編者按：

非奈利酮作為一種非甾體類鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑，已在2型糖尿病合并慢性腎臟病患者中被證實可改善腎臟和心血管結局。但其在1型糖尿病合并慢性腎臟病中的療效與安全性尚屬未知。近期在《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表的一項III期試驗填補了這一空白。

研究方法

這項III期試驗納入患有1型糖尿病、慢性腎臟?。ü烙嬆I小球濾過率[eGFR]為25至<90 ml/min/1.73 m?體表面積）和白蛋白尿（尿白蛋白與肌酐比值[白蛋白以mg計，肌酐以g計]為200至<5000）的成人患者，且患者正在接受血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素受體阻滯劑治療。參與者被隨機分配接受非奈利酮（根據(jù)eGFR決定每日10或20 mg）或匹配的安慰劑。主要結局是6個月期間尿白蛋白與肌酐比值的相對變化。

研究結果

共有242名參與者接受了隨機分組。分配到非奈利酮組的參與者，尿白蛋白與肌酐比值中位數(shù)從基線時的574.6降至6個月時的373.5；安慰劑組則從506.4降至475.6。在6個月期間，非奈利酮組的尿白蛋白與肌酐比值降低了34%（與基線相比的幾何均數(shù)比為0.66；95%置信區(qū)間[CI]0.60至0.73），安慰劑組降低了12%（幾何均數(shù)比為0.88；95% CI 0.79至0.98），這意味著非奈利酮比安慰劑多降低25%（非奈利酮對比安慰劑的幾何均數(shù)比為0.75；95% CI 0.65至0.87；P<0.001）。最常見的不良事件是高鉀血癥（非奈利酮組12例[10.1%]，安慰劑組4例[3.3%]）；2例參與者（1.7%）因高鉀血癥停用非奈利酮。6個月時，非奈利酮組的eGFR變化為–5.6 ml/min/1.73 m2，安慰劑組為–2.7 ml/min/1.73 m2（差異為–2.9 ml/min/1.73 m2；95% CI –5.1至–0.7）；在洗脫期eGFR值接近基線水平。

研究結論

在患有1型糖尿病和慢性腎臟病的成人中，非奈利酮比安慰劑顯著更大程度地降低了尿白蛋白與肌酐比值。

參考文獻：Published March 4, 2026. N Engl J Med 2026;394:947-957

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