中國(guó)ADC項(xiàng)目BD不斷，研發(fā)實(shí)力促進(jìn)合作模式轉(zhuǎn)變

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近日，中國(guó)ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）領(lǐng)域再度傳來“出海”消息。

總部位于英國(guó)倫敦的臨床階段腫瘤藥開發(fā)公司Ellipses宣布，已與杭州英諾湖醫(yī)藥達(dá)成合作，獲得后者一款A(yù)DC藥物（ILB-3101）在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)權(quán)益。公開信息顯示，該藥物是首款以微管抑制劑艾立布林（Eribulin）作為有效載荷、靶向B7H3的ADC藥物。臨床前研究表明其在多種動(dòng)物腫瘤模型中均表現(xiàn)出了優(yōu)秀的抗腫瘤活性，并有望克服目前以拓?fù)洚悩?gòu)酶I為載荷的主流ADC藥物的耐藥問題。

該藥目前正在中國(guó)開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。待獲得FDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，Ellipses計(jì)劃在美國(guó)啟動(dòng)Ⅰ期臨床（編號(hào)為EP0028），并逐步拓展至歐洲及其他地區(qū)。此次合作也進(jìn)一步豐富了Ellipses的大分子管線——該公司官網(wǎng)顯示，其另有一款靶向新靶點(diǎn)CNTN4的“first-in-class”單抗正處于Ⅰ期臨床階段。

這也是Ellipses從中國(guó)引進(jìn)的第二個(gè)項(xiàng)目。此前，其首個(gè)引進(jìn)項(xiàng)目EP0031（一款first-in-class選擇性RET抑制劑）來自科倫博泰藥業(yè)，目前正由Ellipses推進(jìn)至Ⅱ期臨床。

本次收購(gòu)也不是2026年國(guó)內(nèi)BD海外的開門紅，但卻是整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)縮影。中國(guó)創(chuàng)新藥“出?！痹诋?dāng)下已成為行業(yè)常態(tài)，尤其在ADC這一下一代治療熱門領(lǐng)域，趨勢(shì)更加明顯。

僅在2026年初，就有兩個(gè)在ADC這一細(xì)分領(lǐng)域的重磅消息：

1月9日，羅氏宣布以5.7億美元預(yù)付款及近期里程碑款項(xiàng)，引進(jìn)宜聯(lián)生物的YL201（同樣靶向B7H3的ADC）在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。該藥目前正在中國(guó)開展針對(duì)小細(xì)胞肺癌和鼻咽癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并已獲得美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)證（用于小細(xì)胞肺癌），以及三項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)證（分別針對(duì)小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌和食管鱗狀細(xì)胞癌）。

同一天，百奧賽圖與Acepodia宣布達(dá)成一項(xiàng)選擇權(quán)與許可協(xié)議，雙方將通過系統(tǒng)性評(píng)估機(jī)制，共同推進(jìn)雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物（BsADC）及雙特異性抗體雙藥物偶聯(lián)物（BsAD2C）的研發(fā)進(jìn)程。

而回顧創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的2025年，此類案例更是不勝枚舉。

近年來持續(xù)涌現(xiàn)的合作與高額交易，不僅是對(duì)中國(guó)前沿科研實(shí)力的肯定，也是醫(yī)藥行業(yè)的一種趨勢(shì)。國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)能力強(qiáng)但資源有限，在有潛力的項(xiàng)目如春筍潮涌的時(shí)候，往往由于資金鏈問題難以維持；而資源充足的MNC則急需優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目應(yīng)對(duì)未來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，雙方合作可謂優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。同時(shí)，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)科研能力的提升，出海模式也逐漸從單純的“技術(shù)授權(quán)”轉(zhuǎn)向更深入的“戰(zhàn)略合作”，從一次性付清賬單轉(zhuǎn)變?yōu)榱烁L(zhǎng)期、更緊密的利益共享。

ADC產(chǎn)業(yè)大爆發(fā)，中國(guó)ADC行業(yè)差異化競(jìng)爭(zhēng)“出圈”

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ADC藥物憑借其抗體部分對(duì)腫瘤組織的精準(zhǔn)識(shí)別，能實(shí)現(xiàn)毒素的高效靶向遞送與局部暴露，從而顯著提升抗腫瘤效果，為患者帶來新的治療方案。市場(chǎng)數(shù)據(jù)同樣印證了這一領(lǐng)域的增長(zhǎng)潛力：2025年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)172億美元，預(yù)計(jì)到2032年將飆升至1151億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)30.6%。

截至2025年11月，全球已有21款ADC藥物獲批上市，另有4款正在上市申請(qǐng)中；處于在研階段的ADC管線共計(jì)1911個(gè)，其中進(jìn)入臨床階段的達(dá)521款。ADC藥物的適應(yīng)癥正從實(shí)體瘤、血液瘤不斷向非腫瘤疾病拓展，市場(chǎng)空間持續(xù)擴(kuò)大。

面對(duì)如此廣闊且增長(zhǎng)迅速的市場(chǎng)，研發(fā)與生產(chǎn)速度直接關(guān)系到企業(yè)能否搶占先機(jī)，而優(yōu)質(zhì)的項(xiàng)目則決定頭部MNC的地位高下?；诖耍琈NC的策略非常清晰：在推進(jìn)自研項(xiàng)目的同時(shí)，更多地將目光投向早期研發(fā)差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)更為優(yōu)秀的中國(guó)創(chuàng)新藥企。

在國(guó)外藥企還在HER2、EGFR等熱門靶點(diǎn)中拼的水深火熱的時(shí)候，中國(guó)ADC的研發(fā)則聚焦在Claudin 18.2、B7H3等差異化靶點(diǎn)，覆蓋了胃癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等多種高發(fā)實(shí)體瘤。這種差異化賽道的發(fā)展，對(duì)于MNC來說國(guó)內(nèi)項(xiàng)目的BD合作不僅可以補(bǔ)MNC在實(shí)體瘤治療上的技術(shù)缺口，同樣也是對(duì)未來腫瘤市場(chǎng)的長(zhǎng)遠(yuǎn)布局。

ADC行業(yè)火爆，推動(dòng)CXO行業(yè)整合

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盡管ADC賽道火爆且前景廣闊，但深入其中仍面臨諸多挑戰(zhàn)。對(duì)希望快速推進(jìn)藥物上市、搶占窗口期的企業(yè)而言，時(shí)間無疑是關(guān)鍵因素。此外，ADC分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜，工藝放大與質(zhì)量控制難度大，企業(yè)對(duì)CRO/CDMO的依賴程度日益加深。

這一點(diǎn)，在CXO企業(yè)的業(yè)績(jī)中已有直觀體現(xiàn)。藥明合聯(lián)2025年上半年在手訂單達(dá)94.5億元，毛利率大幅增長(zhǎng)82.2%；凱萊英ADC業(yè)務(wù)收入同比實(shí)現(xiàn)1.5倍增長(zhǎng)，金山基地產(chǎn)能接近滿載；藥明康德財(cái)報(bào)也顯示，ADC是其TIDES業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿Α?/p>

ADC市場(chǎng)的爆發(fā)，也推動(dòng)CXO企業(yè)加速資源整合——自建產(chǎn)能周期較長(zhǎng)，可能錯(cuò)失市場(chǎng)機(jī)遇，而并購(gòu)能直接獲取成熟產(chǎn)線與技術(shù)平臺(tái)。

藥明合聯(lián)以31億港元收購(gòu)東曜藥業(yè)成為行業(yè)標(biāo)志性事件。通過近乎翻倍的溢價(jià)，藥明合聯(lián)獲得了東曜藥業(yè)蘇州基地的4條國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)線、960公斤/年ADC原液產(chǎn)能及530萬(wàn)瓶/年制劑能力。詳細(xì)可參考往期文章

奧浦邁以14.5億元收購(gòu)澎立生物，則代表了另一類整合邏輯。作為細(xì)胞培養(yǎng)CDMO企業(yè)，奧浦邁通過并購(gòu)臨床前CRO公司澎立生物，打通了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)到藥效評(píng)價(jià)的全鏈條，特別強(qiáng)化了ADC藥物早期毒性評(píng)估能力。對(duì)于奧浦邁而言，此次收購(gòu)的核心目的是延伸業(yè)務(wù)鏈條。從CRDMO行業(yè)來說，從藥物早期研發(fā)到后期商業(yè)化生產(chǎn)的覆蓋，產(chǎn)業(yè)鏈更加完全的公司的穩(wěn)定性和抗風(fēng)險(xiǎn)能力顯然更容易獲得biotech公司的青睞。

除并購(gòu)?fù)猓?strong>頭部企業(yè)也同步啟動(dòng)了大規(guī)模產(chǎn)能建設(shè)。藥明合聯(lián)計(jì)劃在2026–2029年投入超70億元，以無錫和新加坡雙基地為核心擴(kuò)張產(chǎn)能；凱萊英、博騰、皓元醫(yī)藥等同樣基于ADC的載荷合成技術(shù)、偶聯(lián)反應(yīng)平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)鏈細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)等，打造垂直生產(chǎn)平臺(tái)從而加強(qiáng)ADC合成這一領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。

2025年以來的行業(yè)調(diào)整，實(shí)質(zhì)上是ADC領(lǐng)域從“概念火熱”向“商業(yè)化落地”過渡的體現(xiàn)。CXO企業(yè)的戰(zhàn)略重心，已從單純擴(kuò)大產(chǎn)能轉(zhuǎn)向構(gòu)建“技術(shù)深度+交付確定性”的雙重壁壘——藥明合聯(lián)的全鏈條能力、皓元醫(yī)藥的連接子-載荷庫(kù)、博騰股份的差異化定位，均體現(xiàn)出這一趨勢(shì)。隨著市場(chǎng)進(jìn)一步的擴(kuò)張和合規(guī)要求的規(guī)范化，合規(guī)產(chǎn)能與工藝穩(wěn)定性成為新的競(jìng)爭(zhēng)門檻，而并購(gòu)整合與技術(shù)升級(jí)，正成為CXO企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展的關(guān)鍵動(dòng)力。

參考來源：

[1]長(zhǎng)江證券研報(bào)

[2]Frost & Sullivan

[3]各公司官網(wǎng)

[4]蓋德視界歷史報(bào)道

制作策劃

策劃：Adelos / 審核校對(duì)：Jeff

撰寫編輯：Adelos / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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