廣東
(醫(yī)藥健聞 2026年01月28日訊)
宜明生物宣布與專注新一代環(huán)狀RNA（circRNA）療法開發(fā)的生物技術(shù)公司Circurna達(dá)成戰(zhàn)略合作。宜明生物作為一家專注于先進(jìn)治療藥物（ATMP）的全球CRDMO企業(yè)，在 ATMP GMP 開發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域擁有深厚積累。 此次合作雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，將宜明生物在工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)與GMP生產(chǎn)等方面的專業(yè)能力，與Circurna專有的環(huán)狀RNA技術(shù)平臺深度融合，共同推動新一代RNA治療產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程。 根據(jù)合作協(xié)議，宜明生物將為Circurna提供環(huán)狀RNA原料藥及制劑的端到端服務(wù)，具體包括工藝與分析方法開發(fā)、規(guī)?；a(chǎn)及GMP級別的制造交付等。此次合作還將充分利用宜明生物在全球不斷擴展的生產(chǎn)制造網(wǎng)絡(luò)及跨區(qū)域監(jiān)管注冊經(jīng)驗，以確保Circurna的產(chǎn)品擁有穩(wěn)健的質(zhì)量體系，工藝的可重復(fù)性、并可滿足多個國家申報需求。
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