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華潤雙鶴藥業(yè)控股子公司湖南省湘中制藥仿制的丙戊酸鈉口服溶液正式獲批。湘中制藥自2021年啟動(dòng)該藥品的仿制藥研發(fā)工作，于2024年10月申報(bào)上市。
丙戊酸鈉口服溶液適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。
丙戊酸鈉口服溶液由Sanofi公司研制開發(fā)，于1983年在英國獲批上市，商品名為“Epilim Liquid”，于2007年在中國獲批上市。根據(jù)全球71國家藥品銷售數(shù)據(jù)庫顯示，2024年丙戊酸鈉口服溶液全球銷售額為 5,766.25萬美元，其中“Epilim Liquid”的銷售額為587.82萬美元。
國內(nèi)市場(chǎng)，根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，中國大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的丙戊酸鈉口服溶液生產(chǎn)企業(yè)有 13 家(含湘中制藥)。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年國內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)和零售市場(chǎng)丙戊酸鈉口服溶液銷售總額(終端價(jià))為1.03億元人民幣，其中排名前3名的企業(yè)及其市場(chǎng)份額分別為賽諾菲99.90%；廣州億源醫(yī)藥0.09%；成都倍特得諾藥業(yè)0.01%。
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