12月7日，國家藥監(jiān)局公布了2025年醫(yī)保目錄調整結果，這是國家醫(yī)保局成立后的第8次調整。此次共新增114種藥品，含50種1類創(chuàng)新藥、7個中成藥品種，總體成功率88%，較2024年76%明顯提升，同時調出29種臨床已替代或長期未生產供應藥品。新版目錄將于2026年1月1日起全國實施。

本次調整后，基本醫(yī)保目錄內藥品總數達3253種。對于本次目錄調整中未成功續(xù)約被調出目錄的協(xié)議期內談判藥品，將給予其6個月的過渡期以保障用藥連續(xù)性。

摩熵醫(yī)藥數據庫已更新2025年醫(yī)保目錄，其藥品分類及增補情況等詳細數據，可在摩熵醫(yī)藥 - 市場準入 - 醫(yī)保目錄查看，為行業(yè)研究決策提供支撐。

19款品種納入商保目錄，其中有5款CAR - T藥物

備受矚目的首版商保創(chuàng)新藥目錄，共納入19種藥品，包括 CAR-T 等腫瘤治療藥品，神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，以及阿爾茨海默病治療藥品等。

截圖來源：詳細數據可在摩熵醫(yī)藥-市場準入-醫(yī)保目錄查看

高價藥始終是醫(yī)保目錄調整焦點。此前，百萬元一劑的CAR - T療法因價格高昂，令普通患者望而卻步。此次醫(yī)保調整現轉機，5款通過初審的CAR - T藥物進入商保創(chuàng)新藥目錄，為高價藥市場破局。

其中，復星醫(yī)藥定價120萬/袋的阿基侖賽，連續(xù)四年申報國家醫(yī)保目錄，2021和2023年都通過了形式審查，但最終還是沒能進入醫(yī)保目錄。不過，阿基侖賽它構建了廣泛商業(yè)保險網絡，被超80款商業(yè)醫(yī)療險和80多款城市“惠民?！奔{入，為此次進入國家商保創(chuàng)新藥目錄積累經驗。

合源生物的納基奧侖賽，在2023年獲批上市，是目前唯一覆蓋白血病和淋巴瘤兩大血液腫瘤的國產CAR-T。上月初的國家醫(yī)保目錄現場談判與商保創(chuàng)新藥目錄價格協(xié)商現場，該品種談判很成功，成為首個借商保路徑取得進展的 CAR-T產品。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數據庫

馴鹿生物的伊基奧侖賽、愷興生的澤沃基奧侖賽均為全人抗自體BCMA CAR - T，用于治療骨髓瘤；藥明巨諾的瑞基奧侖賽是國內唯一獲批3個非霍奇金淋巴瘤適應癥的CAR - T，三款均超百萬/針。

此外，衛(wèi)材的侖卡奈單抗、禮來的多奈單抗2款AD新藥，以及北?？党?/strong>治療戈謝病的注射用維拉苷酶β、武田治療短腸綜合征的注射用替度格魯肽等數個罕見病藥品，均被納入商保創(chuàng)新藥目錄。

多款 GLP - 1 進醫(yī)保，減重作用未納入

除高價藥外，GLP - 1相關藥物在本次醫(yī)保目錄中有重大突破。新晉全球“藥王”禮來的替爾泊肽注射液首次進入醫(yī)保目錄，用于成人2型糖尿病治療，2024年全球銷售額超115億美元。此外，諾和諾德的司美格魯肽協(xié)議到期再次申報也納入醫(yī)保。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數據庫

多款國產GLP - 1藥物也被納入。豪森藥業(yè)的聚乙二醇洛塞那肽是國內首款具有自主知識產權的長效GLP - 1制劑，通過聚乙二醇化技術延長作用時間，每周僅需注射一次。銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α是長效GLP - 1受體激動劑，半衰期長達204小時，今年年初獲批。不過，目前GLP - 1藥物進目錄的適應癥均為糖尿病，減重作用未納入本次目錄。

恒瑞藥企成最大贏家，多藥企成果豐碩

2025年醫(yī)保談判中，國內藥企表現亮眼。恒瑞醫(yī)藥是最大贏家，20款產品/適應癥完成調整，10款新藥首進目錄，5款新增適應癥、5款續(xù)約成功，16款已上市創(chuàng)新藥中14款納入醫(yī)保。

百濟神州多款產品及新增適應癥進醫(yī)保、商保；復星醫(yī)藥有5款藥首進醫(yī)保；康方生物5款自研新藥獲批適應癥全入醫(yī)保。信達生物7新藥進新版目錄，目前該藥企有17款新藥獲批，其中12款獲批創(chuàng)新藥全入醫(yī)保。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數據庫

君實生物的特瑞普利單抗增2適應癥，昂戈瑞西單抗首進；眾生藥業(yè)的一類新藥昂拉地韋片首入醫(yī)保，多款核心品種續(xù)約。科倫2款粉液雙室袋、澤璟生物的鹽酸吉卡昔替尼片等首進目錄。此外，華東醫(yī)藥3款產品納入或調整目錄，興齊眼藥有39款續(xù)保，億騰醫(yī)藥有2款乳腺癌新藥首進醫(yī)保、1款轉常規(guī)，凸顯創(chuàng)新與臨床價值。

此次成果整體豐碩，但仍有高關注度品種無緣醫(yī)保及商保目錄。如衛(wèi)材的萊博雷生片、先聲藥業(yè)的鹽酸達利雷生片，雖通過2025年國家醫(yī)保及商保創(chuàng)新藥目錄形式審查，卻未入最終基本醫(yī)保和首版商保創(chuàng)新藥目錄。

小結

國家醫(yī)保目錄藥品增至 3253 種。對于成功納入目錄的創(chuàng)新藥，通過“以量換價”實現了從“天價”到“可負擔”的跨越，5款CAR - T及多款 AD、罕見病藥入商保，為高價藥破局，同時也拓寬了特殊疾病用藥的保障。盡管此次成果整體豐碩，但仍有但仍有部分高關注品種落選，凸顯醫(yī)保調整嚴格。未來，醫(yī)保政策的持續(xù)調整也將進一步推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、惠及民生，為患者健康保駕護航。