8月20日，東京中央?yún)^(qū)一家診所里，一名50多歲的中國(guó)籍女性在接受再生醫(yī)療的細(xì)胞治療過程中，突發(fā)心臟驟停，隨后在送醫(yī)后不幸身亡。

日本厚生勞動(dòng)省在29日公布了這一消息，并發(fā)布緊急命令，暫停涉事診所及相關(guān)細(xì)胞加工中心的業(yè)務(wù)。

這是日本自2014年頒布《再生醫(yī)學(xué)安全法案》以來，首次因患者在再生醫(yī)療過程中死亡而下達(dá)緊急禁令。

小魚的VIP群里，經(jīng)常有媽媽們討論日本干細(xì)胞治療、干細(xì)胞抗衰、干細(xì)胞長(zhǎng)壽等話題。

作為生活不錯(cuò)的中年女性，大家對(duì)健康和形象都有要求，也對(duì)高科技抗衰、再生科技有很大的興趣。

今天就來講講：干細(xì)胞治療和抗衰的真相。

（小魚是四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院預(yù)防醫(yī)學(xué)學(xué)士，華中科技大學(xué)公共衛(wèi)生碩士，主任醫(yī)師，從事20年一線疾病預(yù)防控制工作，主持多項(xiàng)省市級(jí)醫(yī)學(xué)科研課題，在核心期刊發(fā)表論文數(shù)十篇。）

01

— Dr小魚 —

還原中國(guó)游客

日本干細(xì)胞致死事件

據(jù)日媒報(bào)道，這位50歲的中國(guó)女性為了緩解身體的慢性疼痛，赴日本診所進(jìn)行“干細(xì)胞再生醫(yī)療”。

診所的治療方式是通過提取自身脂肪組織中的干細(xì)胞，經(jīng)過培養(yǎng)加工后再通過靜脈注射回體內(nèi)，以緩解身體的慢性疼痛。

然而，在治療過程中意外突然發(fā)生。

該女性正在接受干細(xì)胞輸入時(shí)，身體狀況急劇惡化，出現(xiàn)心臟驟?，F(xiàn)象。

盡管診所緊急將她送醫(yī)搶救，但最終仍不治身亡。

涉事診所和提供細(xì)胞的公司，已被日本政府緊急叫停，死因仍在調(diào)查中。

02

— Dr小魚 —

中國(guó)游客干細(xì)胞治療死亡

可能的原因是什么？

我身邊也有一些小富婆躍躍欲試去日本做干細(xì)胞抗衰保養(yǎng)，她們也想喊我參加。

這幾天聽說這位50歲的中年女游客命喪東京診所的事件后，個(gè)個(gè)都嚇得不輕。

雖然這次干細(xì)胞治療死亡事件的死因未最終公布，但干細(xì)胞治療在醫(yī)學(xué)上可能的風(fēng)險(xiǎn)是明確的，也是大家要謹(jǐn)慎注意的。

1、干細(xì)胞治療的過敏反應(yīng)

提取培養(yǎng)后的干細(xì)胞需要冷凍保存，而冷凍細(xì)胞要用二甲基亞砜（DMSO）保存，但部分人會(huì)對(duì)DMSO發(fā)生嚴(yán)重過敏。

DMSO進(jìn)入人體后，有些人會(huì)因過敏或輸液反應(yīng)發(fā)生：胸悶、呼吸急促、血糖下降，嚴(yán)重可導(dǎo)致死亡。

2、大劑量的干細(xì)胞導(dǎo)致血管堵塞

在臨床試驗(yàn)和正規(guī)藥品說明書中，干細(xì)胞輸入人體有明確的劑量上限。有些是按體重計(jì)算用量，并且要分次緩慢滴入。

但在一些商業(yè)診所里，為了吸引顧客會(huì)宣傳“一次輸注十億甚至二十億細(xì)胞”。

大劑量細(xì)胞可能聚集在血管里，引起堵塞，導(dǎo)致栓塞。

血液先經(jīng)過肺循環(huán)，大量細(xì)胞團(tuán)容易卡在肺毛細(xì)血管里，就像小石子堵塞在水管里，導(dǎo)致氣促、血氧驟降，甚至猝死。

3、干細(xì)胞治療操作不當(dāng)

干細(xì)胞的解凍不充分、回輸過快，劑量過大，都可能增加風(fēng)險(xiǎn)，引發(fā)嚴(yán)重事故。

03

— Dr小魚 —

醫(yī)療旅游火爆

許多人成為日本“小白鼠”

再生醫(yī)學(xué)之所以在日本如此繁榮要?dú)w功于政府高層的批準(zhǔn)和推動(dòng)。

安倍政府在2014年11月通過的《再生醫(yī)學(xué)安全法案》、《再生醫(yī)學(xué)促進(jìn)法》等特殊法規(guī)，為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展鋪路，相關(guān)產(chǎn)業(yè)迅速推進(jìn)。

但這背后卻隱藏著一些監(jiān)管層面的漏洞。

在日本實(shí)施《再生醫(yī)學(xué)安全法案》、《再生醫(yī)學(xué)促進(jìn)法》5年后，日本全國(guó)各地的數(shù)百家診所提供了逾3700種治療方法，其中多種療法基于干細(xì)胞，一波外國(guó)公司也跟風(fēng)在日本開設(shè)了診所。

大量診所如雨后春筍般出現(xiàn)，并利用醫(yī)療旅游賺取暴利。

據(jù)全球頂尖科學(xué)雜志《自然》的采訪報(bào)道，在東京最時(shí)髦的時(shí)尚區(qū)一家名為海倫診所（Helene Clinic）的臨床醫(yī)生正在給病人注射治療心血管疾病的干細(xì)胞。

穿著漂亮、脖子上系著大蝴蝶結(jié)的前臺(tái)小姐，領(lǐng)著來自中國(guó)的醫(yī)療游客，穿過水族館，最后到達(dá)診所的檢查室。

在海倫診所的典型治療中，臨床醫(yī)生從病人耳后取出皮膚活檢，從耳內(nèi)脂肪組織中提取干細(xì)胞。

他們聲稱，這會(huì)讓這些細(xì)胞在體外增殖，然后通過靜脈注射回病人體內(nèi)，這些細(xì)胞會(huì)參與修復(fù)機(jī)體損傷過程，對(duì)這些病人來說，能使動(dòng)脈粥樣硬化的血管重新疏通。

《自然》雜志聯(lián)系該公司，提出了一系列問題，但一名代表拒絕提供證據(jù)來證明治療有效

2019年《自然》雜志一篇報(bào)道指出：

日本將再生醫(yī)學(xué)變成了監(jiān)管上的崩潰，世界各地的患者可能會(huì)因此而慘痛。

這次中國(guó)女性游客的死亡事件，正是這場(chǎng)崩潰下的慘痛代價(jià)。

03

— Dr小魚 —

什么是干細(xì)胞治療？

哪些可以做？

哪些不能做？

再來講講到底干細(xì)胞治療是什么，有哪些是可以做的？

干細(xì)胞是“萬用種子細(xì)胞”，能分化成多種組織細(xì)胞，被寄予“修復(fù)受損組織”的希望。

干細(xì)胞的發(fā)展大體分兩類：

1、成熟應(yīng)用——全球已獲批的干細(xì)胞治療

全球已獲批的干細(xì)胞治療非常有限。

比如，造血干細(xì)胞移植，治療白血病、淋巴瘤、再生障礙性貧血等血液病。

Ryoncil?（remestemcel-L）：美國(guó)FDA在2024年批準(zhǔn)，幫助小孩子做器官移植后嚴(yán)重排斥反應(yīng)的救命藥。

Holoclar?：歐盟批準(zhǔn)，修復(fù)嚴(yán)重?zé)齻蛲鈧麑?dǎo)致嚴(yán)重的眼睛遺失（黑眼珠表面的透明膜），導(dǎo)致的失明。

TEMCELL HS：日本批準(zhǔn)，治療骨髓移植后嚴(yán)重的排異反應(yīng)。

2、探索階段

比如“抗衰老”“慢性疼痛”“全身回春”，這些大多還停留在小規(guī)模研究或臨床試驗(yàn)階段。

看到了嗎？

也就是說，如果是治療白血病、再生障礙性貧血時(shí)用干細(xì)胞治療就可以放心大膽地做。

如果是為了“抗衰”、“回春”，就要謹(jǐn)慎、謹(jǐn)慎、再謹(jǐn)慎！

FDA、EMA和ISSCR都反復(fù)提醒，警惕商業(yè)化的“未證實(shí)療法”。

04

— Dr小魚 —

普通人該知道的

干細(xì)胞常識(shí)

1、自體細(xì)胞≠安全：

就算是自己的細(xì)胞，也可能因?yàn)楦鞣N原因引發(fā)過敏、感染或血管堵塞。

2、廣告≠證據(jù)

宣傳的“癌癥救星”、“返老回春”、“包治百病”、“一次逆齡”，沒有大規(guī)模臨床試驗(yàn)支持，沒經(jīng)過官方批準(zhǔn)，都不要相信。

3、日本干細(xì)胞治療≠安全

日本的醫(yī)療科技確實(shí)很發(fā)達(dá)，日本干細(xì)胞治療也走在前面，但這不表示日本的干細(xì)胞治療就絕對(duì)安全。

4、臨床試驗(yàn)≠正式療法

很多治療宣稱通過了臨床試驗(yàn)，從臨床試驗(yàn)到審批上市，還有很長(zhǎng)的路。

所以，臨床試驗(yàn)成功只能代表該療法仍在探索階段。

這是患者需要清楚的。

再生醫(yī)學(xué)的未來值得期待，但今天我們要保持清醒。

現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的干細(xì)胞治療、干細(xì)胞抗衰、干細(xì)胞回春也如雨后春筍般大量出現(xiàn)。

小魚請(qǐng)大家一定記住：目前沒有任何獲批的“干細(xì)胞抗衰老”療法。

在我看來，平靜地接受自然規(guī)律，過好每一天，讓自己的每一天都健健康康、快快樂樂，無需多度關(guān)注“抗衰老”，也許是最好的抗衰老。