特約作者 | 張自然博士

編輯 | 鄭瑤

今天，石藥集團與阿斯利康達成協(xié)議，利用石藥集團專有的緩釋給藥技術(shù)平臺及多肽藥物AI發(fā)現(xiàn)平臺開發(fā)創(chuàng)新長效多肽藥物，阿斯利康將向石藥集團預付款12億美元，潛在總交易金額185億美元（按今天匯率，約合1285億元人民幣），刷新了中國生物醫(yī)藥對外授權(quán)的紀錄。

今年年初，國家藥監(jiān)局表示，“2025年我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額超過1300億美元，授權(quán)交易數(shù)量超過150筆，創(chuàng)歷史新高”。中國的創(chuàng)新藥引起廣泛關(guān)注。

我國創(chuàng)新藥出海具體情況如何？本文就據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)從出海規(guī)模、出海目的地和向跨國藥企授權(quán)（License out）等三個方面作進一步分析。

01

規(guī)模：占全球一半

2025年，我國創(chuàng)新藥向海外授權(quán)交易總額1356.55億美元，創(chuàng)歷史新高，較上年（2024年）的519億元增加837.55億美元，增長1.6倍。占全球同期交易總額的近一半（49%），比上年30%的占比增加了19個百分點，取代美國成為全球第一。

而原世界第一美國的占比則由2021年的57%下滑到了2025年的27%，4年下降了30個百分點，滑到第二位；

同期，歐洲占比也由21%下降到了16%，4年下降了5個百分點。日本原地踏步，仍占6%。

02

流向：美國最多

我國創(chuàng)新藥大發(fā)展始于2015年國務院出臺的44號文，近10年（2016-2025），我國創(chuàng)新藥對境外授權(quán)累計585件。

其中，接受我國授權(quán)最多的還是美國，近10年（2016-2025），我國創(chuàng)新藥對美國授權(quán)累計282件，占了同期我國對境外授權(quán)總數(shù)的近一半（48%）；

其次是對英國授權(quán)49件，占8%；

對韓國和德國授權(quán)數(shù)量相近，分別為38件和37件，均約占6%；

對瑞士和日本授權(quán)數(shù)量也相近，分別為29件和27件，均約占5%。

03

向跨國藥企授權(quán)：中國第一

跨國藥企是創(chuàng)新藥項目的最大買家，也成為各國創(chuàng)新藥對外授權(quán)的主要目標。

2025年，Top20跨國藥企引進創(chuàng)新藥項目180件，占了全球1021件的18%，引進交易金額1711億美元，占了全球交易總額2751億美元的62%。

其中，2025年，Top20跨國藥企從中國引進創(chuàng)新藥項目交易總額692億美元，占Top20引進總額的40%，位居全球第一，美國退居第二，占31%，比我國低9個百分點。其后的韓國（占7%）、英國（占6%）等占比都不足10%。

隨著“中國藥品價格登記系統(tǒng)”上線、國家藥監(jiān)局申請加入PIC/S和WIA工作的推進，尤其跨國藥企專利懸崖的不斷涌現(xiàn)，我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)規(guī)模還將進一步擴大。

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