作者 | 東臺(tái)

來源 | 賽柏藍(lán)器械

誰將成為「腦機(jī)接口第一股」？

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腦機(jī)接口企業(yè)，啟動(dòng)科創(chuàng)板IPO輔導(dǎo)

證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站顯示，2月4日，腦機(jī)接口企業(yè)博?？翟谏虾ＷC監(jiān)局辦理輔導(dǎo)備案登記，擬首次公開發(fā)行股票并上市，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券。

博睿康成立于2011年，核心團(tuán)隊(duì)來自清華大學(xué)神經(jīng)工程實(shí)驗(yàn)室以及臨床神經(jīng)領(lǐng)域的醫(yī)療市場(chǎng)專家，是中國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，致力于為神經(jīng)科學(xué)創(chuàng)新研究和臨床神經(jīng)疾病診斷、治療與康復(fù)研究提供專業(yè)、完整的解決方案。

博?？岛诵漠a(chǎn)品之一NEO無線微創(chuàng)腦機(jī)接口是全球首個(gè)采用硬膜外植入與無線傳輸設(shè)計(jì)的微創(chuàng)腦機(jī)接口系統(tǒng)。該系統(tǒng)的核心突破在于其“硬幣大小”的植入體與全無線設(shè)計(jì)，具有低侵入、高可靠、強(qiáng)算法的特點(diǎn)。

去年5月，NEO啟動(dòng)全國(guó)多中心GCP注冊(cè)臨床試驗(yàn)。作為全球首個(gè)植入式腦機(jī)接口多中心GCP注冊(cè)臨床試驗(yàn)，NEO項(xiàng)目也被《Nature》列入了“2025年全球值得期待的重大科學(xué)事件”。

截至去年12月，全部32位患者均成功實(shí)現(xiàn)居家腦控抓握輔助與康復(fù)訓(xùn)練，在主要臨床終點(diǎn)上實(shí)現(xiàn)100%達(dá)標(biāo)。據(jù)文匯報(bào)報(bào)道，所有患者手功能100%得到顯著改善，從術(shù)前完全無法抓握，到可以自己吃飯、喝水、捏起小鋼珠；還有受試者反饋，甚至連未受訓(xùn)練的對(duì)側(cè)上肢和腿部功能也有所改善，出現(xiàn)了神經(jīng)重塑跡象。

2024年，NEO進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評(píng)通道。據(jù)此前消息，NEO項(xiàng)目計(jì)劃近期正式提交三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)成為全球首批進(jìn)入注冊(cè)審批通道的植入式腦機(jī)接口產(chǎn)品之一。

企業(yè)官網(wǎng)顯示，博?？档漠a(chǎn)品可應(yīng)?于神經(jīng)科學(xué)、?理學(xué)、?因?程、運(yùn)動(dòng)學(xué)、管理學(xué)等科研領(lǐng)域，以及臨床神經(jīng)疾病診斷、治療與康復(fù)?程等臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。目前臨床診療系列包括數(shù)字腦電圖機(jī)、動(dòng)態(tài)腦電圖機(jī)、經(jīng)顱電刺激儀等，科研教學(xué)系列包括便攜式多模態(tài)采集系統(tǒng)、無線表面肌電系統(tǒng)、多導(dǎo)生理信號(hào)記錄儀等。

02

資本熱捧，腦機(jī)接口爆火

去年以來，腦機(jī)接口賽道熱度飆升，頭部企業(yè)融資規(guī)模屢創(chuàng)新高。國(guó)內(nèi)的階梯醫(yī)療、智冉醫(yī)療、領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷等企業(yè)均獲得了數(shù)億元融資。強(qiáng)腦科技完成了約20億元的新一輪融資，刷新了非侵入式BCI領(lǐng)域的單筆融資紀(jì)錄，成為全球融資規(guī)模第二大的腦機(jī)接口企業(yè)，僅次于Neuralink。

2026年，國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口有望迎來IPO元年。

就在數(shù)周前，有媒體報(bào)道，強(qiáng)腦科技(BrainCo)以保密形式提交港股IPO申請(qǐng)。而今博?？甸_啟IPO新進(jìn)程，也引發(fā)了“誰將成為腦機(jī)接口第一股”的討論。

BrainCo強(qiáng)腦科技是全球非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)，與博睿康的技術(shù)路徑有明顯區(qū)別。

目前強(qiáng)腦科技主要聚焦的核心方向包括：面向肢體殘疾患者的智能仿生手和智能仿生腿，幫助孤獨(dú)癥兒童重新開口交流的產(chǎn)品，以及幫助失眠人群改善睡眠的產(chǎn)品。同時(shí)正在加快針對(duì)阿爾茨海默病早期干預(yù)等方向的新技術(shù)研發(fā)。

在腦機(jī)接口賽道，本土企業(yè)已經(jīng)打造出了一張張亮眼的“中國(guó)名片”。近一段時(shí)間以來，國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的新突破不斷。

強(qiáng)腦科技旗下注意缺陷與多動(dòng)障礙（ADHD）干預(yù)產(chǎn)品“專注欣”醫(yī)療版獲批，在全球范圍內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)兒童注意力訓(xùn)練軟硬件醫(yī)療器械聯(lián)合使用，為ADHD康復(fù)提供了新路徑。

階梯醫(yī)療第二例侵入式腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)取得重大突破，患者成功通過意念操控電動(dòng)輪椅與機(jī)器狗，實(shí)現(xiàn)了腦控能力從“二維屏幕”到“三維物理世界”的跨越。

腦虎科技的“超級(jí)工廠”項(xiàng)目1月在江西省贛江新區(qū)動(dòng)工，預(yù)計(jì)2026年下半年建成并投入運(yùn)營(yíng)。腦虎科技研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款、全球第二款“全植入、全無線、全功能”腦機(jī)接口計(jì)劃于今年開展多中心臨床研究。

“北腦一號(hào)”半侵入式腦機(jī)接口注冊(cè)臨床產(chǎn)品已推進(jìn)生產(chǎn)，初步計(jì)劃2026年年中啟動(dòng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)。新一代“北腦二號(hào)”全侵入式產(chǎn)品也已進(jìn)入工程機(jī)開發(fā)階段，預(yù)計(jì)2026年進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。

根據(jù)Barnes Reports最新報(bào)告，2026年中國(guó)BCI市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到10.53億美元，這一數(shù)值幾乎是美國(guó)市場(chǎng)（5.78億美元）的兩倍。

國(guó)產(chǎn)腦機(jī)接口將在創(chuàng)新之路上加速前行。

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