近日，Spiro Medical宣布完成6700 萬(wàn)美元（約合人民幣4.7億） A 輪股權(quán)融資。本輪融資將用于支持其正在開發(fā)的肺部神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)（Pulmonary Neuromodulation，PNM）的持續(xù)研發(fā)，并推進(jìn)相關(guān)臨床研究，以滿足在美國(guó)開展監(jiān)管注冊(cè)所需的臨床證據(jù)要求。

公司方面表示，融資完成后，其核心工作將圍繞 PNM 系統(tǒng)的工程化完善與臨床驗(yàn)證展開，重點(diǎn)服務(wù)于哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的治療需求。

# 聚焦哮喘治療的新型神經(jīng)調(diào)控路徑

神經(jīng)調(diào)控技術(shù)本質(zhì)上利用植入式或非植入式設(shè)備，通過電刺激等方式調(diào)節(jié)中樞或周圍神經(jīng)的信號(hào)傳遞，以改善特定疾病相關(guān)的神經(jīng)功能狀態(tài)。神經(jīng)調(diào)控的目標(biāo)是通過調(diào)整神經(jīng)信號(hào)的興奮或抑制狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)癥狀緩解或功能改善，其應(yīng)用已經(jīng)從疼痛管理、帕金森病等擴(kuò)展到更廣泛的適應(yīng)癥。

在呼吸系統(tǒng)疾病中，哮喘等慢性呼吸道病癥不僅涉及炎癥與免疫反應(yīng)，還與氣道自主神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié)有關(guān)。氣道自主神經(jīng)支配的信號(hào)通路可影響氣道平滑肌的收縮與松弛反應(yīng)，而這些神經(jīng)反射通路的異常激活被認(rèn)為是哮喘等癥狀產(chǎn)生的重要因素之一?；谶@一生理學(xué)認(rèn)識(shí)，研究者提出通過神經(jīng)調(diào)控方式直接作用于與呼吸功能相關(guān)的神經(jīng)通路，從而影響氣道反應(yīng)性，以改善癥狀控制水平。

對(duì)哮喘的神經(jīng)調(diào)控研究表明，這一技術(shù)路徑有可能在一定程度上減少患者對(duì)常規(guī)藥物的依賴，如以往在神經(jīng)調(diào)控對(duì)哮喘癥狀的初期臨床探索中，部分研究觀察到患者哮喘用藥需求與癥狀指標(biāo)發(fā)生改變。

所謂的肺部神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)（PNM），即是在上述神經(jīng)調(diào)控原理基礎(chǔ)上，針對(duì)呼吸系統(tǒng)的神經(jīng)反射通路開發(fā)的專用神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品體系。該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)旨在通過調(diào)節(jié)這些與氣道功能相關(guān)的神經(jīng)鏈路，以影響氣道收縮、炎癥反應(yīng)或其他呼吸系統(tǒng)相關(guān)的神經(jīng)調(diào)節(jié)機(jī)制，從而為哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病提供新的治療思路。

相比傳統(tǒng)藥物或物理干預(yù)路徑，肺部神經(jīng)調(diào)控技術(shù)嘗試更直接作用于神經(jīng)信號(hào)層面的異常活動(dòng)，期望能夠改變癥狀發(fā)生的根本性神經(jīng)調(diào)節(jié)機(jī)制。盡管這一技術(shù)在呼吸系統(tǒng)中的應(yīng)用仍處于探索階段，但在其他系統(tǒng)性疾?。ㄈ缏蕴弁吹龋┲猩窠?jīng)調(diào)控技術(shù)已經(jīng)成為一種成熟的治療方法，并在全球范圍內(nèi)被廣泛應(yīng)用與研究。

# 產(chǎn)品介紹：肺部神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)（PNM）

Spiro Medical 正在開發(fā)的 PNM 系統(tǒng)，被公司描述為一套“目的性設(shè)計(jì)”的肺部神經(jīng)調(diào)控解決方案，融合了植入式醫(yī)療器械、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)以及數(shù)字化工具。

該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)目標(biāo)，是通過微創(chuàng)方式作用于與呼吸功能相關(guān)的神經(jīng)通路，從而影響氣道反應(yīng)性。公司表示，其 PNM 系統(tǒng)屬于首次嘗試將神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)性引入哮喘治療領(lǐng)域的探索性產(chǎn)品。

在適應(yīng)癥布局上，Spiro Medical 以哮喘作為首個(gè)重點(diǎn)方向，同時(shí)也將慢性咳嗽及慢性阻塞性肺疾?。–OPD）納入未來(lái)潛在應(yīng)用范圍。

# 臨床進(jìn)展：已完成探索性研究

在本輪融資披露中，Spiro Medical 提到，公司已完成一項(xiàng)早期探索性臨床研究（pilot clinical study）。該研究觀察到，在部分受試者中，PNM 技術(shù)實(shí)現(xiàn)了無(wú)需藥物的哮喘癥狀控制，并伴隨生活質(zhì)量指標(biāo)的改善。

此外，公司目前已擁有3 項(xiàng)已獲授權(quán)專利，為后續(xù)技術(shù)開發(fā)和臨床推進(jìn)奠定了初步的知識(shí)產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)。

融資完成后，Spiro Medical 計(jì)劃進(jìn)一步推進(jìn)系統(tǒng)性臨床研究，以支持其在美國(guó)監(jiān)管體系下的審批路徑。公司明確表示，后續(xù)資金將主要用于產(chǎn)品研發(fā)與臨床執(zhí)行，而非商業(yè)化推廣。

# 公司介紹

Spiro Medical 是一家總部位于美國(guó)加利福尼亞州歐文市的醫(yī)療科技公司，專注于開發(fā)用于呼吸系統(tǒng)疾病治療的肺部神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)（Pulmonary Neuromodulation，PNM）。公司定位于將神經(jīng)調(diào)控技術(shù)引入哮喘等慢性呼吸疾病治療場(chǎng)景，探索不同于傳統(tǒng)藥物治療的技術(shù)路徑。

根據(jù)公司披露信息，Spiro Medical 的核心產(chǎn)品為一套目的性設(shè)計(jì)的 PNM 系統(tǒng)，融合植入式醫(yī)療器械與數(shù)字化工具，旨在通過微創(chuàng)方式作用于與氣道功能相關(guān)的神經(jīng)通路。目前，公司已完成早期探索性臨床研究，并在該方向上獲得多項(xiàng)已授權(quán)專利。

Spiro Medical 表示，未來(lái)將圍繞哮喘這一核心適應(yīng)癥持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和臨床驗(yàn)證工作，同時(shí)評(píng)估其技術(shù)在慢性咳嗽、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用潛力。本輪融資完成后，公司將重點(diǎn)投入于系統(tǒng)工程化完善及美國(guó)監(jiān)管路徑所需的臨床研究。

# 結(jié)語(yǔ)：神經(jīng)調(diào)控在呼吸疾病領(lǐng)域的探索仍在早期

總體來(lái)看，Spiro Medical 此次完成 A 輪融資，為其在肺部神經(jīng)調(diào)控這一新興技術(shù)方向上的探索提供了關(guān)鍵資金支持。但從當(dāng)前階段看，該技術(shù)仍處于臨床驗(yàn)證和產(chǎn)品完善階段，其長(zhǎng)期臨床價(jià)值和適用人群邊界仍有待更多數(shù)據(jù)支撐。

在神經(jīng)調(diào)控技術(shù)不斷向更廣泛疾病領(lǐng)域延伸的趨勢(shì)下，哮喘作為一種高患病率的慢性疾病，是否能夠成為神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的重要應(yīng)用場(chǎng)景，仍需通過后續(xù)臨床研究逐步驗(yàn)證。Spiro Medical 的進(jìn)展，也將成為該方向值得持續(xù)關(guān)注的案例之一。

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