聚乙烯醇栓塞微球（PVA栓塞微球）在介入治療領(lǐng)域應(yīng)用價(jià)值大 我國(guó)企業(yè)技術(shù)水平持續(xù)提升

栓塞微球是介入治療領(lǐng)域的重要耗材，包括聚乙烯醇微球、聚乳酸微球、明膠微球、乙基纖維素微球、殼聚糖微球等。聚乙烯醇栓塞微球是以聚乙烯醇為藥物載體材料，將藥物分散或被吸附在其聚合物基質(zhì)中形成的栓塞球狀實(shí)體。
聚乙烯醇是一種水溶性高分子聚合物，化學(xué)式為[C2H4O]n。聚乙烯醇具有優(yōu)良的粘結(jié)性、氣體阻隔性、成膜性、抗溶劑性、生物相容性等性能，可作為醫(yī)用膜材料、組織修復(fù)材料、織物處理劑、粘合劑等，在醫(yī)療、造紙、紡織、建筑等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。我國(guó)是全球最大的聚乙烯醇生產(chǎn)國(guó)，產(chǎn)能約占全球總產(chǎn)能60%。因此，我國(guó)聚乙烯醇行業(yè)供給能力強(qiáng)為聚乙烯醇栓塞微球市場(chǎng)發(fā)展提供有利條件。
聚乙烯醇栓塞微球是一種血管栓塞器械，具有表面光滑、可變彈性強(qiáng)、粒徑相對(duì)統(tǒng)一、安全性高等特性，可用于原發(fā)性肝癌、宮頸癌、良性前列腺增生、子宮肌瘤/子宮腺肌癥、咯血等疾病治療。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2026-2030年全球及中國(guó)聚乙烯醇栓塞微球行業(yè)研究及十五五規(guī)劃分析報(bào)告》顯示，隨著腫瘤患者群體規(guī)模擴(kuò)大，釋放大量腫瘤介入治療需求，聚乙烯醇栓塞微球市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。2024年全球聚乙烯醇栓塞微球市場(chǎng)規(guī)模約為55億元，預(yù)計(jì)2030年全球市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到85億元。
國(guó)外聚乙烯醇栓塞微球生產(chǎn)企業(yè)包括波士頓科學(xué)、史賽克、Varian等。我國(guó)聚乙烯醇栓塞微球生產(chǎn)企業(yè)包括湖南埃普特、恒瑞醫(yī)藥、科睿馳醫(yī)療、旸順醫(yī)療、南微康友、匯禾醫(yī)療、海南百邁科醫(yī)療等。

匯禾醫(yī)療“聚乙烯醇栓塞微球（國(guó)械注準(zhǔn)20243132273）”，入選《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》（第七批）。2025年，南微康友自主研發(fā)的“聚乙烯醇栓塞微球”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)高端栓塞微球的空白。

2024年11月，中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)發(fā)布T/CSBM 0053—2024《聚乙烯醇栓塞微球》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)聚乙烯醇栓塞微球的要求、試驗(yàn)方法、滅菌、包裝等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定，有助于提升我國(guó)聚乙烯醇栓塞微球行業(yè)規(guī)范化水平。

新思界行業(yè)分析人士表示，栓塞微球憑借精準(zhǔn)栓塞、長(zhǎng)效載藥控釋、多適應(yīng)癥覆蓋等優(yōu)勢(shì)，已成為介入治療領(lǐng)域核心醫(yī)療器械。聚乙烯醇栓塞微球作為栓塞微球行業(yè)細(xì)分產(chǎn)品，市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。隨著相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)逐漸完善、企業(yè)加大自主研發(fā)力度，我國(guó)聚乙烯醇栓塞微球行業(yè)技術(shù)水平不斷提升，高端化發(fā)展進(jìn)程加快。