《企飛江北》第186期

明星前鋒VS底線守門員

休息時(shí)間，趙正陽總喜歡約著好友們酣暢淋漓地踢一場(chǎng)球。在綠茵場(chǎng)上，這個(gè)生物化學(xué)工程博士擔(dān)著沖鋒破門的重任；但回歸工作，他更喜歡用“守門員”形容自己和團(tuán)隊(duì)正在做的事情。

2021年，趙正陽辭去穩(wěn)定的工作，一頭扎進(jìn)創(chuàng)業(yè)熱潮，在江北新區(qū)成立南京正揚(yáng)生物科技有限公司（后簡(jiǎn)稱“正揚(yáng)生物”），圍繞生物醫(yī)藥質(zhì)檢試劑盒及整體解決方案，翻開創(chuàng)業(yè)生涯的新一頁，而“永不放棄”的足球精神，便是他的創(chuàng)業(yè)座右銘。

01 科學(xué)家跨界創(chuàng)業(yè)

趙正陽的創(chuàng)業(yè)故事，是一條典型的“科學(xué)家轉(zhuǎn)型企業(yè)家”之路。

他在中國海洋大學(xué)攻讀生物專業(yè)，后赴澳大利亞昆士蘭大學(xué)、莫納什大學(xué)深造，研究方向涉及分子生物學(xué)與生物化學(xué)工程。回國后，理論基礎(chǔ)扎實(shí)、實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)豐富的趙正陽，先是在大學(xué)任教，后又進(jìn)入外企從事研發(fā)工作。

“在外企干了五六年，一直和產(chǎn)業(yè)界打交道?！壁w正陽說，這段經(jīng)歷讓他深刻理解了技術(shù)是如何變成產(chǎn)品、又該如何賣出去的。

趙正陽在實(shí)驗(yàn)室

創(chuàng)業(yè)的契機(jī)來自一次“反向推動(dòng)”。他曾擔(dān)任一家投資機(jī)構(gòu)的顧問，幫忙評(píng)審項(xiàng)目。但在評(píng)審過程中他發(fā)現(xiàn)，很多項(xiàng)目看似“高大上”，可放在實(shí)際產(chǎn)業(yè)環(huán)境中，卻是難以落地。

投資機(jī)構(gòu)好奇地詢問：“如果是你，你會(huì)怎么做？”趙正陽清晰地說出了自己對(duì)于科技成果轉(zhuǎn)化落地的規(guī)劃，投資機(jī)構(gòu)雖然覺得這個(gè)路徑有點(diǎn)“土”，但仍決定支持他試一試。

2021年，正揚(yáng)生物在江北新區(qū)成立；一年后，公司便推出兩款自主研發(fā)的檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品，并在隨后兩年逐步打開市場(chǎng)。

“選擇南京、江北，我們經(jīng)過了深思熟慮。南京在生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)均衡、潛力十足，江北新區(qū)對(duì)科學(xué)家創(chuàng)業(yè)的扶持力度大，配套也好?！壁w正陽笑著說。

02 2小時(shí)出結(jié)果

經(jīng)過幾年發(fā)展，正揚(yáng)生物已經(jīng)從一個(gè)人擴(kuò)至近二十人團(tuán)隊(duì)，其中80%是研發(fā)人員。他們主攻的方向是一款款試劑盒，專門檢測(cè)生物制品及藥品中，那些藥典明確要檢查的殘留物、雜質(zhì)和污染物。

“如果檢測(cè)不出來，污染可能會(huì)導(dǎo)致患者發(fā)生炎癥、免疫反應(yīng)，甚至更嚴(yán)重的后果。”趙正陽介紹道。

其支原體快速檢測(cè)試劑盒是公司的“王牌產(chǎn)品”之一。支原體是一種微小微生物，容易污染細(xì)胞培養(yǎng)體系。對(duì)于抗體藥、細(xì)胞治療、基因治療、疫苗等生物藥來說，支原體殘留是藥典明確規(guī)定的必檢項(xiàng)目。

以當(dāng)下非?；馃岬膭?chuàng)新技術(shù)細(xì)胞治療為例，這種“活的藥物”有很強(qiáng)特性，從患者體內(nèi)提取細(xì)胞，到體外改造、擴(kuò)增，再回輸給患者，整個(gè)過程“貨架期”極短，對(duì)生產(chǎn)節(jié)奏的要求近乎苛刻。

傳統(tǒng)的支原體檢測(cè)方法依賴培養(yǎng)法，耗時(shí)長達(dá)28天。對(duì)于細(xì)胞療法而言，等28天出結(jié)果，細(xì)胞早已失效，治療根本無從談起。這個(gè)時(shí)間矛盾，也曾是此類先進(jìn)療法無法快速推廣與應(yīng)用的限制因素之一。

“我們的試劑盒，搭配自動(dòng)化系統(tǒng)，2小時(shí)左右就能出結(jié)果?！壁w正陽介紹。除了效率大大提升，更關(guān)鍵的是檢測(cè)性能的突破：正揚(yáng)生物的支原體檢測(cè)試劑盒，不僅覆蓋面廣，能檢測(cè)超過200種支原體，其靈敏度更是達(dá)到5CFU/mL。

更值得一提的是，該款試劑盒還通過了全球頂級(jí)第三方實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證，報(bào)告符合中、美、日、歐的藥典要求，可支持藥企進(jìn)行“中美雙報(bào)”。“這就意味著，用我們產(chǎn)品的藥企，其藥品在中美申報(bào)時(shí)，檢測(cè)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)是共通的，這能為企業(yè)申報(bào)節(jié)省時(shí)間、降低成本。”趙正陽說。

03 超30款檢測(cè)試劑盒上市

如今，公司已推出30余款檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品，涵蓋宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)、無菌快速檢測(cè)等多個(gè)關(guān)鍵質(zhì)檢環(huán)節(jié)，產(chǎn)品進(jìn)入多家本地及全國知名藥企供應(yīng)鏈，包括周邊多家細(xì)胞治療公司。當(dāng)檢測(cè)試劑盒業(yè)務(wù)步入正軌，趙正陽又開始制定更長遠(yuǎn)的發(fā)展路徑。

在他的規(guī)劃中，一方面，公司要繼續(xù)深耕生物藥質(zhì)檢領(lǐng)域，開發(fā)更多符合藥典要求的檢測(cè)產(chǎn)品，并推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新。另一方面，公司要開啟更深層次的合成生物學(xué)平臺(tái)業(yè)務(wù)，包括新藥研發(fā)及CRO服務(wù)等。此外，正揚(yáng)生物還在探索將技術(shù)拓展至食品、動(dòng)物檢測(cè)等領(lǐng)域。

從高校教師到企業(yè)創(chuàng)始人，從技術(shù)研發(fā)到市場(chǎng)開拓，趙正陽的轉(zhuǎn)型背后，是對(duì)“將知識(shí)轉(zhuǎn)化為有價(jià)值產(chǎn)品”的執(zhí)著。正如他熱愛的足球運(yùn)動(dòng)——既要有個(gè)人的技術(shù)，更要有團(tuán)隊(duì)的配合，以及在關(guān)鍵時(shí)刻守住防線的決心。

在江北新區(qū)這片生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，正揚(yáng)生物這樣的“守門員”企業(yè)，正以扎實(shí)的技術(shù)和創(chuàng)新，為更多沖刺在前的藥企筑牢質(zhì)量防線，讓每一次創(chuàng)新藥的“沖鋒”，都更有底氣、更安全。

素材來源 | 生命健康辦、正揚(yáng)生物

圖、文 | 周琴、高媛

發(fā)布 | 吳小榮、徐雅瑩

審核 | 錢國江、孫萍