買服用。這是一款較為昂貴的藥品，即便是國(guó)內(nèi)的仿制藥，目前售價(jià)一片也需15元至30元不等。去年，他在某電商平臺(tái)看到，大量冠以某某海外專營(yíng)店名字的商家在銷售托伐普坦片，價(jià)格只需要5元一片。去年6月至9月期間，他分別在兩個(gè)賣家處購(gòu)買了2種托伐普坦片，但服用后發(fā)現(xiàn)身體毫無(wú)反應(yīng)?！巴蟹テ仗蛊桥潘蛩幬?，吃下去應(yīng)該很快就會(huì)有強(qiáng)烈的利尿效果”，吳先生告訴記者。

吳先生懷疑買到了假藥，去年10月，他向解放日?qǐng)?bào)·上觀新聞“民聲直通車”投訴求助。幾個(gè)月來(lái)，記者對(duì)吳先生買藥的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了調(diào)查，并送檢了他買到的藥品，從而揭示出了“跨境電商”存在的售藥亂象。

真是香港“跨境電商”寄來(lái)的藥嗎？

吳先生的“托伐普坦片”，分別購(gòu)自某電商平臺(tái)的“愛佳樂醫(yī)藥海外專營(yíng)店”和“天福醫(yī)藥海外專營(yíng)店”。兩家店在該電商平臺(tái)上均屬于國(guó)際店鋪跨境電商板塊，店名后方有“全球購(gòu)”標(biāo)簽。他提供了購(gòu)買和物流記錄：去年6月11日在“愛佳樂醫(yī)藥”購(gòu)買的是“托伐普坦原裝進(jìn)口100片”，售價(jià)637.08元。去年9月17日在“天福醫(yī)藥”購(gòu)買的是“蘇麥卡平替托伐普坦100片”，售價(jià)538.2元。物流記錄顯示，兩盒藥均從香港發(fā)貨，通過(guò)“韻達(dá)國(guó)際”的跨境物流經(jīng)清關(guān)后，送至吳先生手中。

平臺(tái)上公示的信息顯示，兩家店經(jīng)營(yíng)者均是注冊(cè)在香港的企業(yè)，這也符合跨境電商的邏輯。藥品是真是假，先從源頭查起，兩家企業(yè)真實(shí)存在嗎？“愛佳樂醫(yī)藥”的注冊(cè)地址是“九龍觀塘寧晉中心29樓A17室”，“天福醫(yī)藥”的注冊(cè)地址是“尖沙咀首都廣場(chǎng)2樓S239室”，兩家企業(yè)分別于2023年至2024年間注冊(cè)。今年1月的一個(gè)工作日，記者找人分別前往上述兩處地址查看，寧晉中心29樓有A室至H室8個(gè)大隔間，里面再有更小的分隔。但“A室”的白色玻璃大門緊閉，門鈴按了無(wú)人響應(yīng)，里面無(wú)人辦公；首都廣場(chǎng)2樓則是有整排的人為分隔出來(lái)的小房間，每個(gè)房間不過(guò)三四平方米，頂部留有燈箱供商家張貼企業(yè)名字。S239室內(nèi)空空如也，伸縮門上扣著密碼鎖。從現(xiàn)場(chǎng)來(lái)看，這兩處地址都是實(shí)體場(chǎng)所，并非虛擬注冊(cè)地址，租了實(shí)體場(chǎng)所卻不使用，這有些反常。

記者在“天福醫(yī)藥”下單購(gòu)買了一盒“托伐普坦片”，3月4日，快遞送到。在快遞面單上，發(fā)貨地址又是另一個(gè)香港地址“新界上水龍豐花園2樓8A1鋪”?！褒堌S花園”在跨境電商圈內(nèi)十分知名，大量的面單上發(fā)貨地址都寫著這里。記者又找人前往龍豐花園核查，“2樓8A1鋪”外面掛著的是某“學(xué)堂”的招牌。再撥打發(fā)件人“陳生”的電話，語(yǔ)音始終提示“無(wú)法接通”。記者留意到一個(gè)細(xì)節(jié)，快遞的面單不僅寫有“標(biāo)準(zhǔn)快遞”，上面還有“上海地區(qū)包”等分揀信息字樣，面單特征與境內(nèi)網(wǎng)點(diǎn)打印的普通快遞面單相符。此前已有媒體曝光，一些跨境電商實(shí)則是“偽直郵”。即快遞包裹實(shí)際是先寄到廣州或深圳，再由快遞企業(yè)代為從廣州或深圳寄出，并偽造前段香港至廣州或深圳段的物流記錄。結(jié)合不實(shí)的發(fā)件地址推斷，記者收到的會(huì)不會(huì)也是“偽直郵”包裹？

要想求證是否是“偽直郵”包裹，查到通關(guān)信息是關(guān)鍵一步。記者和吳先生在下單時(shí)，都被電商平臺(tái)要求提供了身份證號(hào)碼，并上傳了身份證照片正反面，用于通關(guān)時(shí)報(bào)關(guān)提交信息。一家快遞企業(yè)告訴記者，跨境電商件入境，大多采取的是“CC行郵”報(bào)關(guān)模式，即是以消費(fèi)者的個(gè)人名義，通過(guò)物流公司進(jìn)行申報(bào)的報(bào)關(guān)模式。深圳和廣州口岸對(duì)跨境電商件采取抽檢制，如快遞包裹未被抽檢到，清關(guān)只需要走簡(jiǎn)易報(bào)關(guān)程序，通關(guān)時(shí)效很快。但不管是哪個(gè)通關(guān)程序，消費(fèi)者可以在多個(gè)渠道查詢到個(gè)人通關(guān)數(shù)據(jù)。記者利用“中國(guó)國(guó)際貿(mào)易單一窗口”網(wǎng)站的“跨境電商公共服務(wù)”板塊中的“個(gè)人通關(guān)數(shù)據(jù)查詢”功能查詢發(fā)現(xiàn)，盡管快遞物流記錄中都有通關(guān)記錄，但網(wǎng)站上查不到記者和吳先生這3單的任何通關(guān)信息。

記者又向韻達(dá)快遞求證，對(duì)方相關(guān)負(fù)責(zé)人辯解，韻達(dá)只負(fù)責(zé)跨境運(yùn)輸，清關(guān)由商家自行申報(bào)。對(duì)于為何查不到通關(guān)信息，對(duì)方未予回應(yīng)，只是強(qiáng)調(diào)從物流記錄看沒什么問(wèn)題。

此外，吳先生告訴記者，在電商平臺(tái)的協(xié)調(diào)下，“天福醫(yī)藥”允許他將沒有吃的藥品退貨，給出的退貨地址是位于徐州博愛小區(qū)的一處驛站。記者找到驛站老板，對(duì)方稱這個(gè)手機(jī)號(hào)每個(gè)月都有20多單的快遞由驛站代收，收件人所使用的是“豐澤”“商家CELE”等代名……

檢測(cè)結(jié)果顯示，缺少“關(guān)鍵輔料”

跨境電商渠道無(wú)法追溯，藥品來(lái)路不明，這讓人擔(dān)憂買到的是不是真正的“進(jìn)口藥”。而吳先生等消費(fèi)者更關(guān)心的核心問(wèn)題是，買來(lái)的藥究竟是真是假？吃了沒有效果，會(huì)不會(huì)是假藥？

兩家店在銷售所謂“原裝進(jìn)口”藥時(shí)，使用的大多是原研藥或歐洲生產(chǎn)的藥品照片，但實(shí)際到手的與圖片不一樣：“愛佳樂醫(yī)藥”銷售的，來(lái)自藥企“zydus”；而“天福醫(yī)藥”銷售的，則是藥企“Healing Pharma”的產(chǎn)品，兩種“托伐普坦片”都是15毫克規(guī)格。網(wǎng)絡(luò)搜索得知，這兩家企業(yè)實(shí)際都是印度的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。

“Healing Pharma”有官方網(wǎng)站，網(wǎng)站上可以找到這款“托伐普坦片”產(chǎn)品。通過(guò)網(wǎng)站，記者聯(lián)系上了客服，并提供了記者購(gòu)買的和吳先生提供的兩盒“托伐普坦片”外包裝盒照片?？头嬲J(rèn)后告知，兩盒藥藥盒上的編碼“TT-1220026”和“TT-1220028”可以在產(chǎn)品庫(kù)中查得到，但藥本身的真?zhèn)螣o(wú)法通過(guò)圖片確認(rèn)。

拆開兩藥盒，各擠出一片：兩片藥呈深淺不一的淡藍(lán)色，細(xì)看能看出夾雜著一些黑色麻點(diǎn)，藥片中間有便于掰開的凹痕。記者將藥片的照片發(fā)給業(yè)內(nèi)人士辨認(rèn)，他們認(rèn)為，僅從肉眼來(lái)看，這兩粒藥的均勻度要差一些。

記者將兩粒藥送至“島津上海應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室”進(jìn)行成分檢測(cè)。作為對(duì)比，記者還提供了國(guó)內(nèi)藥企“桂林南藥”生產(chǎn)的同樣是15毫克規(guī)格的“托伐普坦片”，這是吳先生一直服用的一款藥，據(jù)稱藥效是不錯(cuò)的。實(shí)驗(yàn)室工作人員將3款藥品碾碎溶解過(guò)濾后制作成溶液，并使用質(zhì)譜儀進(jìn)行了分析。分析結(jié)果顯示，3款藥品在主成分“托伐普坦”上并無(wú)太大差異，但在輔料上有明顯不同。

一家藥品生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人向記者科普，一粒藥中主成分其實(shí)含量很少，絕大部分都是輔料。他告訴記者，輔料的重要性一點(diǎn)不亞于主成分，因?yàn)檩o料控制著藥物的崩解，并控制其在體內(nèi)的釋放和吸收。如一款藥物需要被人體消化系統(tǒng)的哪個(gè)器官吸收，持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間吸收，都需要通過(guò)輔料來(lái)精確控制。

質(zhì)譜儀的分析結(jié)果圖上，桂林南藥生產(chǎn)的“托伐普坦片”在指示主成分的波峰左側(cè)，還有一個(gè)小的“鼓包”。據(jù)制藥企業(yè)專業(yè)人士分析，這個(gè)鼓包顯示的可能是某種高分子聚合物輔料?！巴蟹テ仗埂笔鞘杷院軓?qiáng)的藥物，這類藥物溶解度很低，直接服用人體無(wú)法吸收，需要通過(guò)使用“羥丙甲基纖維素”類的聚合物輔料輔助增溶，防止藥物結(jié)晶，讓它能被人體吸收。兩款印度仿制藥的質(zhì)譜圖上均無(wú)這一鼓包，即缺少聚合物輔料。

上述藥品生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人分析，缺少增溶聚合物，理論上會(huì)影響溶出表現(xiàn)和生物利用度。不過(guò)，業(yè)界也有其他制劑路線來(lái)提升溶出度，如超細(xì)微粉化。這兩款印度仿制藥是否采用了其他制劑路線需要進(jìn)一步檢測(cè)和評(píng)價(jià)。但他指出，印度仿制藥的質(zhì)量差異極大，這或許可以解釋患者服用后為何效果不明顯。

也正因此，對(duì)于進(jìn)口藥品，國(guó)家有著嚴(yán)格的監(jiān)管程序。相關(guān)法規(guī)明確，進(jìn)口藥品必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（國(guó)外藥品）或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》（港澳臺(tái)藥品），方可辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)。進(jìn)口藥品需符合中國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后，方可在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售。

上述藥品生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人認(rèn)為，吳先生購(gòu)買的這兩款“托伐普坦片”顯然沒有取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證，是法律意義上的假藥；同時(shí)，盡管這兩款藥有主成分，但缺少關(guān)鍵輔料，療效不明顯，因此也是一款“劣藥”。

豈容不明“進(jìn)口藥”如此灰色流通？

在吳先生買藥的兩家店里，除“托伐普坦片”外還有大量其他藥品。以“天福醫(yī)藥”為例，患者們常用的二甲雙胍、阿托伐他汀、非布司他、替米沙坦等共有60余款藥品在售，累計(jì)已獲2.5萬(wàn)條評(píng)價(jià)。且記者發(fā)現(xiàn)，在各大電商平臺(tái)的“全球購(gòu)”板塊，類似賣藥的“海外專營(yíng)店”都不少。

跨境電商可以賣藥嗎？據(jù)了解，國(guó)內(nèi)的跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品目前仍處于小范圍試點(diǎn)階段。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品有關(guān)事宜的復(fù)函》（藥監(jiān)綜藥管函〔2021〕266號(hào)）規(guī)定，開展跨境電商試點(diǎn)所銷售的醫(yī)藥產(chǎn)品，應(yīng)是在我國(guó)依法取得上市許可的產(chǎn)品以及財(cái)政部等部委公布的《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單（2019年版）》所列藥品?！犊缇畴娮由虅?wù)零售進(jìn)口商品清單（2019年版）》文件中明確的藥品、醫(yī)療器械品種極少，僅有中藥酒、清涼油、橡皮膏、其他膠粘敷料及有膠粘涂層的物品、藥棉、紗布、繃帶等。

此外，一家快遞企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者，個(gè)人使用的藥品通過(guò)快遞渠道入境，在監(jiān)管上同樣十分嚴(yán)格。如果是保健品和部分非處方藥可以在個(gè)人使用范圍內(nèi)進(jìn)口，且海關(guān)幾乎百分百會(huì)查驗(yàn)。如果是處方藥，還需要提供購(gòu)藥發(fā)票、藥品說(shuō)明書、購(gòu)買者的身份信息、醫(yī)生的處方證明等等。

既然如此，電商平臺(tái)跨境電商為何能公然售賣印度仿制藥？去年10月，在向解放日?qǐng)?bào)·上觀新聞反映的同時(shí)，吳先生也以平臺(tái)“涉嫌銷售假藥”為由進(jìn)行投訴舉報(bào)。相關(guān)工單被轉(zhuǎn)至市場(chǎng)監(jiān)管部門處理，屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門在回復(fù)中稱，電商平臺(tái)海淘屬于跨境電商零售進(jìn)口，不屬于市場(chǎng)監(jiān)管職責(zé)范圍?？梢?，跨境電商在監(jiān)管上存在一定盲區(qū)。與此同時(shí)，由于藥品本就不在跨境電商允許銷售的品類內(nèi)，因此，跨境電商上架的商品被電商平臺(tái)視為普通商品，記者在下單時(shí)也不需要提供處方。

這就給來(lái)路不明的印度仿制藥提供了一條灰色銷售渠道：在電商平臺(tái)上，若要開店賣藥，普通商家需要提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》。而如果走“國(guó)際店鋪”跨境電商渠道，只需提供境外企業(yè)的公司注冊(cè)證書即可開出店鋪。由于平臺(tái)限定，國(guó)際店鋪只支持售賣境外直郵直供商品。因而，商家在香港注冊(cè)一家企業(yè)，在平臺(tái)上用注冊(cè)信息開出一家國(guó)際店鋪，再在快遞企業(yè)的幫助下，或逃避報(bào)關(guān)程序?qū)⑺幤坊煸谄渌辛魅刖硟?nèi)，或干脆偽造跨境物流記錄，實(shí)現(xiàn)“境外直郵”后，便可堂而皇之地將來(lái)路不明的印度仿制藥上架銷售了。

過(guò)去一年來(lái)，由于不少進(jìn)口原研藥大幅漲價(jià)，不少患者開始在電商平臺(tái)尋找更經(jīng)濟(jì)的購(gòu)藥渠道。記者通過(guò)上海市民服務(wù)熱線等渠道了解到，關(guān)于跨境電商買到假藥的投訴量也同步攀升。此前，跨境電商的造假集中于保健品區(qū)域，如今，亂象開始向藥品銷售蔓延。

業(yè)內(nèi)人士表示，藥品、醫(yī)療器械具備特殊性，不能等同于普通商品自由買賣?？缇畴娚啼N售藥品亂象的存在，是將患者直接暴露在高風(fēng)險(xiǎn)中。這一問(wèn)題應(yīng)得到監(jiān)管部門的重視?！巴苿?dòng)跨境電商加海外倉(cāng)模式擴(kuò)容升級(jí)、規(guī)范有序發(fā)展”被寫入了今年政府工作報(bào)告。業(yè)內(nèi)人士建議，應(yīng)盡快從完善制度設(shè)計(jì)、加強(qiáng)政府監(jiān)管、強(qiáng)化平臺(tái)自律等方面入手，進(jìn)一步規(guī)范跨境電商經(jīng)營(yíng)行為，讓消費(fèi)者安心消費(fèi)。

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原標(biāo)題：《“全球購(gòu)”進(jìn)口藥調(diào)查：來(lái)路不明的印度仿制藥，為何能在電商平臺(tái)公開賣？》

本文作者：解放日?qǐng)?bào) 毛錦偉