今天，是第56個世界標準日。依托先進的基因“存、讀、寫”技術體系，華大集團構建了“大平臺、大數(shù)據(jù)、大科學、大產(chǎn)業(yè)、大民生”協(xié)同發(fā)展格局。而在這背后，華大始終將標準化作為科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的重要紐帶，通過深入踐行標準化戰(zhàn)略，推動生命科學領域前沿成果從實驗室走向規(guī)?；瘧?，為促進全球生物技術發(fā)展和公共衛(wèi)生健康作出了積極貢獻。

推動科研創(chuàng)新，為標準建設夯實基礎

截至2025年8月，華大已累計發(fā)表科研論文5800篇，其中在《細胞》《自然》《科學》及其系列期刊發(fā)表論文751篇。根據(jù)2025自然指數(shù)年度榜單，華大集團位列生物科學產(chǎn)業(yè)機構全球第四，并連續(xù)十年蟬聯(lián)亞太地區(qū)榜首。持續(xù)的頂尖科研產(chǎn)出，為相關標準制定提供了堅實的技術依據(jù)和科學共識。

目前，華大已累計提出或參與研制并發(fā)布的標準達412項，新增立項77項，覆蓋出生缺陷防控、腫瘤精準診療、生命科學工具、基因合成與編輯等多個生命科學關鍵領域。其中，華大提出或參與研制了8項國際標準、2項歐盟標準。這些生物技術及醫(yī)學實驗室與體外診斷相關的國際標準在全球范圍內(nèi)均具有開創(chuàng)意義，它們包括：

? ISO/TS 20388:2021《生物技術-生物樣本庫-動物生物樣本保藏要求》

? ISO/TS 23105:2021《生物技術-生物樣本庫-用于研發(fā)的植物樣本保藏要求》

? ISO/TS 5798:2022 《體外診斷檢驗系統(tǒng) 核酸擴增法檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的要求及建議》

? ISO 24603:2022《生物技術-生物樣本庫-人類和小鼠多能干細胞要求》

? ISO/TS 24420:2023《生物技術-大規(guī)模并行DNA測序-鳥槍法宏基因組數(shù)據(jù)處理通用要求》

? ISO/TS 23511:2023《生物技術-細胞系鑒定通用要求和注意事項》

? ISO/TS 8392:2023 《基因組信息學 基因檢測產(chǎn)品及服務的基因組數(shù)據(jù)描述規(guī)則》

? ISO 20688-2:2024《生物技術-核酸合成-第2部分：合成基因片段、基因和基因組的生產(chǎn)和質(zhì)量控制要求》

其中，華大聯(lián)合提案的ISO/TS 5798:2022成為該領域首個獲批立項并完成研制的中國國際標準，并正深度參與新興技術指南、高通量測序腫瘤學應用、傳染病測序等前沿標準研制項目；ISO 20688-2:2024則是首個合成基因質(zhì)量控制國際標準，為合成基因的質(zhì)量控制建立了統(tǒng)一規(guī)范。而華大參與研制的兩項歐盟高通量測序標準，也為推動全球基因檢測技術的互聯(lián)互通與結果互認提供了重要支撐。

此外，華大團隊目前還新增推動了13項國際標準立項，關注精準醫(yī)療、生命科學工具等前沿方向，正持續(xù)推進深海生物材料、治療用噬菌體、核酸蛋白質(zhì)基生物裝置等國際標準的研制工作。

打造專業(yè)團隊，促進國際合作與標準創(chuàng)新

為持續(xù)助力我國生物技術領域標準建設與創(chuàng)新，華大已組建一支36人的標準專家團隊，其中22人參與了國際標準制定工作。這支由各領域?qū)I(yè)技術人才組成的團隊，在全球50多個標準化組織或產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟中擔任重要職務，深度參與了十余個生物技術領域的國際標準化技術委員會工作。華大還連續(xù)三年參與“非洲英語國家醫(yī)療衛(wèi)生標準化合作官員研討班”，與非洲國家醫(yī)療衛(wèi)生官員開展標準化交流，促進標準化實踐經(jīng)驗的國際分享。

2025年5月31日至6月7日，國際標準化組織生物技術委員會(ISO/TC276)第十四屆全體會議

在積極參與國際標準建設工作的同時，華大還提出或參與完成國家標準67項、行業(yè)標準26項，涵蓋生物技術、高通量測序、生物樣本等多個重要應用領域，助力生物技術更高效地服務百姓生活，踐行“基因科技造福人類”的使命。

值得一提的是，面對生命科學領域的快速發(fā)展，華大不僅積極參與現(xiàn)有標準體系建設，更主動引領新興技術領域的標準創(chuàng)新。目前，華大已牽頭成立ISO/TC276/WG6“基于核酸和蛋白質(zhì)的裝置”工作組、全國信標委生物特征識別分委會基因組識別工作組(TC28/SC37/WG5)、全國生化檢測標委會數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)庫工作組(TC387/WG1)等多個標準平臺，并在“‘一帶一路’生命科技促進聯(lián)盟”、“粵港澳大灣區(qū)標準創(chuàng)新聯(lián)盟”、 江蘇省合成生物標準化技術委員會等的建設中發(fā)揮主導作用。

展望未來，華大將繼續(xù)深化生命科學領域標準建設，特別是在多組學技術、生物數(shù)字融合等前沿交叉領域，積極參與國際標準研制。華大也期待進一步推動中國技術、中國方案融入全球標準體系，以高標準引領產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以大合作共建全球健康生態(tài)。

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