證券之星 劉鳳茹

脫胎于阿斯利康的迪哲醫(yī)藥(688192.SH)，憑借舒沃哲、高瑞哲兩款核心產(chǎn)品完成商業(yè)化落地，營收實(shí)現(xiàn)連續(xù)大幅增長，其中2025年預(yù)計(jì)銷售收入同比增幅超120%。但高額的研發(fā)與銷售費(fèi)用持續(xù)吞噬利潤，7年已累計(jì)虧損超40億元，現(xiàn)金流亦長期承壓。

證券之星注意到，持續(xù)的研發(fā)投入是創(chuàng)新藥企保持競爭力的基石。背靠港股生物醫(yī)藥相關(guān)利好政策，迪哲醫(yī)藥啟動(dòng)赴港上市計(jì)劃，試圖通過拓寬融資渠道支撐研發(fā)與全球化布局，不過行業(yè)激烈的競爭格局仍為其發(fā)展帶來諸多挑戰(zhàn)。

兩款產(chǎn)品商業(yè)化落地，營收增長難掩持續(xù)虧損

迪哲醫(yī)藥成立于2017年，前身為阿斯利康全球腫瘤轉(zhuǎn)化科學(xué)中心－亞洲創(chuàng)新藥物和早期研發(fā)中心，是一家聚焦腫瘤及血液系統(tǒng)疾病的商業(yè)化階段生物制藥公司。目前，迪哲醫(yī)藥手握舒沃哲(通用名：舒沃替尼片)和高瑞哲(通用名：戈利昔替尼膠囊)兩款商業(yè)化產(chǎn)品。

舒沃哲于2023年8月獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，并于2025年7月獲得美國FDA的批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)用于治療既往接受含鉑化療且攜帶EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。根據(jù)灼識(shí)咨詢的數(shù)據(jù)，舒沃哲是首款在中國發(fā)現(xiàn)和開發(fā)并獲得美國上市批準(zhǔn)的創(chuàng)新、同類首創(chuàng)藥物，它也是首款獲得美國和中國突破性療法認(rèn)定的肺癌藥物。目前，舒沃哲是唯一被納入國家醫(yī)保目錄且用于治療EGFR 20號(hào)外顯子插入NSCLC的二線或后線治療藥物。

高瑞哲是一種新一代口服高選擇性JAK1抑制劑，用于治療血液疾病以及無驅(qū)動(dòng)基因突變的實(shí)體腫瘤。該藥于2024年6月獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療成人復(fù)發(fā)/難治性外周T 細(xì)胞淋巴瘤。此外，高瑞哲已獲得美國FDA授予的快速通道資格認(rèn)定及孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)/難治性PTCL。高瑞哲是首個(gè)及唯一獲批用于治療T細(xì)胞淋巴瘤的JAK1特異性抑制劑。

產(chǎn)品商業(yè)化落地成為公司營收增長的核心驅(qū)動(dòng)力，營收規(guī)模實(shí)現(xiàn)階梯式攀升。2023年、2024年，迪哲醫(yī)藥的收入分別為9128.9萬元、3.6億元。其中，迪哲醫(yī)藥2023年收入全部來自舒沃哲，后者貢獻(xiàn)營收9130萬元，2024年舒沃哲和高瑞哲各自貢獻(xiàn)3.11億元、4910萬元的收入。

2025年，受益于兩款產(chǎn)品首次納入國家醫(yī)保目錄帶來的患者可及性提升，以及公司加大市場推廣帶來的份額擴(kuò)大，迪哲醫(yī)藥預(yù)計(jì)全年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入8億元左右，同比增長122.28%。

證券之星注意到，盡管核心產(chǎn)品營收放量，但迪哲醫(yī)藥仍未能擺脫虧損困境，且自成立以來虧損規(guī)模持續(xù)累積。2023年、2024年分別凈虧損11.08億元、9.4億元，2025年業(yè)績頹勢延續(xù)，預(yù)計(jì)歸屬凈利潤虧損7.7億元，扣非后凈利潤虧損8.5億元，盡管虧損額有所收窄，但仍處于持續(xù)虧錢狀態(tài)。拉長時(shí)間維度來看，自成立至2024年，迪哲醫(yī)藥累計(jì)虧損已超40億元。

與持續(xù)虧損相伴的，還有公司現(xiàn)金流的長期“失血”。2023年及2024年，該公司的經(jīng)營活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額分別為-9.73億元、-6.54億元，2025年前9個(gè)月，迪哲醫(yī)藥經(jīng)營活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額為-4.25億元，經(jīng)營端現(xiàn)金持續(xù)凈流出，資金壓力顯著。

“兩費(fèi)”吞噬利潤，研發(fā)管線仍需巨資支撐

迪哲醫(yī)藥的持續(xù)虧損，核心原因在于高額的研發(fā)費(fèi)用與銷售費(fèi)用形成的“兩費(fèi)”壓力，相關(guān)開支規(guī)模遠(yuǎn)超同期營收。

數(shù)據(jù)顯示，迪哲醫(yī)藥2023年、2024年的研發(fā)開支分別為8.06億元、7.24億元，即便營收大幅增長，研發(fā)投入仍保持高位，2025年公司預(yù)計(jì)研發(fā)費(fèi)用同比增加18.84%至8.6億元；銷售及經(jīng)銷開支同樣逐年攀升，2023年、2024年分別為2.1億元、4.45億元，成為利潤消耗的另一大主力。

作為創(chuàng)新藥企，持續(xù)的研發(fā)投入是公司保持全球競爭力的基石，迪哲醫(yī)藥的研發(fā)管線布局仍在持續(xù)推進(jìn)。除了兩款已商業(yè)化產(chǎn)品，迪哲醫(yī)藥還有一款處于注冊性臨床階段的候選藥物、三款處于概念驗(yàn)證后階段的資產(chǎn)和一款處于早期臨床階段的資產(chǎn)。其中，Birelentinib(DZD8586)是一種創(chuàng)新的淋巴細(xì)胞特異性蛋白酪氨酸激酶和布魯頓酪氨酸激酶雙重抑制劑，是目前首個(gè)及唯一處于臨床開發(fā)階段的Lyn/BTK雙重抑制劑。該藥物已于2025年8月獲得美國FDA快速通道資格認(rèn)定，迪哲醫(yī)藥還于2025年9月啟動(dòng)其治療復(fù)發(fā)/難治性CLL/SLL的國際多中心三期臨床試驗(yàn)。

而創(chuàng)新藥研發(fā)遵循“雙十定律”，一款新藥從研發(fā)到上市平均耗時(shí)超10年、耗資數(shù)十億美元，這意味著迪哲醫(yī)藥后續(xù)的研發(fā)管線推進(jìn)與現(xiàn)有產(chǎn)品商業(yè)化深化，仍需要巨額的資金持續(xù)支撐。

面對持續(xù)的資金需求，迪哲醫(yī)藥此前主要依賴資本市場“輸血”，2021年科創(chuàng)板IPO募資約21.03億元，2025年通過定增再度募資約17.96億元，兩次累計(jì)募資近40億元。

證券之星注意到，在政策層面，證監(jiān)會(huì)明確支持龍頭企業(yè)赴港上市，港交所也相繼推出A股公司赴港快速審批、特?？萍技吧锟萍脊尽翱破髮＞€”等舉措，為內(nèi)地生物醫(yī)藥企業(yè)跨境上市提供了便利，“A+H”成為行業(yè)新選擇。

適配港交所相關(guān)規(guī)則的迪哲醫(yī)藥，順勢向港股發(fā)起沖擊，此次赴港上市成為公司開拓新融資渠道的必要手段。公司表示，申請港股上市核心是為了深化全球化戰(zhàn)略布局，提升國際化品牌形象與核心競爭力。根據(jù)招股書，此次港股上市募資凈額將主要用于舒沃哲、高瑞哲、DZD6008等產(chǎn)品的臨床開發(fā)或臨床前研發(fā)，以及銷售與營銷相關(guān)工作。

不過，迪哲醫(yī)藥的發(fā)展仍面臨著制藥行業(yè)的多重挑戰(zhàn)。制藥行業(yè)的特點(diǎn)是快速迭代的技術(shù)、激烈的競爭以及高度專注于專利藥物的開發(fā)。公司不僅要面對大型國內(nèi)外制藥公司的競爭，還需應(yīng)對新興制藥企業(yè)的挑戰(zhàn)，同類適應(yīng)癥的產(chǎn)品與候選藥物研發(fā)層出不窮。同時(shí)，即便投入大量研發(fā)費(fèi)用，公司仍可能面臨新候選藥物或上市產(chǎn)品擴(kuò)展適應(yīng)癥無法及時(shí)、低成本開發(fā)商業(yè)化，以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不充分等問題。(本文首發(fā)證券之星，作者|劉鳳茹)

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