12月7日，國家藥監(jiān)局公布了2025年醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果，這是國家醫(yī)保局成立后的第8次調(diào)整。此次共新增114種藥品，含50種1類創(chuàng)新藥、7個(gè)中成藥品種，總體成功率88%，較2024年76%明顯提升，同時(shí)調(diào)出29種臨床已替代或長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)藥品。新版目錄將于2026年1月1日起全國實(shí)施。

本次調(diào)整后，基本醫(yī)保目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)3253種。對(duì)于本次目錄調(diào)整中未成功續(xù)約被調(diào)出目錄的協(xié)議期內(nèi)談判藥品，將給予其6個(gè)月的過渡期以保障用藥連續(xù)性。

摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫已更新2025年醫(yī)保目錄，其藥品分類及增補(bǔ)情況等詳細(xì)數(shù)據(jù)，可在摩熵醫(yī)藥 - 市場(chǎng)準(zhǔn)入 - 醫(yī)保目錄查看，為行業(yè)研究決策提供支撐。

19款品種納入商保目錄，其中有5款CAR - T藥物

備受矚目的首版商保創(chuàng)新藥目錄，共納入19種藥品，包括 CAR-T 等腫瘤治療藥品，神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，以及阿爾茨海默病治療藥品等。

截圖來源：詳細(xì)數(shù)據(jù)可在摩熵醫(yī)藥-市場(chǎng)準(zhǔn)入-醫(yī)保目錄查看

高價(jià)藥始終是醫(yī)保目錄調(diào)整焦點(diǎn)。此前，百萬元一劑的CAR - T療法因價(jià)格高昂，令普通患者望而卻步。此次醫(yī)保調(diào)整現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī)，5款通過初審的CAR - T藥物進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄，為高價(jià)藥市場(chǎng)破局。

其中，復(fù)星醫(yī)藥定價(jià)120萬/袋的阿基侖賽，連續(xù)四年申報(bào)國家醫(yī)保目錄，2021和2023年都通過了形式審查，但最終還是沒能進(jìn)入醫(yī)保目錄。不過，阿基侖賽它構(gòu)建了廣泛商業(yè)保險(xiǎn)網(wǎng)絡(luò)，被超80款商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)和80多款城市“惠民保”納入，為此次進(jìn)入國家商保創(chuàng)新藥目錄積累經(jīng)驗(yàn)。

合源生物的納基奧侖賽，在2023年獲批上市，是目前唯一覆蓋白血病和淋巴瘤兩大血液腫瘤的國產(chǎn)CAR-T。上月初的國家醫(yī)保目錄現(xiàn)場(chǎng)談判與商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商現(xiàn)場(chǎng)，該品種談判很成功，成為首個(gè)借商保路徑取得進(jìn)展的 CAR-T產(chǎn)品。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

馴鹿生物的伊基奧侖賽、愷興生的澤沃基奧侖賽均為全人抗自體BCMA CAR - T，用于治療骨髓瘤；藥明巨諾的瑞基奧侖賽是國內(nèi)唯一獲批3個(gè)非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥的CAR - T，三款均超百萬/針。

此外，衛(wèi)材的侖卡奈單抗、禮來的多奈單抗2款A(yù)D新藥，以及北?？党?/strong>治療戈謝病的注射用維拉苷酶β、武田治療短腸綜合征的注射用替度格魯肽等數(shù)個(gè)罕見病藥品，均被納入商保創(chuàng)新藥目錄。

多款 GLP - 1 進(jìn)醫(yī)保，減重作用未納入

除高價(jià)藥外，GLP - 1相關(guān)藥物在本次醫(yī)保目錄中有重大突破。新晉全球“藥王”禮來的替爾泊肽注射液首次進(jìn)入醫(yī)保目錄，用于成人2型糖尿病治療，2024年全球銷售額超115億美元。此外，諾和諾德的司美格魯肽協(xié)議到期再次申報(bào)也納入醫(yī)保。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

多款國產(chǎn)GLP - 1藥物也被納入。豪森藥業(yè)的聚乙二醇洛塞那肽是國內(nèi)首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)效GLP - 1制劑，通過聚乙二醇化技術(shù)延長(zhǎng)作用時(shí)間，每周僅需注射一次。銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α是長(zhǎng)效GLP - 1受體激動(dòng)劑，半衰期長(zhǎng)達(dá)204小時(shí)，今年年初獲批。不過，目前GLP - 1藥物進(jìn)目錄的適應(yīng)癥均為糖尿病，減重作用未納入本次目錄。

恒瑞藥企成最大贏家，多藥企成果豐碩

2025年醫(yī)保談判中，國內(nèi)藥企表現(xiàn)亮眼。恒瑞醫(yī)藥是最大贏家，20款產(chǎn)品/適應(yīng)癥完成調(diào)整，10款新藥首進(jìn)目錄，5款新增適應(yīng)癥、5款續(xù)約成功，16款已上市創(chuàng)新藥中14款納入醫(yī)保。

百濟(jì)神州多款產(chǎn)品及新增適應(yīng)癥進(jìn)醫(yī)保、商保；復(fù)星醫(yī)藥有5款藥首進(jìn)醫(yī)保；康方生物5款自研新藥獲批適應(yīng)癥全入醫(yī)保。信達(dá)生物7新藥進(jìn)新版目錄，目前該藥企有17款新藥獲批，其中12款獲批創(chuàng)新藥全入醫(yī)保。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

君實(shí)生物的特瑞普利單抗增2適應(yīng)癥，昂戈瑞西單抗首進(jìn)；眾生藥業(yè)的一類新藥昂拉地韋片首入醫(yī)保，多款核心品種續(xù)約。科倫2款粉液雙室袋、澤璟生物的鹽酸吉卡昔替尼片等首進(jìn)目錄。此外，華東醫(yī)藥3款產(chǎn)品納入或調(diào)整目錄，興齊眼藥有39款續(xù)保，億騰醫(yī)藥有2款乳腺癌新藥首進(jìn)醫(yī)保、1款轉(zhuǎn)常規(guī)，凸顯創(chuàng)新與臨床價(jià)值。

此次成果整體豐碩，但仍有高關(guān)注度品種無緣醫(yī)保及商保目錄。如衛(wèi)材的萊博雷生片、先聲藥業(yè)的鹽酸達(dá)利雷生片，雖通過2025年國家醫(yī)保及商保創(chuàng)新藥目錄形式審查，卻未入最終基本醫(yī)保和首版商保創(chuàng)新藥目錄。

小結(jié)

國家醫(yī)保目錄藥品增至 3253 種。對(duì)于成功納入目錄的創(chuàng)新藥，通過“以量換價(jià)”實(shí)現(xiàn)了從“天價(jià)”到“可負(fù)擔(dān)”的跨越，5款CAR - T及多款 AD、罕見病藥入商保，為高價(jià)藥破局，同時(shí)也拓寬了特殊疾病用藥的保障。盡管此次成果整體豐碩，但仍有但仍有部分高關(guān)注品種落選，凸顯醫(yī)保調(diào)整嚴(yán)格。未來，醫(yī)保政策的持續(xù)調(diào)整也將進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、惠及民生，為患者健康保駕護(hù)航。