2026.03.17

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作者 |第一財經(jīng) 吳斯旻

跨國藥企在中國市場“掃貨”的邏輯正在悄然發(fā)生分化：一些企業(yè)繼續(xù)加注早期資產(chǎn)孵化與技術(shù)授權(quán)類合作，且交易金額屢創(chuàng)新高；另一些則更將視線投向藥物管線研發(fā)后期到商業(yè)化階段的合作上，交易規(guī)?？刂圃谥械确秶鷥?nèi)，交易領(lǐng)域從“擴線”轉(zhuǎn)為“收合”。

3月中旬，我國首個針對分化型甲狀腺癌術(shù)后精準化評估的創(chuàng)新藥物——注射用人促甲狀腺素β（澤速寧?）在浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院同時開出了首張?zhí)幏健?/p>

甲狀腺癌是近年來我國發(fā)病率增長較快的實體腫瘤之一，其中占比超90%的分化型甲狀腺癌，患者術(shù)后10年復發(fā)率達19%。澤璟制藥（688266.SH）董事長兼總經(jīng)理盛澤林在接受第一財經(jīng)采訪時表示，規(guī)范的術(shù)后評估是降低甲狀腺癌復發(fā)、改善患者長期預后的關(guān)鍵。澤速寧?的核心臨床價值在于可以讓患者在不停用甲狀腺激素的情況下實現(xiàn)術(shù)后疾病狀態(tài)的精準評估，同時避免了患者術(shù)后停藥后出現(xiàn)的如眼瞼水腫、體重增加、怕冷等“甲減”現(xiàn)象。

值得注意的是，這場創(chuàng)新藥BD（對外授權(quán)）交易從達成授權(quán)交易到產(chǎn)品獲批，再到實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化銷售，合作“變現(xiàn)”的時間并不太長。

今年1月，澤速寧?獲國家藥監(jiān)局批準上市。去年6月，澤璟制藥才拿著這款自主研發(fā)的新藥與德國默克達成合作協(xié)議，后者以2.5億元的預付款及里程碑款獲得澤速寧?的中國大陸?yīng)毤彝茝V權(quán)。

據(jù)盛澤林介紹，這是因為合作始于“項目后期、創(chuàng)新成果即將完成產(chǎn)業(yè)化”的階段。

“當前，默克選擇合作伙伴的核心優(yōu)先級確實是在后期項目?！蹦酸t(yī)藥健康中國董事總經(jīng)理穆安德對第一財經(jīng)表示。

在全球研發(fā)回報率下降，“專利懸崖”逼近的行業(yè)背景下，近幾年，由跨國藥企發(fā)起的創(chuàng)新藥BD交易數(shù)量和規(guī)模均在不斷擴大。疊加中國醫(yī)藥創(chuàng)新加速等因素，根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，2025年我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額超過1300億美元，授權(quán)交易數(shù)量超過150筆，遠超2024年全年519億美元和94筆。

但中國創(chuàng)新藥BD交易核心指標屢創(chuàng)新高的另一面，則是受賣方臨床數(shù)據(jù)不及預期、買方戰(zhàn)略轉(zhuǎn)向等影響，雙方終止合作的案例也時有發(fā)生。據(jù)行業(yè)機構(gòu)統(tǒng)計，截至2025年4月20日，在2020年完成的62起license-out（對外授權(quán)）交易中，已有25起已明確終止合作，“退貨率”為40%；在此后兩年啟動的交易中，“退貨率”也在20%左右。

對于跨國藥企而言，創(chuàng)新藥BD交易的核心目的有二，一是為了追求更好的商業(yè)回報，二是希望借此鞏固或開拓其在優(yōu)勢或前沿領(lǐng)域的全球創(chuàng)新地位。相比其他全球大型制藥企業(yè)，默克近年來在全球創(chuàng)新藥交易中所采取的策略均更為謹慎，交易標的往往是處于臨床后期階段、交易規(guī)模中等、風險可控的藥物。

與此同時，不同于奔著“出?！薄叭蚧睘槟繕说腂D交易，第一財經(jīng)了解到，澤璟制藥和默克所達成的這次商業(yè)化合作目前聚焦于中國本土市場。

“既希望合作的產(chǎn)品可以與公司現(xiàn)有產(chǎn)品管線形成較強的協(xié)同效應(yīng)，更希望產(chǎn)品能解決中國未被滿足的臨床需求。從甲狀腺癌的發(fā)病情況來看，中國每年新確診的患者超過50萬，這是一個驚人的數(shù)字?！蹦掳驳路Q。

既然在管線研發(fā)后期開展合作，意味著能否獲得研發(fā)資金支持并非本土創(chuàng)新藥企開展合作的初衷；既然聚焦國內(nèi)市場，意味著跨國藥企的海外商業(yè)化能力也并非本土創(chuàng)新藥企的核心關(guān)切。那么，為何澤璟制藥仍要在新藥商業(yè)化開始前，尋求“外援”呢？

盛澤林對此表示，包括澤璟制藥在內(nèi)，中國有大量的中小型的biotech企業(yè)，它們或上市或仍未上市，手里都持有豐富的創(chuàng)新管線，但普遍商業(yè)化的落地能力，包括在中國本土市場的藥物推廣能力，還有待進一步提升。此前，澤璟制藥圍繞肝癌和血液疾病領(lǐng)域，搭建了專屬的商業(yè)化團隊。但自建商業(yè)化團隊的策略并非在所有細分領(lǐng)域都具有最優(yōu)性價比，這就需要找到該細分領(lǐng)域已具備成熟的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)、對全國診療場景的覆蓋能力較強的企業(yè)進行合作，解決創(chuàng)新藥商業(yè)化“最后一公里”問題。

至于早期研發(fā)階段的資金缺口，在盛澤林看來，是創(chuàng)新藥企業(yè)“需要持續(xù)應(yīng)對的問題”。企業(yè)能否長期堅持投入，能否在研發(fā)中不斷驗證藥物臨床價值，也關(guān)乎創(chuàng)新藥BD交易能否最終達成。

微信編輯| 蘇小

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