2025年12月30日，一則重磅消息在醫(yī)藥領(lǐng)域引發(fā)關(guān)注——清普生物對(duì)外宣布，其自主研發(fā)的長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛新藥 QP - 6211 的上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）正式受理，該藥擬用于成人術(shù)后鎮(zhèn)痛。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

新藥亮點(diǎn)：長(zhǎng)效且安全，優(yōu)勢(shì)顯著

QP - 6211 是清普生物非阿片類鎮(zhèn)痛新藥管線中的第三款長(zhǎng)效產(chǎn)品。它依托清普自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的系列緩釋注射劑平臺(tái)開發(fā)而成，不僅適用于術(shù)后鎮(zhèn)痛，對(duì)于各種頑固性疼痛也有良好的應(yīng)對(duì)效果。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)

清普生物新聞稿介紹，與全球已上市的同靶點(diǎn)長(zhǎng)效藥物相比，QP - 6211 優(yōu)勢(shì)盡顯。它擁有更長(zhǎng)的藥效持續(xù)時(shí)間，能為患者提供更持久的鎮(zhèn)痛保障；注射風(fēng)險(xiǎn)更低，在心臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）方面的毒性更低，大大提升了用藥安全性；還具備更強(qiáng)的痛覺神經(jīng)選擇性，能更精準(zhǔn)地作用于痛覺神經(jīng)，實(shí)現(xiàn)有效鎮(zhèn)痛。

臨床研究結(jié)果更是為 QP - 6211 的有效性提供了有力支撐。在痔切除手術(shù)及單側(cè)拇外翻矯形手術(shù)的受試者中，單次給予 QP - 6211 后，術(shù)后早期便展現(xiàn)出顯著的有效鎮(zhèn)痛效果，且鎮(zhèn)痛持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)72小時(shí)。與陽性對(duì)照組和安慰劑組相比，其鎮(zhèn)痛作用更為突出。同時(shí)，該藥總體安全性良好、可控，完全適用于成人術(shù)后鎮(zhèn)痛場(chǎng)景。

企業(yè)實(shí)力：專注鎮(zhèn)痛，成果斐然

清普生物成立于2017年，自成立以來便專注于開發(fā)具有臨床優(yōu)勢(shì)的非阿片類長(zhǎng)效強(qiáng)效鎮(zhèn)痛產(chǎn)品，在該領(lǐng)域深耕細(xì)作，積累了深厚的技術(shù)和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，公司首款產(chǎn)品 美洛昔康 已在中國(guó)和美國(guó)成功獲批上市，這一成果意義非凡，普坦寧? 成為國(guó)內(nèi)首款獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）上市許可的鎮(zhèn)痛新藥，彰顯了清普生物在鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)

此次 QP - 6211 上市申請(qǐng)獲受理，無疑為清普生物在鎮(zhèn)痛藥物市場(chǎng)的進(jìn)一步拓展增添了重要砝碼，也為廣大術(shù)后患者帶來了新的希望。未來，QP - 6211 能否順利獲批上市，又將如何改變國(guó)內(nèi)鎮(zhèn)痛藥物市場(chǎng)格局，值得我們持續(xù)關(guān)注。