出口增長(zhǎng)、刷新紀(jì)錄、對(duì)簿公堂、花落誰(shuí)家，為關(guān)鍵詞

圖/視覺中國(guó)

No.1

增長(zhǎng)了，

上半年醫(yī)藥出口超545億美元

2025年上半年，在全球貿(mào)易緊張局勢(shì)持續(xù)波動(dòng)的背景下，中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)展現(xiàn)出較強(qiáng)的韌性，總貿(mào)易額達(dá)979.5億美元，同比增長(zhǎng)0.23%，其中出口545.39億美元，同比增長(zhǎng)3.80%。

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)顯示，上半年，醫(yī)療器械出口241億美元，同比增長(zhǎng)5.03%，其中醫(yī)用敷料和一次性耗材分別增長(zhǎng)5.64%和7.96%；西藥類出口額279.33億美元，同比增長(zhǎng)3.71%，其中西藥原料出口221.46億美元，增長(zhǎng)3.76%。

從出口市場(chǎng)格局來看，各個(gè)市場(chǎng)表現(xiàn)顯著分化。

美國(guó)市場(chǎng)出口額同比下降3.49%，至85.94億美元，其中醫(yī)療器械出口下滑4.44%。

歐盟市場(chǎng)增長(zhǎng)至118.99億美元。 具體來看，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口歐盟排名前五的市場(chǎng)分別為：德國(guó)（ 25.6 億美元）、荷蘭（ 20.2 億美元）、法國(guó)（ 13.1 億美元）、意大利（ 12.1 億美元）、西班牙（ 10.5 億美元）。

南美、非洲等新興市場(chǎng)的較快增長(zhǎng)成為市場(chǎng)多元化的重要引擎。其中，南美地區(qū)50.4億美元增長(zhǎng)6.33%，尤其是阿根廷、秘魯，分別增長(zhǎng)19.06%、23.87%；對(duì)印度出口增長(zhǎng)4.84%至43.56億美元；俄羅斯市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)18.3%的增長(zhǎng)，出口額達(dá)16.92億美元。

No.2

恒瑞醫(yī)藥，一戰(zhàn)登頂

近日，恒瑞醫(yī)藥一則公告引發(fā)醫(yī)藥圈震動(dòng)。

恒瑞醫(yī)藥與制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）達(dá)成協(xié)議，將一款核心藥物和11個(gè)早期項(xiàng)目的全球權(quán)益授權(quán)給GSK，交易首付款5億美元，潛在總金額高達(dá)125億美元（約860億元人民幣），創(chuàng)下中國(guó)創(chuàng)新藥單筆對(duì)外授權(quán)（BD）交易新紀(jì)錄。

消息公布后，恒瑞醫(yī)藥的A股股價(jià)直奔漲停，公司總市值一舉突破4000億元大關(guān)，創(chuàng)下近四年來新高。恒瑞醫(yī)藥H股股價(jià)更是漲超24.5%，總市值突破5600億港元，總市值單日漲幅超過1100億港元。

根據(jù)雙方協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將授予GSKPDE3/4抑制劑HRS-9821的全球獨(dú)家許可權(quán)利，其中不 包括中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)。

區(qū)別于傳統(tǒng)單一產(chǎn)品授權(quán)，此次合作采用“核心產(chǎn)品+管線選擇權(quán)”這種NewCo模式。即除核心藥物HRS-9821，GSK還獲得11個(gè)覆蓋腫瘤、自免和炎癥等領(lǐng)域的早期項(xiàng)目選擇權(quán)。

恒瑞將主導(dǎo)這些項(xiàng)目研發(fā)至完成含海外受試者的I期臨床試驗(yàn)，此后GSK可選擇行使全球獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。每個(gè)項(xiàng)目設(shè)有獨(dú)立財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)，若全部成功，恒瑞將獲得120億美元里程碑付款及梯度銷售分成。這種“1+11”的合作范式，標(biāo)志著中國(guó)藥企與跨國(guó)巨頭的合作從單點(diǎn)交易走向體系化生態(tài)合作。

國(guó)金證券研報(bào)指出，與海外成熟（或已上市）的創(chuàng)新藥及其體系相比，我國(guó)創(chuàng)新藥目前發(fā)展正處于成長(zhǎng)爆發(fā)期、新分子開發(fā)不斷涌現(xiàn)，為了盡早兌現(xiàn)創(chuàng)新分子價(jià)值、分擔(dān)研發(fā)的成本風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企更多選擇BD方式將分子海外權(quán)益授出，而BD本質(zhì)是IP的交易而非制造端“有形產(chǎn)品”的轉(zhuǎn)移。

在恒瑞之前，中國(guó)的BD交易已然是如火如荼。5月，三生制藥與輝瑞達(dá)成的PD-1/VEGF雙抗授權(quán)合作，以高達(dá)60.5億美元的總金額和12.5億美元的首付款，刷新了國(guó)產(chǎn)雙抗交易紀(jì)錄；6月，石藥集團(tuán)和阿斯利康的BD交易，總金額達(dá) 53.3億美元，包括1.1億美元預(yù)付款、最高16.2億美元研發(fā)里程碑、最高36億美元銷售里程碑及提成。

截至2025年6月底，中國(guó)藥企披露的BD交易，已達(dá)成52項(xiàng)，其中18項(xiàng)總額超10億美元，披露的總金額超過647億美元。這一數(shù)據(jù)已經(jīng)超過2024年BD交易523億美元的總金額。

No.3

諾和諾德、亨利醫(yī)藥，“分手”不體面

任何事物都有兩面性，BD交易失敗轉(zhuǎn)而翻臉的消息也同時(shí)傳來。

2025年8月12日，新加坡國(guó)際商事法庭作出“判決保留”。這是自2月，諾和諾德指控亨利醫(yī)藥（KBP Biosciences）涉嫌欺詐案的最新進(jìn)展。判決保留，是“將判決推遲到另一天”的法律術(shù)語(yǔ)，通常是為了完成一些后續(xù)程序或等待特定情況的發(fā)生。

該案件的起因是一項(xiàng)BD交易。2023年，諾和諾德以最高達(dá)13億美元的價(jià)格，收購(gòu)了亨利醫(yī)藥的核心資產(chǎn) —— 小分子非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑ocedurenone。然而，2025年2月諾和諾德指控亨利醫(yī)藥涉嫌欺詐，在2023年底達(dá)成交易前，黃振華隱瞞了ocedurenone的負(fù)面臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

因此，諾和諾德向新加坡法院申請(qǐng)，對(duì)新加坡的KBP Biosciences及其創(chuàng)始人黃振華索賠8.3億美元，并要求在全球范圍內(nèi)凍結(jié)KBP及其黃振華的資產(chǎn)。

7月，亨利醫(yī)藥和黃振華向法院提出申請(qǐng)，尋求撤銷全球凍結(jié)令。但8月12日，法官駁回，維持原判。

后續(xù)雙方啟動(dòng)仲裁程序。根據(jù)相關(guān)仲裁條款，由國(guó)際商會(huì)來仲裁。

無(wú)獨(dú)有偶，三葉草生物也同樣深陷BD糾紛。3月，三葉草收到全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)的書面通知，對(duì)方聲稱要單方面終止預(yù)購(gòu)協(xié)議，并要求三葉草退還預(yù)付款項(xiàng)2.24億美元。GAVI表示，截至2025年僅收到約1200萬(wàn)劑疫苗，遠(yuǎn)低于合同約定數(shù)量，因此要求退還預(yù)付款。但三葉草目前拒絕退款，認(rèn)為該要求缺乏依據(jù)，并將采取必要措施維護(hù)自身權(quán)益。

此外，石藥與Elevation Oncology、諾誠(chéng)健華與渤健等，近期也都因?yàn)椤胺质帧庇幸恍┬∧Σ痢?/p>

據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2025年4月20日，在2020年已完成的62起license-out交易中，目前有25起已明確終止合作，“退貨率”為40%。而2021年和2022年的“退貨率”當(dāng)前也已來到20%左右，并且有不少都是在2025年宣布“分手”，比如諾誠(chéng)健華的奧布替尼以及石藥集團(tuán)的ADC項(xiàng)目EO-3021等。

BD的敘事邏輯是“高總金額、低首付”，所以首付款往往只占總交易額的2%-5%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年中國(guó)創(chuàng)新藥里程碑達(dá)成率僅為22%，并且階段越往后，達(dá)成率越低。也就是說，絕大多數(shù)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥最后只能拿到首付款，而首付款恰恰是最低的一筆收入。

2024 年中國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)終止案例數(shù)量顯著增加，涉及金額達(dá)數(shù)十億美元。2025年會(huì)怎樣？

No.4

誰(shuí)能再成就一個(gè)BD大單？

不在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)卷生卷死，又能獲得更多資源的照拂？這是企業(yè)出海的訴求。

目前BD交易的熱門品種，如雙抗/多抗、ADC、TCE等，是中國(guó)藥企相對(duì)較強(qiáng)的領(lǐng)域。華源證券研究報(bào)告指出，2021年-2024年，ADC在總交易占比連續(xù)三年超過15%;同時(shí)，雙抗/多抗在2024年迎來出海高峰，項(xiàng)目占比與ADC平分秋色。

腫瘤藥物一直是熱門。當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域正經(jīng)歷以ADC為核心的范式變革，從傳統(tǒng)化療向精準(zhǔn)靶向與聯(lián)合治療躍遷。第三方數(shù)據(jù)顯示，截至目前，國(guó)產(chǎn)ADC新藥在全球管線中的占比約為40%。隨著更多國(guó)產(chǎn)ADC候選藥挺進(jìn)III期臨床及上市階段，爆發(fā)式增長(zhǎng)近在眼前。

8月4日，東海證券發(fā)布的一篇醫(yī)藥生物行業(yè)的研究報(bào)告指出，目前減肥和降糖藥物GLP-1雙靶點(diǎn)新藥國(guó)內(nèi)處于快速追趕階段，禮來的替爾泊肽注射液是全球首個(gè)GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑，國(guó)內(nèi)適應(yīng)癥已獲批成人T2DM患者降糖、長(zhǎng)期體重管理和阻塞性睡眠呼吸暫停。

從資產(chǎn)偏好來看，一個(gè)清晰的趨勢(shì)是MNC對(duì)中國(guó)資產(chǎn)的關(guān)注重心正向早期研發(fā)階段加速傾斜。據(jù)摩熵?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年MNC在華交易中處于臨床早期（臨床前及臨床Ⅰ期）的資產(chǎn)占比已突破50%；2024年，這一比例繼續(xù)攀升至70%以上。

對(duì)于MNC來說，面臨管線斷層和市值危機(jī)時(shí)，必須尋找能一舉彌補(bǔ)營(yíng)收缺口的管線。而對(duì)于早期研發(fā)型企業(yè)而言，既要引入關(guān)鍵的研發(fā)資金，也能借助合作方的外部資源，加快研發(fā)進(jìn)程。

湖北省醫(yī)療保障改革發(fā)展研究院院長(zhǎng)、中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)教授冉明東在接受新華網(wǎng)采訪時(shí)表示，創(chuàng)新藥不僅要體現(xiàn)明確的臨床獲益，還需評(píng)估其在納入醫(yī)保后是否能夠促進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步與產(chǎn)業(yè)升級(jí)。與此同時(shí)，藥品的價(jià)值判斷還將受到適應(yīng)癥覆蓋范圍、潛在受益患者人群規(guī)模等因素的綜合影響，這些因素將在很大程度上決定其市場(chǎng)準(zhǔn)入前景和醫(yī)保支付可行性。

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